Загальна характеристика:
міжнародна назва: cefalexin; 7(D-α-Амінофеніл-ацетамідо)-3-метил-3-цефем-4-карбонової кислоти моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові розміром ”1” жовтого кольору, вміст капсул – майже білий порошок;
склад: 1 капсула містить цефалексину 250 або 500 мг;
допоміжні речовини:
для капсул 250 мг: дикальцію фосфат, тальк, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний;
для капсул 500 мг: дикальцію фосфат, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний, крохмаль кукурудзяний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини. Код АТС J01DА01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Цефалексин має бактерицидну дію. Активний щодо наступних мікроорганізмів: β-гемолітичні Streptococcus spp. групи А, Staphylococcus spp. ( включаючи стафілококи, що продукують пеніциліназу), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp.
Резистентні до цефалексину більшість ентерококів (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus.
Фармакокінетика. Препарат стійкий у кислому середовищі. Після внутрішнього застосування натще швидко та майже повністю (97%) всмоктується, при застосуванні після їди – декілька повільніше. Терапевтична концентрація у крові після одноразового прийому досягається через 1 годину та спостерігається протягом 4–6 годин. Проникає у різні органи: жовчний міхур, печінку, легені, підшлункову залозу, серце та ін., проникає крізь плаценту. Погано проникає в молоко матері, не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Практично не метаболізується. Виводиться нирками (90%) у незмінному вигляді шляхом клубочкової фільтрації, незначна частина препарату виводиться з жовчю.
Показання для застосування. Інфекційні захворювання, що викликані чутливими до цефалексину мікроорганізмами: інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, інфекції шкіри та м’яких тканин (фурункульоз, абсцеси, піодермії, лімфангіт та ін.), інфекції кісток, інфекції сечостатевого тракту у т. ч. гонорея.
Спосіб застосування та дози. Дозу та курс лікування встановлюють індивідуально залежно від локалізації та важкості хвороби, а також чутливості мікроорганізмів. Разова доза для дорослих становить 0,25–0,5 г, добова – 1–2 г. При лікуванні тяжких інфекцій, доза для дорослих може бути підвищена до 4 г на добу (максимально). Добову дозу ділять на 4 прийоми. Тривалість лікування 7–14 днів. При гонореї Цефалексин призначають одноразово чоловікам у дозі 3 г на прийом разом з 1 г пробенециду; жінкам – 2 г на прийом разом з 0,5 г пробенециду.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту та печінки: нудота, блювання, біль у шлунку, частіше всього пронос, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку системи кровотворення: еозинофілія, нейтропенія.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, слабкість.
Алергічні реакції: свербіж, лущення, кропивниця, анафілактичний шок.
Можливий розвиток суперінфекції (кандидоз піхви).
Протипоказання. Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до компонентів препарату, вагітності та годуванні груддю, алергії до антибіотиків цефалоспоринового та пеніцилінового ряду ( можлива перехресна алергія);
Передозування. Передозування може призвести до виникнення конвульсій. Лікування: гемодіаліз.
Особливості застосування. У разі порушення ниркової функції необхідне зменшення доз залежно від кліренса креатиніну. У пацієнтів, які приймали цефалоспорини, можлива реакція Кумбса, а також хибнопозитивна реакція сечі на цукор.
Враховуючи високий вміст активної речовини в капсулах, препарат не застосовується для лікування дітей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування антикоагулянтів з цефалоспоринами може призвести до збільшення протромбінового часу.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.
Термін придатності 3 роки.