Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: непрозорі капсули з кришечкою і корпусом світло-фіолетового кольору; вміст капсул – порошок білого з жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 капсула містить цефаклору 0,25 г, бромгексину гідрохлориду 0,008 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, кальцію стеарат, аеросил.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Комбіновані препарати. Код АТС І01Х Х50.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат для лікування інфекцій дихальних шляхів.
Цефаклор – цефалоспориновий антибіотик II покоління для перорального застосування. Дія бактерицидна. Має широкий спектр антимікробної дії. Високоактивний щодо грампозитивних і грамнегативних збудників: β-гемолітичні стрептококи, стафілококи (коагулазопозитивні, коагулазонегативні і пеніциліназоутворюючі штами), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae (включаючи штами, які продукують β-лактамази), Neisseria gonorrhoeae, Моraxella (Вranhamella) саtarrhalis, Citrobacter diversus, Salmonella spp., Shigella spp., Propionobacteria acnes, Prevotella spp.
Цефаклор неактивний щодо ентерококів і метицилін- і оксацилінстійких стафілококів, лістерій, бактероїдів.
Бромгексину гідрохлорид, який входить до складу препарату, має муколітичну і відхаркувальну дію. Знижує в’язкість бронхіального секрету, за рахунок деполімерізації кислих мукополісахаридів, виділень бронхів і стимуляції секреторних клітин слизової бронхів, які виробляють секрет, що містить нейтральні мукополісахариди.
Фармакокінетика. Цефаклор при прийомі всередину добре всмоктується з ШКТ. Максимальна концентрація в плазмі крові відмічається через 0,5 – 1 год. Сполучення з білками крові близько 25%. Проникає крізь плаценту, виділяєтся з грудним молоком. До 85% цефаклору виводиться в незмінному вигляді з сечею протягом 8 год. Період напіввиведення – близько 1 год., однак, у хворих із порушенням видільної функції нирок він збільшується.
Бромгексин, при прийомі всередину, протягом 30 хвилин практично повністю (99%) всмоктується. Біодоступність становить 80% внаслідок еффекту “першого проходження” через печінку. В плазмі зв’язується з білками. Період напіввиведення – 1 год., однак, термінальний період напіввиведення досягає 15 год., внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин. Екскретується нирками. При тяжкій печінковій недостатності кліренс бромгексину знижується, а при хронічній нирковій недостатності порушується виділення його метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулюватися.
Показання до застосування. Інфекції дихальних шляхів легкої і середньої тяжкості при яких, поряд з антимікробною, бажана і відхаркувальна дія, зокрема, рецидивуючі бронхіти, хронічний бронхіт, пневмонія.
Спосіб застосування і дози. Дорослим і дітям старше 12 років при інфекціях легкої чи средньої тяжкості призначають Бронхоклор-М по 1 капсулі 3 рази на день.
Середня тривалість курсу лікування – 7–10 днів.
Побічна дія. Алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив’янка, еозинофілія, синдром Стівенса-Джонсона, анафілаксія); диспепсія (діарея, нудота, блювання); гепатит, холестатична жовтяниця; збудження, тривожність, безсоння, запаморочення; підвищення артеріального тиску, активності печінкових трансаміназ, концентрації сечовини і креатиніну в крові; гемолітична анемія, гіпопластична анемія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, псевдомембранозний ентероколіт, кандидомікоз.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату β-лактамних антибіотиків, періоди вагітності та годування груддю, а також ниркова недостатність, лейкопенія, геморагічний синдром, дітям до 12 років.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, діарея. Лікування: припинити прийом препарату, призначити активоване вугілля для зниження ступеня абсорбції препарату з шлунково-кишкового тракту. Гемодіаліз неефективний.
Особливості застосування. Пацієнти, що мають в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до Бронхоклору-М або до інших цефалоспоринових антибіотиків.
Під час лікування можлива хибнопозитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціює ефект пероральних антикоагулянтів. Ефект підвищують аміноглікозиди, метронідазол, поліміксини, рифампіцин; послабляють – хлорамфенікол, тетрацикліни. Підсилює нефротоксичність аміноглікозидів, поліміксинів, фенілбутазону.
Умови і терміни зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.