Эргос® инструкция, аналоги и состав

Склад

діюча речовина: силденафіл;

субстанція силденафілу цитрат у перерахуванні на 100 % силденафіл 50 мг.

допоміжні речовини: ФармаберстТМ або таблетоза 80, магнію глюконат, цукрова пудра, кальцію стеарат, ароматизатор «лимон», барвник «тартразин».

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Код АТС G04BE03.

Клінічні характеристики.

Показання. Порушення ерекції, які визначаються як нездатність досягти та підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.

Протипоказания. Протипоказано одночасне застосування ЕРГОСУ® з донаторами NO (нітропрепаратами, нітропрусидом натрію). Препарат не слід призначати пацієнтам, для яких сексуальна активність є небажаною (наприклад, хворим на нестабільну стенокардію, з вираженою серцевою недостатністю). Застосування ЕРГОСУ® протипоказано особам з підвищеною індивідуальною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату. Вік до 18 років.

Спосіб застосування та дози. Приймають внутрішньо, дозу встановлюють індивідуально.

Для розвитку ефекту препарату необхідне сексуальне збудження. Застосування препарату сприяє розвитку ерекції в середньому через 25-30 хв (12-37 хв), тому препарат рекомендується вживати за 25-30 хв до статевого акту.

Починати прийом препарату рекомендується з дози 25 мг. Враховуючи ефективність і переносимість препарату, дозу можна підвищувати щонайбільше до 100 мг. Максимальна частота прийому – 1 раз на добу.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з важкою серцевою недостатністю, артеріальною гіпотензією (артеріальний тиск <90/50 мм.рт.ст).

Побічні реакції. Препарат добре переноситься. В окремих випадках у осіб з підвищеною індивідуальною чутливістю до препарату при його застосуванні можливі головний біль, відчуття припливу крові до голови, запаморочення, диспептичні розлади, набряк слизової оболнки носа, порушення кольоровогосприйняття. Вказані ефекти частіше розвиваються у осіб, котрі застосовують високі дози препарату.

У разі появи небажаних ефектів дозу препарату знижують або відміняють застосування засобу. Після відміни препарату побічні ефекти швидко зникають.

Передозування. Передозування супроводжується головним болем, запамороченням, артралгією (болем в суглобах), міалгією (болем в м’язах), порушенням зору. В окремих випадках можливий розвиток стійкої ерекції (тривалістю більше 4 год). В цих випадках проводят звичайну дезінтоксикаційну терапію, а також симптоматичне лікування. Діаліз не прискорює елімінацію препарату.

Особливості застосування. Тривале щоденне застосування препарату у високих дозах може спричинити зміни сприйняття кольорів. Після відміни препарату відбувається швидка нормалізація зору.

.

Здатність впливати на швидкістьреакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. та іншими механізмами. Препарат не впливає на можливість керування автомобілем та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами інші форми взаємодій. При одночасному використанні ЕРГОСУ® з інгібіторами системи цитохромів CYP 3A4 (з кетоконазолом, циметидином, макролідними антибіотиками – еритроміцином, азитроміцином, ровамиіцином) спостерігається зниження його клиренсу, що потребує призначення мінімальних доз. Не рекомендований одночасний прйом ЕРГОСУ® та противовірусних препаратів, що призначаються при лікуванні ВІЛ-інфікованих пацієнтів (ритонавіру, саквінавіру), оскільки це супроводжується підвищенням максимальної концентрації силденафілу в плазмі крові та може спричинити небажані наслідки. Не відмічено негативної взаємодії силденафілу при одночасному вживанні алкоголю. Застосування антигіпертензивних препаратів одночасно з силденафілом не призводило до появи небажаних ефектів.

 Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат призначений для лікування порушення еректильної функції у чоловікв. Відновлює еректильну функцію шляхом поліпшення кровопостачання статевого органа і, таким чином, сприяє розвитку природньої відповіді на сексуальну стимуляцію Фізіологічний механізм, що забезпечує ерекцію статевого органа, зумовлений вивільненням у кавернозних тілах оксиду азоту (NO) при сексуальному збудженні. Накопичення NO сприяє піідвищенню концентрації цГМФ, що спричиняє розслаблення гладеньких м’язів кровоносних судин статевого члену. Фізіологічний розпад цГМФ забезпечується специфічним ферментом – фосфодіестеразою 5 типу. Силденафіл, що входить до складу препарату, зворотньо блокує цей фермент і підвищує концентрацію цГМФ переважно в клтінах кровоносних судин статевого органу, що супроводжується підвищенням рівня NO, і є фактором, який забезпечує природну реакцію лише при сексуальному збудженні.

Селективність інгібування силденафілом фосфодіестерази 5 типу, яка знаходиться в кавернозних тілах, в 10-10 000 раз вища, ніж відносно до інших типів даного ферменту, що локалізовані в інших тканинах.

Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Швидкість всмоктування залежить від прийому їжі. Застосування препарату відразу після прийому їжі збільшує час досягнення максимальної концентрації препарату в крові. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 30-120 хв після перорального прийому.Біодоступність препрату становить 25-63 % (в середньому 40 %), період напіввиведення силденафілу - 3-5 часов. Силденафіл метаболізується ферментами печінки. Виводиться у вигляді метаболітів через шлунково-кишковий тракт (біля 80 % від прийнятої дози) та нирками (біля 20 % від прийнятої дози).

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімичні властивості. Двоопуклі таблетки жовтого або жовто-коричневого кольору з вкрапленнями з розподільною рискою з одної сторони та логотипом фірми з другої.

Термін придатності. Термін придатності - 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище +25°С.