Нимесулид - Максфарма инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: nimesulide; N-(4-нітро-2-феноксифеніл)-метансульфонамід;

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки світло-жовтого кольору, круглої форми, плоскі, без оболонки, з рельєфним написом “N5” і “INTAS” на одному боці і розподільчою рискою на іншому;

склад: 1 таблетка містить німесуліду 100 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, повідон К-30, барвник Sunset Yellow FCF (Е 110), тальк, магнію стеарат, аспартам, кислоти лимонної моногідрат, сахарин натрію, трусил манго спеціальний.

Форма випуску. Таблетки, що диспергуються.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТС М01АХ17.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Німесулід-Максфарма має протизапальну, аналгезуючу та жарознижувальну властивості. Німесулід селективно інгібує ЦОГ-2 (циклооксигеназу), що призводить до пригнічення синтезу простагландинів. Інгібує тромбоцитоактивуючий фактор, фактор некрозу пухлин альфа, пригнічує протеїнази і гістамін.

Фармакокінетика. Після перорального застосування таблетки Німесулід-Максфарма здоровими добровольцями пікові концентрації в сироватці дорівнюють від 2 до 9 мг/л і досягаються протягом 1 - 3 годин. Німесулід-Максфарма повністю абсорбується після перорального застосування. Сумісне застосування їжі може знизити швидкість, але не ступінь абсорбції Німесуліду-Максфарма. Він на 99% зв’язаний з протеїнами плазми. Німесулід-Максфарма інтенсивно метаболізується з утворенням декількох метаболітів, які виводяться головним чином з сечею (70%) і калом (20%). У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня (кліренс креатиніну від 1,8 до 4,8 л/г), у дітей і людей літнього віку фармакокінетичний профіль німесуліду змінюється незначно.

Показання для застосування. Лікування гострого болю. Симптоматичне лікування остеоартриту з больовим синдромом. Первинна дисменорея.

Спосіб застосування та дози. Тривалість лікування препаратом Німесулід-Максфарма залежить від клінічної ситуації та повинна бути найкоротшою.

Препарат приймають внутрішньо після їжі.

Дорослі та діти віком від 12 років. Рекомендована доза становить 100 мг 2 рази на добу.

Пацієнти літнього віку. Дозу встановлюють індивідуально.

Перед застосуванням таблетку необхідно розчинити (диспергувати) в 50 мл або 100 мл води або розжувати до повного розчинення в порожнині рота.

Побічна дія. В рідких випадках після прийому препарату можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, головний біль, біль в епігастральній ділянці, відчуття печії, нудота, можливі алергічні реакції (кропив’янка, еритема), тромбоцитопенія, олігурія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції печінки і нирок, період вагітності і годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Передозування. Симптоми: може спостерігатися біль у животі, відчуття печії і диспепсія.

Лікування: симптоматичне лікування, промивання шлунка, призначення активованого вугілля.

Особливості застосування.

Таблетки Німесуліду-Максфарма слід приймати внутрішньо лише після прийому їжі. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із хронічними запальними захворюваннями шлунка та кишечнику, пацієнтам літнього віку, при серцево-судинних захворюваннях, включаючи артеріальну гіпертензію.

При появі у хворих, які застосовують Німесулід-Максфарма, симптомів, що вказують на ушкодження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у животі, відчуття втоми, сеча темного кольору), або змінених показників функціональних печінкових проб, препарат слід відмінити. Таким хворим і надалі забороняється призначати Німесулід-Максфарма. Після короткочасного застосування препарату у більшості випадків спостерігалось оборотне ушкодження печінки.

У пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю лікування повинно проводитися під пильним наглядом лікаря.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

Застосування Німесуліду-Максфарма у період вагітності та лактації протипоказано.

Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати зі складними механізмами.

У зв’язку з тим, що при застосуванні препарату можливе виникнення таких побічних явищ, як запаморочення і сонливість, слід бути обережними при його призначенні пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують концентрації уваги психічних і рухомих реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Німесулід-Максфарма посилює дію антикоагулянтів, підвищує рівень літію в плазмі крові. При одночасному застосуванні Німесуліду-Максфарма з варфарином, дигоксином, теофіліном, глібенкламідом, циметидином і антацидними засобами клінічно значущої взаємодії не відзначалось.

Одночасне застосування Німесуліду-Максфарма та фуросеміду потребує обережності при лікуванні чутливих хворих із порушеною функцією нирок і серця.

Німесулід підвіщує концентрацію лікарських засобів, які конкурують за зв’язок з білком (фенофібрат, саліцилова кислота).

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.