Милагин инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: clindamycin; метил-7-хлор-6,7,8-тридеокси-6-[[(2S,4R)-1-метил-4-пропілпіролідин-2-іл]-карбоніламіно]-1-тіо-L-трео-α-D-галактооктопіранозид 2-(дигідроген фосфат);
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого або майже білого кольору сигароподібної форми;
склад: 1 супозиторій містить кліндаміцину фосфату 0,1 г в перерахуванні на кліндаміцин;
допоміжні речовини – твердий жир.
Форма випуску. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01АА10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кліндаміцин відноситься до антибіотиків групи лінкозамідів. Пригнічує синтез білка в мікробній клітині, взаємодіючи з 50S-субодиницями рибосом. При місцевому інтравагінальному застосуванні виявляє бактерицидну дію. Кліндаміцин активний щодо багатьох грампозитивних аеробів, грампозитивних і грамнегативних анаеробів. Високоактивний щодо мікроорганізмів, які викликають бактеріальний вагіноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Chlamydia trachomatis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Haemophylus spp., Corynebacterium spp.
Фармакокінетика. Кліндаміцину фосфат в організмі швидко гідролізується з утворенням кліндаміцину, який має антибактеріальну активність. При інтравагінальному застосуванні в системний кровообіг потрапляє приблизно 30% кліндаміцину, проте системної його акумуляції при тривалому застосуванні не виявлено, період системного напіввиведення при вагінальному застосуванні становить 1,5 - 2,6 год.
Показання для застосування. Бактеріальний вагіноз, обумовлений чутливими до кліндаміцину мікроорганізмами.
Спосіб застосування та дози. По 1 супозиторію інтравагінально 1 раз на добу на ніч протягом 3 днів підряд. Супозиторій звільняють від контурної упаковки і вводять глибоко у піхву у положенні лежачи на спині із зігнутими в колінах та підтягнутими до грудей ногами чи навпочіпки. При можливості лікування рекомендується проводити після закінчення менструації.
Побічна дія. Побічні ефекти зустрічаються досить рідко і швидко зникають після відміни препарату. Можливі відчуття печіння, свербежу, поява виділень із піхви, активація вагінальних інфекцій, викликаних мікроорганізмами, що нечутливі до кліндаміцину (трихомоніаз) і вагінальних грибкових інфекцій. Вкрай рідко можуть виникати побічні явища, пов'язані із системною дією кліндаміцину: менструальні розлади, дизурія, загострення пієлонефриту, біль в ділянці живота, диспептичні розлади, головний біль, генералізований біль у всьому тілі, гарячка, алергічні реакції. Всі ці явища швидко зникають після відміни препарату. Як і при використанні інших антимікробних засобів, при появі вираженої та тривалої діареї слід мати на увазі можливість розвитку псевдомембранозного коліту.
Протипоказання. Підвищена чутливість до антибактеріальних препаратів групи лінкозамідів (кліндаміцину та лінкоміцину).
Передозування. При вагінальному застосуванні кліндаміцину не описано. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливий розвиток побічних ефектів, що характерні для системного застосування кліндаміцину. Лікування симптоматичне. Кліндаміцин не виводиться з організму при використанні гемодіалізу.
Особливості застосування. Не слід застосовувати Мілагін у період менструації. Під час лікування Мілагіном слід утриматися від статевих контактів, використання виробів і засобів для інтравагінального введення (тампони, засоби гігієни, презервативи, піхвові діафрагми).
Вагітність і лактація. Під час використання у вагітних завжди слід співвідносити користь від використання препарату для матері та потенційний ризик для плода. Наявні літературні дані свідчать про відсутність токсичного впливу на плід при використанні у ІІ-ІІІ триместрах вагітності. Через відсутність адекватних клінічних випробувань в I триместрі вагітності Мілагін слід використовувати тільки за наявності абсолютних показань. Оскільки кліндаміцин проникає в грудне молоко, якщо виникає необхідність в застосуванні Мілагіну в період лактації, то годування груддю необхідно припинити.
Вплив на керування автотранспортними засобами або іншими складними механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортними засобами і не викликає порушення координації рухів.
Мілагін не взаємодіє із алкоголем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Слід бути обережними при одночасному застосуванні кліндаміцину та засобів, що блокують нервово-м'язову провідність, через можливість посилення і пролонгування міоплегії. При лікуванні Мілагіном не слід використовувати інші вагінальні лікарські засоби.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25оС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки. Дата випуску та кінцевий термін придатності вказані на упаковці.