Склад.
Діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 40 мг отилонію броміду;
допоміжні речовини: крохмаль рисовий, лактози моногідрат, натрію крохмаль-гліколят А, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, макроголи, тальк.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки. Код АТС А03АВ06.
Клінічні характеристики.
Показання. Синдром подразненого кишечнику, біль у животі, здуття живота і порушення моторики кишечнику, що пов’язані зі спазмом гладенької мускулатури.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Спосіб застосування та дози. По 1 таблетці, вкритій оболонкою, 2-3 рази на добу. Тривалість лікування визначається лікарем.
Побічні реакції. При застосуванні препарату в звичайних дозах не викликає побічних реакцій, в тому числі атропіноподібних.
Передозування. Повідомлень про передозування препаратом немає.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та у період годування груддю препарат призначається лише при наявності прямих показань і під контролем лікаря.
Діти. Інформація стосовно ефективності і безпечності застосування отилонію броміду для дітей відсутня, тому застосовувати його дітям не рекомендується.
Особливі заходи безпеки. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Особливості застосування. Застосовувати з обережністю у хворих на глаукому, гіпертрофію передміхурової залози, стеноз пілоричного відділу шлунка.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не відомо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відомо.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Отилоній бромід має сильну антиспастичну дію, яка пов’язана з його здатністю впливати на транспорт іонів кальцію у внутрішньому і зовнішньому просторі клітин гладенької мускулатури травного тракту, а також блокувати кальцієві канали, мускаринові і тахікінінові рецептори. Саме ця комбінація, вірогідно, пояснює дію отилонію броміду.
Фармакокінетика. Тільки 3 % препарату всмоктуються при пероральному застосуванні, що призводить до його низького рівня в плазмі крові. Більша частина поглинутого препарату виводиться через жовчні протоки (95 – 97 %).
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості. Округлі, опуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору.
Несумісність. Не відомо.
Термін придатності. 3 роки
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30° С! Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності!