Гемоглобин по Драбкину СР Моно инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властисвості: прозора жовта рідина;
склад: реактив Драбкіна – 10 мл розчину містять:
|
К фероціаніду |
0,30 ммоль |
|
К ціаніду |
0,38 ммоль |
|
монофосфату калію |
0,50 ммоль |
допоміжні речовини: вода дистильована.
Форма випуску. Тест-система.
Фармакотерапевтична група. Діагностичні засоби.
Код АТС: V04СХ.
Фармакологічні властивості. Однокомпонентний тест для клініко-біохімічної лабораторної діагностики (тільки in vitro діагностики).
Гемоглобін (оксигемоглобін, метгемоглобін, карбоксигемоглобін) перетворюється в ціанометгемоглобін відповідно до наступних реакцій:
К-фероціанiд
ГЕМОГЛОБІН - - - - - - - - - - -> МЕТГЕМОГЛОБІН;
К-ціанiд
МЕТГЕМОГЛОБІН - - - - - - -> ЦІАНОМЕТГЕМОГЛОБІН.
Призначення тесту. Тест «Гемоглобін за Драбкіним СР Моно» призначений для визначення гемоглобіну в свіжій крові людини колориметричним методом.
Методика використання.
Матеріали й обладнання:
- ФЕК (зелений світлофільтр), або фотометр медичний аналітичний “Мефан 8001”, або фотометр біохімічний напівавтоаналізатор PV1251-С “СОЛАР”, або напівавтоматизований біохімічний аналізатор;
- піпетки, мікропіпетки та змінні наконечники до них;
- термостат, термометр;
- секундомір;
- аналізатор (типу COBAS MIRA).
Тест розрахований на 1 500-3 750 аналізів (залежить від обладнання, що використовується, та об’єму фасовки реактивів).
Підготовка до аналізу.
Підготовка зразків:
Підготовлені для дослідження зразки свіжої крові людини до використання зберігають у захищеному від світла місці при температурі 2 – 8оС.
Підготовка обладнання:
|
Довжина хвилі |
540 нм (546 нм). |
|
Температура |
25 0C, 30 0С, 37 0С. |
|
Кювета шлях променя |
1 см. |
Допоміжні реактиви (до складу тесту не входять):
· комплект стандартів Sigma ( 0; 60; 120; 180 г/л ), приготовлений із Sigma стандарту 180 г/л, ref. 525-18;
· Sigma Драбкін розчин, ref. 525-2;
· Brij 35 ( 30% лаурил ефір)Sigma, ref. 430Ag-6;
· 10 свіжих зразків крові від Elitech компанії.
Проведення аналізу. Готують робочий реактив : реактив Драбкіна розводять 1 : 50 дистильованою водою.
Стабільність робочого реактиву - 1 місяць при температурі 20-25 0С.
У кювети вносять по 5 мл робочого реактиву автоматичним дозатором з чистим наконечником. Далі додають (змінними наконечниками) по 20 мкл в кювету з бланк-зразком дистильованої води, в кювету з досліджуваним зразком – свіжу кров людини. Після внесення зразків вміст кювет швидко та ретельно перемішують, залишають для інкубації на 15 хвилин при 20–25 ОС, потім вимірюють оптичну густину ( ОГ) досліджуваного зразка відносно бланк -зразка.
Кінцеве забарвлення стабільне принаймні протягом 1 години.
При проведенні аналізу допускається та рекомендується використання - комплекту стандартів Sigma (0; 60;120; 180 г/л ), виготовленого із Sigma стандарту 180 г/л, ref. 525-18, вміст гемоглобіну в яких визначено цим методом.
|
|
Бланк |
Зразок |
|
Робочий реактив |
5 мл |
5 мл. |
|
Вода (дист.) |
20 мкл |
|
|
Зразок |
|
20 мкл. |
Після обліку показників ОГ ( не менше 3) проводять розрахунки.
Розрахунок результатів.
|
Концентрація гемоглобіну: |
(г/100 мл) = ОГ х 36,8, |
|
|
(г/л) = ОГ х 368, |
|
|
(ммоль/л) = ОГ х 22,8. |
Лінійність: аж до 21 г/100 мл (210 г/л) (13 ммоль/л).
Якщо шлях променя не 1 см і довжина хвилі не 540 нм або з інших технічних причин, готують калібрувальну криву з ціанометгемоглобін-стандартом.
Неточність, коефіцієнт варіації (КВ), %:
У межах серії дослідів (за зразками свіжої крові):
|
низька |
4,95 % для 67,44 г/ л; |
|
висока |
4,45 % для 129,95 г/ л. |
Між серіями дослідів (за зразками свіжої крові):
|
низька |
11,4 % для 43,03 г/л; |
|
висока |
5,04 % для 156,06 г/л. |
Референс значення (норма).
|
Новонароджені: |
14,5 - 22,5 г/100 мл; |
|
|
145 - 225 г/л; |
|
|
9,32 - 14,46 ммоль/л; |
|
немовлята (до 1 року ): |
10,0 - 14,0 г/100 мл; |
|
|
100 - 140 г/л; |
|
|
6,43 - 9,00 ммоль/л; |
|
діти ( від 1 до 10 років ): |
10,2 - 14,5 г/100 мл; |
|
|
102 - 145 г/л; |
|
|
6,56 - 9,32 ммоль/л; |
|
дорослі чоловіки: |
13,2 - 16,4 г/100 мл; |
|
|
132 - 164 г/л; |
|
|
8,49 - 10,54 ммоль/л; |
|
дорослі жінки: |
11,5 - 14,5 г/100 мл; |
|
|
115 - 145 г/л; |
|
|
7,39 - 9,32 ммоль/ л |
Особливості застосування. Реактив Драбкіна – токсичний.
Слід працювати в рукавичках. Уникати контамінації, використовуючи чистий лабораторний матеріал (піпетки, пластмасові пробірки для аналізів і т.ін.).
Всі матеріали, які відпрацьовані, повинні бути ретельно упаковані в герметичний пакет і відправлені для знищення спеціальною особою.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 2-25 0С.
Термін придатності реактиву - 36 місяців.
Термін придатності робочого реактиву - 1 місяць при температурі 20-25 0С.
Критерій непридатності. Треба враховувати, що розчин реактиву Драбкіна повинен бути жовтим. Каламутний реактив непридатний для застосування.