Метрогил® вагинальний гель инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: метронідазол (metronidazole); 1-(b-оксіетил)-2-метил-5-нітроімідазол;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний, прозорий гель від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
склад: 1 г гелю містить метронідазолу – 10 мг;
допоміжні речовини: пропілгідроксибензоат, пропіленгліколь, карбомер 940, динатрію едетат, натрію гідроокис, вода очищена.
Форма випуску. Гель вагінальний.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, які застосовуються в гінекології. Похідні імідазола. Код АТС G01AF01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Діюча речовина препарату − метронідазол має високу активність відносно анаеробних бактерій (бактероїди, фузобактерії, клостридії, анаеробні коки) та найпростіших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia). До метронідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.
Механізм дії метронідазолу полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їхніх нуклеїнових кислот, що призводить до загибелі бактерій.
Препарат активний проти більшості штамів мікроорганізмів, які викликають бактеріальний вагіноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptosterptococcus spp.
Фармакокінетика. Після одноразового внутрішньопіхвового введення 5 г гелю Метрогіл® Вагінальний Гель, середня максимальна концентрація препарату в сироватці крові здорових жінок досягала 237 нг/мл, що становить 2 % від середньої максимальної концентрації метронідазолу при прийомі внутрішньо дози в 500 мг. Час досягнення максимальної концентрації становить 6 – 12 годин.
Відносна біодоступність вагінального гелю удвічі вища за біодоступність одноразової дози (500 мг) піхвових таблеток метронідазолу, так як препарат має більш високу проникаючу здатність у піхвовій рідині. Тому терапевтичний ефект вагінального гелю досягається навіть при низьких концентраціях метронідазолу, що, в свою чергу, призводить до зниження імовірності побічних ефектів протягом курсу лікування.
Показання для застосування. Бактеріальні вагінози різної етіології, що підтверджені клінічними і мікробіологічними даними.
Спосіб застосування та дози. Тільки для внутрішньопіхвового застосування!
Рекомендована доза становить 5 г (один повний аплікатор) двічі на добу (вранці і ввечері).
Спосіб застосування:
звільнити аплікатор від целофанової упаковки;
зняти кришечку з туби і нагвинтити аплікатор на тубу;
тримати тубу таким чином, щоб аплікатор був направлений догори, і витискати вміст туби в аплікатор (при цьому поршень рухається вгору). Гель повинен заповнити весь аплікатор;
відгвинтити наповнений аплікатор і тубу щільно закрити кришечкою;
аплікатор обережно ввести в піхву і, повільно натискаючи на поршень, витиснути весь гель у піхву;
вийняти аплікатор із піхви, протерти його поверхню медичним спиртом і зберігати в чистому вигляді до наступного застосування.
Курс лікування – 5 днів. Протягом курсу лікування слід уникати статевих контактів.
Побічна дія.
З боку сечостатевої системи: симптоматичний кандидозний цервіцит, вагініт, свербіж, печіння і подразнення у піхві, вульві, піхвові (некандидозні) виділення, набряк вульви, прискорення сечовипускання.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко − металевий присмак у роті, нудота, зниження апетиту, спазматичний біль у черевній порожнині або порожнині матки, запори або проноси.
З боку центральної нервової системи: не виключаються − запаморочення, головний біль.
З боку органів кровотворення: лейкопенія або лейкоцитоз.
Алергічні реакції: шкірний висип.
У разі виникнення будь-яких небажаних побічних ефектів, необхідно припинити курс лікування.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість та індивідуальна непереносимість метронідазолу та інших інгредієнтів, які входять до складу вагінального гелю, а також похідних нітроімідазолу;
- 1-ий триместр вагітності;
- лактація.
Передозування. Повідомлень немає.
Особливості застосування.
Уникати потрапляння гелю в очі!
Препарат слід обережно призначати хворим з порушеннями функції печінки і системи кровотворення, з тяжкими захворюваннями центральної нервової системи.
Вагітність і лактація. Оскільки метронідазол проникає крізь плацентарний бар’єр і виділяється в грудне молоко в досить значних концентраціях, Метрогіл® Вагінальний Гель протипоказаний вагітним у першому триместрі вагітності, а в II і III триместрах він може призначатися тільки у разі крайньої необхідності. В разі необхідності застосування препарату Метрогіл® Вагінальний Гель в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.
Під час курсу лікування слід уникати прийому алкоголю.
Досвід застосування препарату у дітей відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Попри те, що при місцевому застосуванні Метрогілу® Вагінального Гелю взаємодія з іншими лікарськими засобами незначна, слід дотримуватися обережності при одночасному призначенні з деякими лікарськими препаратами.
Варфарин та інші непрямі антикоагулянти. Метронідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів, що призводить до збільшення часу утворення протромбіну.
Дисульфірам. Одночасне застосування може призвести до розвитку різних неврологічних симптомів, тому не слід призначати Метрогіл® Вагінальний Гель хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх двох тижнів.
Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в сироватці крові і збільшення ризику розвитку побічних явищ.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0С в сухому місці, недоступному для дітей. Не заморожувати.
Термін придатності – 2 роки.