Аминостерил N-Гепа 8% инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
основні фізико- хімічні властивості: прозорий розчин;
pH= 5,7 – 6,3.
Титр по NaOH – 12 – 25 ммоль/л.
Теоретична осмолярність – 770 мосм/л.
склад: 1 000 мл розчину містять:
L-ізолейцину …………………………………..10,40 г/л,
L-лейцину ……………………………………...13,09 г/л,
L-лізин моноацетату …………………………. 9,71 г/л,
(L-лізину)……………………………………… 6,88 г/л,
L-метіоніну …………………………………….1,10г/л,
N-ацетил-L-цистеїну …………………………..0,70 г/л,
(L-цистеїну)…………………………………… 0,52 г/л,
L-фенілаланіну ………………………………...0,88 г/л,
L-треоніну …………………………………….. 4,40 г/л,
L-триптофану ………………………………….0,70 г/л,
L-валіну ………………………………………..10,08 г/л,
аргініну ………………………………………. 10,72 г/л,
L-гістидину …………………………………….2,80 г/л,
кислоти амінооцтової …………………………5,82 г/л,
L-аланіну ……………………………………….4,64 г/л,
L–проліну ………………………………………5,73 г/л,
L–серину ………………………………………..2,24 г/л,
кислоти оцтової льодової ……………………..4,42 г/л;
допоміжні речовини: вода для інўєкцій.
Загальний вміст амінокислот 80,0 г/л.
Загальний вміст азоту – 12,9 г/л.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчини для парентерального живлення.
Код ATC B05B A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комплекс незамінних і замінних амінокислот, які беруть в організмі участь у синтезі білка; застосовуються при печінковій недостатності. Аміностерил N-гепа покращує азотистий баланс, нормалізує амінокислотний склад плазми, покращує неврологічний статус пацієнтів з печінковою недостатністю.
Оптимально підібране співвідношення L-амінокислот, які застосовуються при захворюваннях печінки і мають гепатопротекторний ефект. Препарат не має у своєму складі вуглеводів і електролітів.
Фармакокінетика. Всі амінокислоти Аміностерилу N-гепа 8% в 100% доступні для засвоєння після внутрішньовенного введення. Тільки триптофан зв’язується з альбуміном, а 15 % його циркулює у вільній формі.
Інфузія Аміностерилу N-гепа 8% може нормалізувати порушену концентрацію амінокислот у плазмі в дозі 1,1 г амінокислот/кг на день або стабілізувати їх нормальний рівень.
Пасаж амінокислот із сироватки в мозок полегшується різними транспортними системами. Ароматичні амінокислоти тирозин, фенілаланін, триптофан і АКРЦ (лейцин, ізолейцин, валін) конкурують за об’єднану транспортну систему в гематоенцефалічному бар’єрі.
При підвищенні концентрації фенілаланіну, тирозину і триптофану в плазмі у пацієнтів з ураженням печінки відмічається також підвищений їх доступ до мозку.
Концентрація вільних амінокислот у плазмі і в клітині регулюється ендогенно і залежить від віку, харчування і стану пацієнта. Аміностерил суттєво не порушує фізіологічного пулу амінокислот, якщо вони виводяться з постійною повільною швидкістю. Період напіввиведення для різних амінокислот становить 10-30 хвилин.
Показання для застосування. Для парентерального введення амінокислот при тяжких порушеннях функцій печінки (печінкова недостатність) з/або без порушень функцій мозку (енцефалопатія), для лікування печінкової коми.
Спосіб застосування та дози. Для внутрішньосудинного вливання. Якщо інакше не призначено, вводять 1–1,25 мл на 1 кг маси тіла за годину, що дорівнює 0,08–0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла за годину.
Максимальна швидкість введення: 1,25 мл на 1 кг маси тіла за годину, що дорівнює 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла за годину.
Максимальна добова доза: 1,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла, що дорівнює 18,75 мл на 1 кг маси тіла або 1 300 мл на 70 кг маси тіла.
Аміностерил N-гепа 8% застосовується до того часу, доки зберігається необхідність у парентеральному живленні і лікуванні.
Препарат може застосовуватись для лікування вагітних і в період лактації.
Дані про застосування для лікування дітей відсутні.
Побічна дія. Внутрішньовенне введення препарату може призвести до гіперпродукції хлористоводневої кислоти та розвитку пептичної виразки. Можливі алергічні реакції на чужорідні білкові компоненти.
Протипоказання. Порушення обміну амінокислот, гіпергідратація, гіпонатріємія, гіпокаліємія, ниркова недостатність, тяжка серцева недостатність.
Передозування. Дуже швидка інфузія в периферичні вени може спричинити подразнення вен (забезпечити правильну осмолярність). Дуже швидка інфузія може спричинити блювання. В цих випадках інфузію треба негайно припинити. Можливо продовження інфузії з правильною швидкістю.
Нема даних про токсичні ефекти амінокислот для парентерального живлення. Оскільки амінокислоти є фізіологічними компонентами, токсичність їх неможливо передбачити, якщо не дотримуватись рекомендацій щодо дозування і протипоказання.
Особливості застосування. Необхідно проводити контроль за іонограмою сироватки, водним балансом і кислотно-лужною рівновагою.
Необхідно збалансоване введення електролітів і вуглеводів, у разі необхідності - з використанням паралельного вливання.
Пацієнтам зі схильністю до пептичної виразки доцільно проводити профілактику ульцерогенної дії, призначаючи блокатори Н2-рецепторів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Розчини амінокислот не рекомендовано застосовувати як середовище для введення інших лікарських засобів. Це може призвести до виникнення різних фізико-хімічних реакцій та утворення токсичних продуктів.
Через високий ризик мікробного забруднення, розчин амінокислот не слід змішувати з іншими препаратами. Якщо необхідно для повного парентерального живлення додати вуглеводи, жирові емульсії, електроліти, вітаміни, мікроелементи, треба ретельно слідкувати за стерильністю, якістю змішування і сумісністю.
Аміностерил N-гепа 8% не слід зберігати після додавання інших компонентів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки.
Застосовувати лише прозорий розчин .