Медихронал^®-Дарница инструкция, аналоги и состав

Склад лікарського засобу:

пакет № 1:

діюча речовина: 1 пакет містить глюкози моногідрату (глюкоза) – 17,5 г;

допоміжні речовини: повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний);

пакет № 2:

діюча речовина: 1 пакет містить гліцину (кислоти амінооцтової) в перерахунку на 100 % суху речовину – 7 г;

натрію форміату в перерахунку на 100 % суху речовину – 3,5 г.

допоміжні речовини: повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний);

Лікарська форма.

Гранули.

Гранули білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при алкогольній залежності. Код АТС N07ВВ10.

Фармакологічні властивості.

Медихронал®-Дарниця є комбінованим патогенетичним засобом, який сприяє зниженню накопичування в організмі токсичних метаболітів алкоголю, зокрема оцтового альдегіду (продукту окиснення етанолу). Препарат має потужну дезінтоксикаційну дію, покращує обмінні процеси в організмі, посилює синтез катехоламінів, особливо норадреналіну, що поліпшує процеси нейромедіації, стимулює лімбіко–ретикулярний комплекс, підвищує функціональну активність кори головного мозку. Препарат має виражену протирецидивну дію, що дає змогу застосовувати його з метою профілактики та лікування хворих на алкоголізм. Препарат Медихронал®-Дарниця позитивно впливає на функціонування печінки, а також покращує сон, загальне самопочуття.

Зниження симптомів гострої алкогольної інтоксикації, симптомів абстинентного синдрому легкого та середнього ступеня тяжкості настає вже через 20–30 хвилин після прийому препарату. Зниження потягу до алкоголю має індивідуальний характер та, спостерігається вже на 3–7 добу від початку лікування, що залежить від тривалості стажу вживання алкоголю та форми захворювання. Тривалість досягнутої ремісії, згідно з даними катамнестичних досліджень, триває від 1 року до 10 років і має індивідуальний характер, що залежить від тривалості стажу вживання алкоголю, форми захворювання, ефективності використання інших методів симптоматичної та специфічної терапії.

Фармакокінетика препарату зумовлена фармакокінетикою його компонентів.

Кислота амінооцтова швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Має майже 100 % біодоступність. Легко проникає в більшість рідин та тканин організму. Руйнується в печінці ферментом гліциноксидазою.

Натрію форміат швидко всмоктується у ШКТ. У системному кровотоці та тканинах організму вступає в реакцію взаємодії з ацетальдегідом з утворенням кон’югатів, що беруть участь у циклі трикарбонових кислот, підвищує утворення макроергічних сполук.

Глюкоза всмоктується вже у ротовій порожнині. У системному кровотоці та тканинах організму вступає у реакції нейтралізації проміжних продуктів метаболізму алкоголю. Підвищує енергетику тканин.

Показання до застосування. Гострі алкогольні та абстинентні стани, фізична залежність при хронічному алкоголізмі, підвищення ефективності застосування інших методів симптоматичної та специфічної терапії, профілактика сп'яніння та вторинна профілактика алкоголізму.

Протипоказання. Тяжкі форми цукрового діабету.

Особливі застереження.

Медихронал®-Дарниця можна застосовувати як самостійно, так і в комплексному лікуванні. При призначенні лікування необхідно застосовувати індивідуальний підхід, який може передбачати зміни тривалості лікування або збільшення кількості повторних курсів протягом року.

Застосування у період вагітності або годування груддю. В експериментальних дослідженнях на лабораторних тваринах дії на ембріон та його розвиток не виявлено. Строго контрольовані та адекватні дослідження по ефективності та безпеці препарату у вагітних та у годуючих матерів не проводились, тому застосування під час вагітності можливо, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість нервово–м'язової провідності, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам, які працюють на автотранспорті та з небезпечними механізмами.

Діти. Дослідження щодо ефективності та безпеки препарату у дітей не проводились.

Спосіб застосування та дози. Медихронал®-Дарниця призначають дорослим внутрішньо після їжі, попередньо розчинивши вміст обох пакетів (№ 1 та № 2) у 1/2–3/4 склянки теплої води. Разова доза становить 28,5 г (загальна маса компонентів обох пакетів). Для покращання смакових якостей вміст пакетів можна розчиняти у негазованих напоях (сік, узвар тощо).

Для зняття гострих алкогольних і абстинентних станів препарат застосовують у першу добу 1–2 рази в дозі 28,5 г, у наступні 2–3 доби – по 28,5 г 1 раз на добу. При лікуванні хронічного алкоголізму і при необхідності вторинної профілактики препарат призначають щоденно по одній упаковці (28,5 г) протягом 7 діб у вигляді трьох курсів з триденною перервою між ними. Для профілактики рецидивів через 1–1,5 місяці після проведеного курсу лікування препаратом Медихронал®-Дарниця рекомендується пройти повторний тридцятиденний курс терапії. Можливе також застосування від 1 до 3 повторних короткочасних профілактичних курсів лікування (по 7–14 діб) протягом року. Для профілактики сп'яніння необхідно прийняти разову дозу (вміст пакетів № 1 та № 2) за 30 хвилин до вживання алкогольних напоїв.

Передозування. Передозування препаратом малоімовірно в зв’язку з відсутністю токсичності у окремих його компонентів.

Побічні ефекти. Всі компоненти препарату Медихронал®-Дарниця є природними метаболітами, тому він добре переноситься. В окремих випадках може спостерігатись свербіж шкіри, при появі якого дозу препарату зменшують або препарат відміняють.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Можливе зниження токсичності антиконвульсантів, нейролептиків, антидепресантів. Не виключене підвищення гальмівного впливу на ЦНС снодійних, транквілізаторів. Медихронал®-Дарниця можна поєднувати з іншими засобами для лікування алкогольної залежності, окрім дисульфіраму. Застосування дисульфіраму можливе після проведення курсів лікування препаратом Медихронал®-Дарниця, якщо в цьому є необхідність.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.