Антифлу^® инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетка у формі капсули, блідо-жовтого кольору, з прозорим плівковим покриттям та витисненим позначенням “Antiflu” на одному боці;

склад: 1 таблетка містить ацетамінофену 325 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид, магнію силікат, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, олія мінеральна, лак жовтий D&C # 10.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02BE51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ацетамінофен має знеболюючий, жарознижуючий і слабкий протизапальний ефект. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням синтезу простагландинів, впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Фенілефрину гідрохлорид - a-адреноміметик, який за рахунок судинозвужуючої дії зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів і придаткових пазух носа.

Хлорфеніраміну малеат – антигістамінний засіб класу алкіламінів, блокатор Н₁-гістамінергічних рецепторів, він має протиалергійну дію, усуває ринорею, сльозотечу та свербіж в очах і носі.

Фармакокінетика. Після перорального прийому ацетамінофен швидко всмоктується з ШКТ, головним чином в тонкому кишечнику. Широко розподіляється в тканинах, зв’язування з білками становить менш 10%. Ацетамінофен метаболізується головним чином в печінці, більша частина зв’язується з глюкуроновою кислотою, менша – із сірчаною кислотою. Період напіврозпаду ацетамінофену становить 2 - 2,5 години. Він подовжується в осіб із захворюваннями печінки. Виводиться ацетамінофен з сечею (85% разової дози ацетамінофену виводиться протягом 24 годин). Виведення істотно погіршується при порушеннях видільної функції нирок, що може призвести до накопичення в організмі ацетамінофену і продуктів його метаболізму.

Хлорфеніраміну малеат – блокатор Н₁-рецепторів. Виявляє протиалергійну дію, зменшує явища ексудації. При пероральному прийомі терапевтичний ефект настає протягом 1-ї години і триває 24 години. Хлорфеніраміну малеат метаболізується у печінці. Час напівелімінації хлорфеніраміну малеату становить 8 годин. Продукти метаболізму і неметаболізована частина препарату виводяться із сечею.

Фенілефрин частково виводиться із сечею в незміненому вигляді, решта інактивується в крові, печінці та інших тканинах за допомогою моноаміноксидази. Неактивні продукти частково виводяться нирками, частково печінкою у вигляді глюкуронідів.

Показання для застосування. Як симптоматичний засіб при грипі, гострих респіраторних вірусних інфекціях і застудних захворюваннях з метою зниження температури, усунення головного і м’язово-суглобного болю, набряклості слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.

Спосіб застосування та дози. Приймати дорослим і дітям старше 12 років по 2 таблетки кожні 4 години, запиваючи водою, але не більше 12 таблеток на добу. Дітям 6 – 12 років - по 1 таблетці кожні 4 години (не більше 4 таблеток на добу).

Тривалість лікування - не більше 3 днів.

Побічна дія. З боку центральної нервової системи можливі сонливість, розлади сну, збудження, головний біль, підвищення АТ, брадикардія, парестезія, тремор, сухість у роті, утруднене сечовиділення; з боку шлунково-кишкового тракту – біль в епігастрії, нудота, блювання. Можуть виникати алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, набряк); тромбоцитопенія, ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до інгредієнтів препарату, виражені порушення функції печінки і нирок; діти до 6 років, алкоголізм.

Передозування. Може виявлятися збудженням, запамороченням, розладами сну, в тяжких випадках – порушеннями функцій печінки і нирок, гепатонекрозом.

Рекомендовані заходи: промивання шлунка, застосування активованого вугілля або ентеросорбенту, призначення метіоніну або N ацетилцистеїну, симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Не слід застосовувати препарат одночасно з інгібіторами МАО, седативними, снодійними засобами та препаратами, що містять алкоголь. Через можливість виникнення сонливості пацієнтам слід утримуватися від керування транспортними засобами, роботи з небезпечними механізмами та інших потенційно небезпечних дій протягом 4 годин після прийому препарату. При артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, епілепсії, глаукомі, аденомі передміхурової залози, порушеннях серцевого ритму, гіпертиреозі, розладах сечовипускання, серцевій недостатності, вагітності препарат слід застосовувати з урахуванням ризик/користь. Під час лікування припинити годування груддю.

З обережністю застосовувати у людей похилого віку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ацетамінофен уповільнює виведення антибіотиків з організму. Гепато- і нефротоксичність ацетамінофену посилюється при комбінуванні з барбітуратами, алкоголем. Тетрацикліни збільшують ризик розвитку анемії і метгемоглобінемії при одночасному застосуванні з ацетамінофеном. Посилює ефект непрямих антикоагулянтів

Одночасне застосування Антифлу із снодійними, седативними засобами, нейролептиками, транквілізаторами, алкоголем істотно посилює пригнічуючий вплив хлорфеніраміну малеату на центральну нервову систему.

Одночасне застосування фенілефрину гідрохлориду з іншими адреноміметиками або інгібіторами МАО може призвести до розвитку гіпертензивного кризу, аритмій.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-25ºС у сухому місці, недоступному для дітей.

Термін придатності – 3 роки.