Кокарбоксилазы гидрохлорид инструкция, аналоги и состав

Склад:

діюча речовина: кокарбоксилаза; 1 ампула містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду; 1 мл готового розчину містить 25 мг кокарбоксилази гідрохлориду;

допоміжні речовини: натрію карбонат безводний.

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В1. Код ATC A11DA03.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Препарат призначають у комплексній терапії печінкової та ниркової недостатності, діабетичної прекоми та коми, діабетичного кетоацидозу, хронічної серцевої недостатності та порушеннях серцевого ритму, периферичних невритів.

У новонароджених препарат також застосовують у комплексній терапії станів, пов’язаних з гіпоксією і ацидозом, а саме: асфіксія новонароджених, гіпоксична енцефалопатія, недостатність кровообігу, пневмонія, сепсис.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим препарат застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно (струминно або краплинно). Вміст ампули розчиняють безпосередньо перед введенням в 2 мл води для ін’єкцій. При внутрішньовенному струминному введенні об'єм доводять до 10-20 мл, при краплинному - до 200-400 мл, добавляючи ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчину глюкози.

При захворюваннях серця призначають 0,1-0,2 г (4-8 мл) на добу протягом 15-30 днів.

При цукровому діабеті (кетоацидоз, кома) добова доза складає 0,1 г (4 мл).

При гострій нирковій та печінковій недостатності препарат застосовують внутрішньовенно струминно по 0,1-0,15 г (4-6 мл) 3 рази на добу або краплинно (на 5% розчині глюкози) по 0,1-0,15 г (4-6 мл) на добу протягом 1-1,5 місяця.

При периферичних невритах застосовують внутрішньом'язово, внутрішньовенно (струминно або краплинно).

Дітям препарат застосовують внутрішньом'язово, внутрішньовенно (струминно або краплинно). Залежно від тяжкості стану і клінічної симптоматики призначають 25-50 мг (1-2 мл) на добу. Курс лікування від 3-7 до 15-30 днів. Новонародженим вводять внутрішньовенно (повільно) по 10 мг препарату на 1 кг маси тіла 1 раз на добу.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції (кропив’янка, свербіж шкіри); при внутрішньом'язовому застосуванні - гіперемія, свербіж , набряк (у місці введення).

Передозування. Можливі алергічні прояви на шкірі, які вимагають відміни препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досліджень з ефективності та безпеки застосування кокарбоксилази у період вагітності та годування груддю не проводилось, тому при призначенні препарату в ці періоди необхідно спів ставити ризик та користь.

Особливі заходи безпеки. Відсутні.

Особливості застосування. Препарат застосовується тільки у складі комплексної терапії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Вплив кокарбоксилази на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не виявлено.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат посилює дію серцевих глікозидів та покращує їх переносимість.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кокарбоксилаза - кофермент тіаміну (вітамина В1), в організмі фосфорилюється з утворенням моно-, ди-, трифосфорних ефірів, входить до складу ферментів, що каталізують карбоксилювання і декарбоксилювання α-кетокислот, піровиноградної кислоти, сприяє утворенню ацетил-кофермента А, що визначає його участь у вуглеводному обміні. Екзогенний вітамін В1 (тіамін) для участі у цих процесах повинен шляхом фосфорилювання метаболізуватися у кокарбоксилазу - готову форму коферменту. Слід взяти до уваги, що властивості кокарбоксилази лише частково відповідають аналогічним у тіаміну: кокарбоксилазу не застосовують для лікування гіпо- і авітамінозу В1.

Покращує засвоєння глюкози, трофіку нервової тканини, сприяє нормалізації функції серцево-судинної системи. Дефіцит кокарбоксилази викликає підвищення рівня піровиноградної і молочної кислоти, що призводить до ацидозу і адіотичної коми.

Фармакокінетика. Виводиться із організму печінкою та нирками.

Фармацевтичні характеристики.

основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована суха пориста гігроскопічна маса білого кольору з слабким специфічним запахом.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15-25 °С.