Актиферрин инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: капсули коричневого кольору, з м’якого желатину, з наповненням світло-бежевою маслянистою пастою;

склад: діюча речовина: 1 капсула містить заліза сульфату сухого 113,85 мг, що еквівалентно залізу двовалентному, 34,50 мг; DL-серину 129,00 мг;

допоміжні речовини: віск жовтий, олія соєва гідрована, олія соєва частково гідрована, олія суріпиці, лецитин Е322, дегідратована субстанція із сорбітолу рідкого, гліцерин 85 %, желатин, заліза оксид чорний E172, C.I. 77499, заліза оксид червоний Е172, C.I. 77491.

Форма випуску. Капсули.

Фармакологічна група. Протианемічні засоби. Код АТС В03А Е10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Залізо необхідно для підтримання життєдіяльності організму: воно входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів, оборотно зв’язує кисень та бере участь в окисно-відновних реакціях; стимулює еритропоез. Залізо також міститься у тканинах депо (кістковий мозок, печінка, селезінка). Амінокислота серин, що входить до складу Актиферину, сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню до системного кровообігу, що викликає швидке відновлення його вмісту в організмі до необхідних показників. Це забезпечує краще сприймання препарату і дозволяє зменшити необхідну дозу заліза.

Фармакокінетика. Після перорального прийому залізо, що входить до складу препарату Актиферин, достатньо повно всмоктується з шлунково-кишкового тракту до системного кровотоку.

Максимальна концентрація заліза у сироватці крові досягається протягом перших 2-4 годин після прийому препарату.

Після всмоктування зв’язується з транспортним білком трансферином, який транспортує залізо до тканин, де знову звільнюється. Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, ферментів, а також міститься у тканинах депо (кістковий мозок, печінка, селезінка). Виводиться залізо через шлунково-кишковий тракт, нирками та потовими залозами.

Показання для застосування.

- Залізодефіцитні анемії різної етіології;

- латентна нестача заліза в організмі (без анемій), що пов’язана з надмірними втратами заліза (кровотечі, в тому числі маткові; постійне донорство) або підвищеною потребою в ньому (вагітність, лактація, період активного росту, неповноцінне харчування, окремі стадії лікування В12-дефіцитної анемії, хронічний гастрит із секреторною недостатністю, стан після резекції шлунка, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, зниження опірності організму дорослих і дітей при інфекційних захворюваннях, пухлинах).

Спосіб застосування та дози.

Капсули Актиферин приймають внутрішньо безпосередньо перед їдою або під час їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Добову дозу препарату визначають залежно від рівня гемоглобіну, маси тіла та віку пацієнта.

Препарат можна призначати дітям від 6 років. Для немовлят і дітей до 6 років виробляється препарат Актиферин у формі крапель і сиропу.

Дітям від 6 до 12 років призначають по 1 капсулі один-два рази на на добу залежно від тяжкості стану хворого (34,5-70 мг Fe²⁺).

Дорослим та дітям старше 12 років залежно від тяжкості стану хворого на початку терапії призначають по 1 капсулі, 2-3 рази на добу (70-103 мг Fe²⁺), далі за необхідності тривалого лікування дозу поступово знижують до 1 капсули, 1 раз на добу.

Якщо препарат погано сприймається, дозу можна знижувати.

Нормалізацію гематологічних показників можна очікувати через місяць лікування.

Лікування препаратом повинно тривати ще протягом принаймні 8-12 тижнів після досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну, при підтримуючій дозі препарату - 1 капсула на день.

При порушеннях функції нирок і тяжких захворюваннях печінки препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря.

Побічна дія.

Актиферин капсули звичайно добре переносяться хворими будь-якого віку.

Іноді спостерігається відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, метеоризм, запори або діарея, що зникають при зменшенні дози.

Протипоказання.

-         Апластична та гемолітична анемії;

-         гемосидероз, гемохроматоз;

-         сидероахрестична анемія;

-         таласемія;

-         інші типи анемій, що не зумовлені дефіцитом заліза в організмі (наприклад, анемія при свинцевому отруєнні тощо).

Передозування.

Симптоми: болі в животі, діарея, блювання, ціаноз, сплутаність свідомості, симптоми гіпервентиляції.

Лікування: до проведення специфічної терапії вживання молока, сирих яєць.

Специфічну терапію проводять призначенням дефероксаміну (десфералу) внутрішньо та парентерально. При гострих отруєннях для зв’язування заліза, яке ще не всмокталось з шлунково-кишкового тракту, призначають внутрішньо 5-10 г препарату (вміст 10-20 ампул розчиняють у питній воді). Для видалення заліза, що всмокталось, дефероксамін вводять внутрішньом’язово по 1-2 г кожні 3-12 годин. У тяжких випадках, що супроводжується розвитком шоку у хворих, проводять внутрішньовенне краплинне введення 1 г препарату і проводять симптоматичну терапію.

Особливості застосування.

При курсовому призначенні капсул Актиферин необхідний систематичний контроль показників сироваткового заліза та гемоглобіну.

Щоб уникнути зниження всмоктування заліза, не рекомендується запивати Актиферин чорним чаєм, кавою та молоком. Крім того, зменшення всмоктування може бути зумовленно твердою їжею, хлібом, сирими злаками, молочними продуктами, яйцями.

Під час прийому капсул Актиферину може спостерігатися забарвлювання калу в чорний колір.

Застосування під час вагітності та лактації: при встановленому дефіциті заліза в організмі у періоди вагітності та годування груддю застосування препарату вважається обгрунтованим і безпечним.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні Актиферину та антацидних засобів, що містять алюміній, магній, кальцій, а також холестираміну, абсорбція заліза з шлунково-кишкового тракту зменшується.

Антибіотики групи тетрацикліну, а також пеніциламіну утворюють з Актиферином комплексні сполуки, що зменшують всмоктування заліза та антибіотиків.

Глюкокортикоїди можуть підсилювати стимуляцію еритропоезу Актиферином.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 25 ºС.

Термін придатності - 5 років.