Колдакт бронхо инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: сироп оранжевого кольору зі специфічним ароматним запахом;

склад: 10 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, гвайфенезину 100 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію сахарин, натрію хлорид, динатрію едетат, сахароза, гліцерин, камедь ксантанова, калієва сіль ацесульфаму, барвник оранжево-жовтий супра (С.І. № 15985), ароматизатор маракуєвий, ароматизатор апельсиновий, ароматизатор м’ятний, кислоти лимонної моногідрат, натрію цитрат, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C A10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Колдакт Бронхо - це комбінований лікарський засіб, який містить амброксолу гідрохлорид, гуаїфенезин, хлорфеніраміну малеат і фенілефрину гідрохлорид. Амброксол має виражену секретолітичну та секретомоторну дію. Діючі на серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів амброксол регулює продукцію слизу в бронхах, нормалізує співвідношення серозного і слизового компонентів бронхіального секрету. Амброксол збільшує продукцію легеневого сурфактанту та підвищує мукоциліарний кліренс. Гуаїфенезин стимулює продукцію компонентів бронхіального секрету з низькою в’язкістю, деполімеризує кислі мукополісахариди в мокроті та підвищує рухову активність вій мерехтливого епітелію дихальних шляхів. Гуаіфенезин також знижує поверхневий натяг і адгезивні властивості мокроти, внаслідок чого знижується її в’язкість і полегшується відхаркування. Хлорфенірамін є блокатором Н₁-гістамінових рецепторів. Він має протиалергічну дію, зменшує проникність судин слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, усуває сльозотечу та нежить. Фенілефрин зумовлює зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості Колдакт Бронхо зумовлені фармакокінетикою кожного інградієнта препарату. Абсорбція амброксолу після перорального прийому швидка і повна. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,5 - 3 год після прийому. Рівень зв’язування з білками плазми крові становить 90%. Період напіввиведення амброксолу становить 7 - 12 год. Амброксол не кумулюється в організмі, метаболізується головним чином у печінці; 30% препарату виводиться з організму з калом, решта – з сечею. Гуаїфенизин після перорального прийому повільно всмоктується з шлунково кишкового тракту, зазнає екстенсивного метаболізму і виводиться з організму головним чином з сечею. Хлорфенірамін після перорального прийому повільно всмоктується із шлунково-кишкового тракту, рівень всмоктування становить 80%, пікові концентрації у плазмі досягаються протягом 2,5 - 6 год. Рівень зв’язування з білками плазми крові становить 45%. Хлорфенірамін метаболізується в організмі. Незмінений препарат та його метаболіти виводяться переважно з сечею, час напіввиведення – 30 год. Фенілефрин легко всмоктується після перорального прийому, пікові концентрації у плазмі досягаються через 1 - 2 год, біодоступність становить 40%, середній час напіввиведення – 2 - 3 год. Фенілефрин частково метаболізується в організмі, виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів та у незміненому вигляді.

Показання для застосування. Гострі та хронічні захворювання дихальної системи, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та евакуації секрету. Препарат також показаний для полегшення симптомів гострих респіраторно-вірусних захворювань, грипу,

Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза Колдакту Бронхо становить:

- для дітей віком від 2 до 5 років – по 5 мл (1 чайна ложка) 2 - 3 рази на добу;

- для дітей віком від 6 до 12 років – по 10 мл (2 чайних ложки) 2 - 3 рази на добу;

- для дорослих та дітей віком від 12 років – по 20 мл (4 чайні ложки) 2 - 3 рази на добу.

Курс лікування – 5 - 7 днів.

Побічна дія. У більшості випадків Колдакт Бронхо переноситься добре. Можливі побічні ефекти включають сонливість, відчуття сухості в роті, нудоту, блювання, діарею, запор. У поодиноких випадках можуть спостерігатися погіршення апетиту, порушення зору, труднощі сечовиведення, головний біль, безсоння, нервове збудження, тремор.

Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, тяжка артеріальна гіпертензія. Діти до 2 років.

Передозування. Симптоми: посилення побічних ефектів.

Лікування: специфічного антидоту немає; рекомендовані загальні заходи невідкладної допомоги.

Особливості застосування. Адекватні і добре контрольовані дослідження у вагітних не проводились. Під час вагітності препарат слід використовувати тільки тоді, коли його потенційна користь перевищує можливий ризик для плода.

Вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортними та іншими засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО. Одночасне застосування Колдакту Бронхо з барбітуратами, транквілізаторами бензодіазепінового ряду, седативними препаратами та алкоголем призводить до посилення пригнічуючої дії перелічених засобів на ЦНС.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Після відкриття флакона сироп зберігати протягом 7 діб.