| Показания: |
Церезим® 400 ОД (іміглюцераза) показаний для тривалої ферментозамісної терапії хворих з підтвердженим діагнозом хвороби Гоше ненейронопатичного типу (тип 1) або хронічного нейронопатичного типу (тип 3), які мають клінічно значущі неневрологічні прояви хвороби.До неневрологічних проявів хвороби Гоше належать:• анемія (після виключення інших її причин, зокрема дефіциту заліза);• тромбоцитопенія;• хвороби кісток (після виключення інших причин, зокрема дефіциту вітаміну D);• гепатомегалія або спленомегалія. |
| Форма випуска: |
Порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД у флаконі № 1 або № 5 у коробці |
| Производитель, страна: |
Джензайм Лтд (контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)/Джензайм Корпорейшн (Формулювання препарату)/Джензайм Ірланд Лтд (Виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, |
| Действующее вещества: |
1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**;після розчинення в 1 мл розчину міститься 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл) |
| МНН: |
Imiglucerase - Имиглюцераза
|
| Регистрация: |
UA/8659/01/02з 13.09.2013 по 13.09.2018. Приказ 915 від 29.12.2015 |
| Код АТХ: |
|
