Ацистеин плюс инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ацетилцистеїн (acetylcysteine); N-ацетил-L-цистеїн;

основні фізико-хімічні властивості: гранули від білого до кремово-білого кольору з оранжевими включеннями, з характерним апельсиновим та слабким сірчаним запахом;

приготований розчин: опалесцюючий розчин жовто-помаранчевого кольору, з характерним апельсиновим і слабким сірчаним запахом;

склад: 1 пакетик містить ацетилцистеїну 600 мг;

допоміжні речовини: аспартам, бетакаротин 1% CWS (E 160), сорбіт, апельсиновий ароматизатор (Orange flavour S dry 289).

Форма випуску. Гранули для приготування розчину для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби.

Код АТС R05CB01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ацетилцистеїн є муколітичним засобом, N-ацетильованим похідним природної амінокислоти L-цистеїну.

За рахунок сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв’язки глікопротеїнів мокротиння, що призводить до муколітичної дії на слизоподібний та слизисто-гнійний секрети. Ацетилцистеїн швидко зменшує щільність і в’язкість мокротиння, що накопичується у дихальних шляхах, і сприяє відхаркуванню та відходженню бронхіального секрету.

Фармакокінетика. Ацетилцистеїн добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту після прийому внутрішньо та є стійким до шлункової та кишкової рідин. Прийом їжі не впливає на біодоступність ацетилцистеїну. Діюча речовина препарату розподіляється, головним чином, у легені, нирки та печінку. Ацетилцистеїн не зв’язується або має оборотні зв’язки з протеїнами плазми за рахунок дисульфідних зв’язків. Концентрації ацетилцистеїну в плазмі досягають піку через 30 – 60 хвилин після його прийому внутрішньо. Препарат не накопичується в тканинах організму, проте досягає високих концентрацій у легеневій тканині. Ацетилцистеїн метаболізується в печінці та виводиться через нирки, печінку та легені.

Показання для застосування.

Стани, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування. Лікування бронхолегеневих захворювань та порушень бронхіальної секреції.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та підлітки старше 14 років.

При захворюваннях дихальних шляхів у разі, коли необхідне зменшення підвищеного виділення мокротиння та для покращання відхаркування застосовують 1 пакетик на день.

Для дітей молодше 14 років та у випадках, коли добову дозу слід розділяти, застосовують Ацистеїн в іншій лікарській формі.

Спосіб приготування розчину: висипати вміст пакетика у склянку з водою та добре розмішати. Приготований розчин приймати внутрішньо. Розчин слід випити відразу після його приготування, а невикористаний залишок – вилити.

Побічна дія.

Можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту та блювання, стоматит, ринорею (виділення з носа), кропив’янку, головний біль, шум у вухах. У поодиноких випадках виникають алергічні реакції з проявами на шкірі.

Протипоказання.

Ацистеїн Плюс протипоказаний пацієнтам із гіперчутливістю до ацетилцистеїну в анамнезі. Оскільки препарат містить аспартам, його не слід застосовувати особам, які страждають на фенілкетонурію. Препарат також протипоказаний пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, при кровохарканні та легеневій кровотечі.

Передозування.

Не описано.

Особливості застосування.

У пацієнтів, які страждають на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, ацетилцистеїн може спричинити бронхіальну гіперсекрецію. У таких випадках, коли кашель або кашльовий рефлекс недостатні, слід стежити, щоб дихальні шляхи залишалися вільними.

Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму.

Це пояснюється тим, що під час приготування розчину може виникнути рефлекторний бронхоспазм внаслідок того, що гранули, при висипанні їх з пакетика у посуд, можуть потрапляти у вдихувальне повітря та, таким чином, подразнювати слизову оболонку носа.

Під час лікування ацетилцистеїном рекомендується вживати достатню кількість рідини.

Вагітність і лактація

Оскільки остаточно невідомо, чи потрапляє ацетилцистеїн до материнського молока або плода, застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю слід лише у випадках, коли користь від застосування переважає потенційний ризик для плода.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами

Не представлено.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Ацетилцистеїн зменшує можливість гепатотоксичної дії препаратів, до складу яких входить парацетамол.

При одночасному прийомі з нітрогліцерином може потенціювати вазодилатуючий ефект останнього.

Лікарські засоби, що посилюють утворення мокротиння, не слід застосовувати разом із протикашльовими препаратами.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °С у захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.