Раствор натрия фосфата меченного фосфором-32 для инъекций (37-1 110 Мбк) инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Sodium phosphate (32P);
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина, стерильний ін’єкційний розчин pH – 6,0-7,0 з питомою активністю 74-370 МБк/мл або 370-1 110 МБк/мл, період напіврозпаду радіонукліду 32Р-14,3 доби, радіохімічна чистота-не нижче 99,0 %, радіонуклідна чистота-не нижче 99,5 %.
склад: 1 мл розчину містить натрію фосфату (32P) активністю 74-1 110 МБк/мл
допоміжні речовини: натрію фосфат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Терапевтичні радіофармацевтичні засоби. КОД АТС V10XX01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Після ін’єкції розчинний радіоактивний фосфат поглинається тканинами, що швидко розростаються . Радіонуклід 32P, присутній у натрію фосфаті (32P), вибірково концентрується у мітотично активних клітинах кісткового мозку і в губчастому і кортикальному шарах кістки.
Фармакокінетика.Лікування здійснюється шляхом радіаційного опромінення попередників клітин і кісткового мозку внаслідок накопичення 32P у кістках.
Показання для застосування.
Розчин 32P-фосфату натрію для ін’єкцій призначений для лікування істинної поліцитемії, тромбоцитемії, лейкемії та інших неопластичних гематологічних порушень. Іноді він застосовується як діагностичний засіб при пухлинах. 32P-фосфат натрію можна застосовувати як паліативний засіб лікування метастазів у кістки.
Спосіб застосування та дози. Основний спосіб введення розчину 32P-фосфату натрію- внутрішньовенний. Активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатися в межах : середня –370 МБк/мл, вища –1 110 МБк/мл.
Побічна дія. Лікування 32P-фосфатом натрію призводить до ризику розвитку лейкемії у 2-15% хворих протягом 10 років (подібно за хіміотерапії). 32P не слід застосовувати для лікування у тому випадку, коли кількість тромбоцитів нижче 15 000.
Протипоказання. Вагітність, період лактації. Обмеження - дитячий вік до 16 років.
Передозування. Завдяки короткому періоду напіврозпаду побічні наслідки при використанні навіть високих активностей 32P-ортофосфату натрію не спостерігаються.
Особливості застосування. З розчином 32P-фосфату натрію для ін’єкцій, як і з іншими радіоактивними лікарськими засобами, треба поводитись обережно і застосовувати запобіжні заходи, щоб звести до мінімуму радіоактивне опромінення медичного персоналу і пацієнта.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не повідомлялося.
Умови та термін зберігання. Термін придатності становить 15 діб від дати калібрування, що зазначена в спеціальному сертифікаті, при кімнатній температурі (15-25 °С). Поставляється тільки в спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з радіотерапевтичними препаратами.