Реональгон® инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискою і фаскою;

склад: 1 таблетка містить метамізолу натрію (анальгіну) 500 мг, пітофенону гідрохлориду 5мг, фенпіверинію броміду 0,1 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з аналгетиками. Код АТС А03DА02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Реональгон® - комбінований препарат, відноситься до групи аналгетичних і спазмолітичних засобів.

Метамізол натрій є похідним піразолону. Має знеболювальну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Основний механізм дії - пригнічення біосинтезу простагландинів - модуляторів больової чутливості, терморегуляції і запалення в центральній нервовій системі і периферичних тканинах. Пітофенон, подібно папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і зумовлює її розслаблення. Фенпівериній за рахунок холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.

Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.

Фармакокінетика. Компоненти препарату добре всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Терапевтичні концентрації в плазмі крові досягаються приблизно через півгодини після прийому препарату. Метамізол натрій незначною мірою зв'язується з білками плазми крові й інтенсивно метаболізується в печінці: значна частина речовини гідролізується з утворенням 4-метиламіноантипірину, що деметилюється з утворенням фармакологічно активного 4-аміноантипірину, ацетильоване похідне якого виводиться із сечею.

Показання для застосування. Больовий синдром і спазми гладкої мускулатури і внутрішніх органів - ниркова і жовчна коліки, спазми кишечнику, спастична дисменорея й спастичні стани внутрішніх органів. Може бути використаний для короткочасного симптоматичного лікування при головному болю, болю у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.

Як допоміжний засіб може застосовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань.

При необхідності препарат може бути використаний при гіпертермії при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та підліткам старше 15 років застосовують внутрішньо (краще після їжі) зазвичай по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Дітям препарат давати тільки під наглядом лікаря. Разова доза для дітей 13-15 років - 1 таблетка 2-3 рази в день. Тривалість прийому Реональгону® не більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату чи тривалості лікування можливе тільки під контролем лікаря. При тривалому (більше 7 днів) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.

Побічна дія. У терапевтичних дозах препарат зазвичай добре переноситься.

Іноді можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, дуже рідко - відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті, головний біль).

Можливі запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому прийомі описані випадки порушення кровотворення (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон, антипірин, амідопірин), до інших компонентів препарату. Виражені порушення функції печінки та нирок. Генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Тахіаритмія. Закритокутова форма глаукоми. Гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі. Шлунково-кишкова непрохідність і мегаколон. Захворювання системи крові. Колаптоїдні стани.

Перший триместр і останні 6 тижнів вагітності. Період годування груддю.

Таблетки не призначають дітям віком до 13 років.

Передозування. При передозуванні препарату наступні ознаки гострого отруєння: нудота, блювання, біль в шлунку, відчуття сухості в роті, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості. Порушення функції печінки і нирок. Слід зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти (активоване вугілля); лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Препарат з обережністю застосовують при порушенні функції нирок і/або печінки; при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка); при схильності до гіпотензії; при хронічному бронхіті і бронхоспазмі (Реональгон® підвищує в'язкість бронхіального секрету); за наявності даних про гіперчутливість до нестероїдних протизапальних препаратів.

Препарат може впливати на психофізичний стан пацієнтів при одночасному застосуванні з алкоголем та медикаментами, які пригнічують ЦНС. З підвищеною обережністю необхідно застосовувати препарат водіям і особам, які працюють з механізмами. Метаболіти метамізолу іноді надають сечі червоного кольору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Реональгона® з іншими ненаркотичними аналгетиками може привести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для прийому внутрішньо, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послабляють дію метамізолу. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби і транквілізатори підсилюють знеболювальну дію Реональгону®.

Умови і термін зберігання. У сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 15°С. Термін придатності 2 роки.