Преднизолон никомед инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви : prednisolone;

Прегна-1,4-дієн-3,20-діон, 11,17,21-тригідрокси-,(11в);

основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі з обох боків таблетки білого кольору;

склад: 1 таблетка містить 5 мг преднізолону;

допоміжні речовини: магнезії стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїд для системного застосування.

Код АТС Н02АВ06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Преднізолон - синтетичний глюкокортикоїдний препарат.

 Є високоактивним похідним гідрокортизону, який отримується внаслідок реакції дегідратації. Має протизапальну, антиалергічну, протишокову та імуносупресивну дію. Його протизапальна і антиалергічна активність у 3-4 рази перевершує активність кортизону або гідрокортизону.

Основний вплив на обмін речовин пов’язаний з підсиленням катаболізму білків, підвищенням глюконеогенезу в печінці та зниженням утилізації глюкози периферичними тканинами. Також впливає на водно-електролітний баланс: сприяє затримці натрію і води в організмі. Преднізолон гальмує секрецію АКТГ гіпофізом, пригнічуючи тим самим синтез глюкокортикоїдів і андрогенів надниркових залоз.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо преднізолон всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить 70-90%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 1-2 годин. Зв’язування з білками плазми становить 90-95%. Період напіввиведення 2 - 3,5 години. Метаболізується в печінці. Виділяється із сечею, головним чином у вигляді неактивних метаболітів.

Показання для застосування.

- Ревматичні захворювання: гостра ревматична пропасниця, ревматичний міокардит і перикардит, гострі ексудативні фази хронічного артриту, тенденіти.

- Колагенози: системний червоний вовчак (SLE), дерматоміозит, склеродермія, вузликовий періартеріїт.

- Алергічні захворювання: бронхіальна астма, сінна пропасниця, набряк Квінке, уртикарія, лікарська алергія, трансфузійна реакція, анафілактичний шок.

- Захворювання дихального тракту (фіброз легенів, саркоїдоз).

- Туберкульоз: туберкульозний менінгіт, ексудативний легеневий туберкульоз, ексудативний плеврит (у поєднанні з протитуберкульозними препаратами).

- Захворювання серця: міокардит, ексудативний перикардит, постінфарктний синдром з перикардитом, зниження порогового збудження у хворих із штучними водіями ритму.

- Гематологічні порушення: гемолітична анемія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, дисфункція кісткового мозку, хронічний лімфаденіт з автоімунними явищами.

- Захворювання печінки: вірусні гепатити.

- Шлунково-кишкові захворювання: виразковий коліт, гранулематозний ентерит (хвороба Крона): у разі виникнення ознак посилення запалення лікування повинно бути максимально коротким і повинно проводитись у поєднанні із салазопурином; глютенова хвороба.

- Захворювання нирок і сечового тракту: нефротичний синдром, липоїдний нефроз у дітей, урогенітальний туберкульоз (у поєднанні з протитуберкульозними препаратами), ретроперитонеальний фіброз, стриктура уретри.

- Шкірні хвороби: звичайна екзема, багатоформна ексудативна еритема, пухирчатка звичайна.

- Захворювання нервової системи: бактерійний менінгіт (допоміжна терапія), токсична нейропатія; поліневрит і радикуліт (алергічної етіології), синдром здавлювання периферичних нервів; розсіяний склероз.

Паліативне лікування.

При інфекційних захворюваннях (у поєднанні з антибіотиками) і при пухлинах.

Замісна терапія.

Хвороба Аддісона, синдром Уотерхауза-Фрідеріксена (менінгокова септицемія) і хронічна недостатність надниркових залоз, після адреналектомії, при адреногенітальному синдромі і при недостатності передньої частки гіпофіза.

Спосіб застосування та дози.

Доза препарату встановлюється індивідуально.

Дорослі

 На початку курсу лікування, при тяжких гострих захворюваннях добова доза звичайно становить 50-75 мг преднізолону. При хронічних захворюваннях і в менш тяжких випадках призначають у початковій дозі 20-30 мг на добу. Підтримуюча доза становить 5-15 мг преднізолону на добу.

Діти

Початкова добова доза для лікування гострих захворювань становить 1-2 мг/кг маси тіла. Добова підтримуюча доза при тривалому лікуванні становить 0,25-0,5 мг/кг маси тіла.

Добову дозу препарату рекомендовано приймати однократно або подвійну добову дозу – через день, з урахуванням циркадного ритму ендогенної секреції глюкокортикостероїдів, в інтервалі 6-8 годин ранку. Велику добову дозу можна розділити на 2-4 прийоми, при цьому зранку слід приймати більшу частину добової дози. Лікування глюкокортикоїдами не треба різко припиняти. Дозу необхідно знижувати поступово.

Дозу препарату і тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально, залежно від показань і тяжкості захворювання.

 Таблетки слід приймати під час або безпосередньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Побічна дія.

При високих дозах і/або тривалому застосуванні можливі такі побічні ефекти:

- загострення або виникнення виразкової хвороби шлунка або/і дванадцятипалої кишки;

- підвищення ризику виникнення або повторної появи грибкових, вірусних і бактерійних інфекцій;

- ослаблення імунітету, сповільнення загоєння ран.

При більш тривалому лікуванні:

- синдром Кушинга,

- атрофія кори надниркових залоз,

- стероїдний діабет,

- затримка натрію і розвиток набряків,

- підвищене виведення калію з організму,

- остеопороз,

- міопатія,

- стриї, акне,

- петехії, екхімози,

- порушення секреції статевих гормонів (порушення менструального циклу, гірсутизм, імпотенція),

- гіпертонія,

- підвищення ризику тромбоутворення,

- катаракта,

- глаукома,

- психічні порушення,

- затримка росту у дітей,

- у поодиноких - випадках асептичний некроз кісток (головки стегнової кістки),

- небезпека розвитку васкуліту при ревматизмі,

- небезпека розвитку панкреатиту при алкоголізмі,

- небезпека перфорації при виразковому коліті.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки.

Виражений остеопороз.

Тяжкі міопатії.

Вірусні інфекції.

Лімфаденіт після застосування БЦЖ-вакцини.

Системні мікози.

Глаукома.

Періоди вагітності та лактації.

Під час вагітності, особливо в першому триместрі, можна застосовувати тільки за життєвими показаннями.

Під час лікування преднізолоном грудне вигодовування потрібно припинити.

Передозування.

Можливо посилення вищезазначених побічних дій. Лікування - симптоматичне.

Особливості застосування.

З особливою обережністю і при одночасному лікуванні основного захворювання застосовувати при цукровому діабеті, туберкульозі, гіпертонії, тромбемболії, серцевій недостатності і нирковій недостатності.

Якщо в анамнезі є вказівки на психоз, то терапія глюкокортикоїдами проводиться тільки за життєвими показаннями.

У поодиноких випадках після закінчення лікування преднізолоном спостерігається розвиток недостатності надниркових залоз. У такому разі потрібно негайно відновити прийом преднізолона і зменшення дози проводити повільно і з обережністю (наприклад, добову дозу потрібно зменшувати на 2-3 мг протягом 7-10 днів).

Через небезпеку виникнення гіперкортицизму новий курс лікування кортизоном після проведеного раніше тривалого лікування преднізолоном протягом декількох місяців завжди потрібно починати з низьких початкових доз (за винятком гострих станів, небезпечних для життя).

Під час лікування (особливо тривалого) необхідні спостереження окуліста, контроль артеріального тиску і водно-електролітного балансу, а також картини периферичної крові і рівня глікемії. З метою зменшення побічних явищ можна призначити анаболічні стероїди, антибіотики, антациди, а також збільшити надходження калію в організм (дієта, препарати калію).

При тривалому лікуванні дітей до 14 років через небезпеку затримки росту через кожні 3 дні необхідно робити перерву на 4 дні (переривчаста терапія).

Якщо глюкокортикоїди застосовуються протягом 8 тижнів до або 2 тижнів після проведення вакцинації, ефект імунізації буде знижений або повністю нейтралізований.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Спостерігається взаємодія при використанні преднізолону в поєднанні з такими лікарськими засобами:

• серцеві глікозиди: дія глікозидів посилюється;

• салуретики: збільшується виведення калію;

• антидіабетичні препарати для прийому внутрішньо: зниження гіпоглікемічної дії;

• похідні кумарину: послаблення протизгортальної дії;

• рифампіцин: зниження активності кортикоїдів;

• саліцилати: збільшується небезпека шлунково-кишкової кровотечі.

Умови та термін зберігання. Зберігати в упаковці, в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при кімнатній температурі (не вище за 25ºС). Термін придатності - 5 років.