Зомакс^® инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: azithromycin, 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомо-еритроміцин А;

основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі таблетки овальної форми з плівковим покриттям;

склад: 1 таблетка містить азитроміцину 500 мг;

допоміжні речовини: повідон, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, опадрі білий.

Форма випуску. Таблетки, вкритi плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди. J01F A10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Зомакс^® має бактеріостатичну та бактерицидну дію на грампозитивнi та грамнегативнi мікроорганізми, такі як Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae та parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae та Chlamydia trachomatis. Зомакс також виявляє in vitro активність щодо Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae та hominis, Helicobacter pylori, Tоxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокінетика. Препарат зберігає стабільність в кислому середовищі, всмоктується в тонкому кишечнику, швидко проникає з плазми в тканини, накопичується внутрішньоклітинно, створює високі концентрації в інфікованих тканинах, період напіввиведення досягає 54 годин. Пiсля прийому внутрішньо 500 мг Зомаксу^® максимальна концентрація в плазмi кровi досягає через 2,5 – 2,96 години і становить 0,4 мг/л. Біодоступність – 37 %. Метаболізується в печінці, 50% препарату виводиться з жовчю в незмінному стані, тільки 6% – з сечею. Прийом препарату одночасно з їжею уповільнює та знижує абсорбцiю Зомаксу.

Показання для застосування. Інфекції, викликані чутливими до препарату збудниками: інфекції ЛОР-органів (фарингіти, тонзиліти, синусити, запалення середнього вуха), дихальних шляхів (бронхіти, пневмонії), захворювання шкіри та м’яких підшкірних тканин (хвороба Лайма, імпетиго, вторинна піодермія), захворювання, що передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит та цервіцит), в комплекснiй терапії захворювань шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаних Helicobacter pylori.

Спосіб застосування та дози. Приймають у вигляді одиничної добової дози не менш як за годину до вживання їжі або через 2 години після їжі.

Дорослі та дiти з 12 рокiв:

при інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, захворюваннях шкіри та м’яких підшкірних тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) – 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів;

при хронічній мігруючій еритемі Зомакс^® приймають 1 раз на добу протягом 5 днів: в перший день 1 г, з 2-го по 5-й день – по 500 мг;

при захворюваннях, що передаються статевим шляхом: 1 г у вигляді одноразової дози;

при інфекціях шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаних Helicobacter pylori, - 1 г на добу одноразово протягом 3 днів у складi комбінованої терапії.

Інші показання: 500 мг на добу одноразово протягом 3 днів.

Діти до 12 років: 10 мг/кг на добу, одноразово протягом 3 днів.

Побічна дія. Основна кількість побічних ефектів пов’язана з ураженням шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, метеоризм. Також можливі висипання на шкірі та транзиторне зростання трансаміназ кровi, слабкiсть, головний біль, сонливість.

Протипоказання. Препарат протипоказаний пацієнтам, у яких спостерігається гіперчутливість до азитроміцину або будь-якого іншого макролідного антибіотика.

Передозування. Симптоми передозування Зомаксу^® проявляються у вигляді нудоти, блювання та проносу. При передозуванні показано промивання шлунка та симптоматична терапія.

Особливості застосування. Зомакс^® слід з обережністю призначати пацієнтам з порушеною функцією печінки та з серцевими аритміями. Для пацієнтів з малим ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну => 40) корегування дози непотрібне, але це не стосується випадків більш серйозних ступенів ниркової недостатності.

Ступінь безпеки застосування в період вагітності не встановлено. Наявність або відсутність Зомаксу^® у грудному молоці не підтверджено, тому в період лактації препарат слід призначати з обережністю. В цих випадках препарат треба призначати, коли користь вiд прийому Зомаксу^® перевищує ризик.

Не впливає на здатність керування автотранспортом, за винятком випадків розвитку сонливості, як побічної дії.

Взаємодія з лікарськими засобами. Антацидні засоби уповільнюють всмоктування Зомаксу^®. Макроліди можуть підсилювати дію циклоспорину, ерготаміну, дигоксину, триазоламу, теофіліну, терфенадину, варфарину, карбамазепіну, фенітоїну, триазоламу, але на відміну від більшості макролідів, азитроміцин не зв’язується з ферментами комплексу цитохрому Р450 і до теперішнього часу взаємодії азитроміцину з зазначеними препаратами не відзначалось.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 – 25 °С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.