Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок світло-коричневого кольору з запахом дріжджів;
склад: кожна капсула містить ліофілізовані дріжджі Сахароміцети буларді 282.5 мг (що є відповідно 250 мг ліофілізованих дріжджів та 32,5 мг лактози);
допоміжні речовини: магнію стеарат; для однієї желатинової капсули: желатин, титану діоксид.
основні фізико-хімічні властивості: порошок кремово-білого кольору з характерним фруктовим запахом;
склад: кожен пакетик містить ліофілізовані дріжджі Сахароміцети буларді 282.5 мг
(що є відповідно 250 мг ліофілізованих дріжджів та 32,5 мг лактози);
допоміжні речовини: левульоза (фруктоза), кремнезем колоїдний безводний, штучний ароматизатор “тутті фрутті”.
Форма випуску. Капсули. Порошок ліофілізований для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Код АТС A07F A02 Сахароміцети буларді. Антидіарейні мікробні препарати.
Фармакологічні властивості:
фармакодинаміка. Ентерол 250 відновлює мікрофлору кишечнику і має виражену етіопатогенетичну антидіарейну дію. Під час проходження через кишково-шлунковий тракт Saccharomyces boulardii чинять біологічну захисну дію відносно нормальної кишкової мікрофлори. Головні механізми дії Saccharomyces boulardii:
- прямий антагонізм (антимікробна дія), що зумовлена здатністю Saccharomyces boulardii пригнічувати ріст патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів та грибів, що порушують біоценоз кишечнику, таких як: Clostridium dificile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а також, Enthamoeba hystolitica, Lambliae;
- антитоксинна дія зумовлена виробленням протеаз, що розщіплюють токсин та рецептор ентероциту, з яким зв‘язується токсин (особливо відносно цитотоксину А, Clostridium dificile);
- антисекреторна дія зумовлена зниженням цАМФ в ентероцитах, що призводить до зменшення секреції води та солі у просвіт кишешнику;
- підсилення неспецифічного імунного захисту за рахунок підвищення продукції IgA та секреторних компонентів інших імуноглобулінів;
- ферментативна дія обумовлена підвищенням активності дисахаридаз тонкого кишечнику (лактази, сахарази, мальтази);
- трофічний ефект у відношенні слизової оболонки тонкої кишки за рахунок визволення сперміну та спермідину.
Генетично обумовлена стійкість Saccharomyces boulardii до антибіотиків обґрунтовує можливість їх одночасного застосування з антибіотиками для захисту нормального біоценозу кишкового тракту.
Фармакокінетика. Після прийому препарату швидко досягається висока концентрація Saccharomyces boulardii у товстому кишечнику, яка підтримується протягом 24 годин. Saccharomyces boulardii не проникають у системний кровотік та мезентеріальні лімфатичні вузли. Після закінчення лікування Saccharomyces boulardii повністю виводяться з калом протягом 3-5 днів.
Показання для застосування.
Лікування гострої бактеріальної та вірусної діареї у дітей та дорослих.
Профілактика та лікування колітів та діареї, пов’язаних з прийманням антибіотиків.
Профілактика та лікування псевдомембранозного коліту та рецидивних захворювань, зумовлених Clostridium dificile.
Лікування синдрому подразнення товстого кишечнику.
Профілактика діареї, пов’язаної з довгостроковим ентеральним живленням.
Спосіб застосування та дози.
Новонародженим та дітям до одного року: по ½ пакетика 2 рази на день.
Дітям від 1 до 10-ти років: 1 пакетик 2 рази на день.
Дорослим та дітям старшим 10 років: по 1-2 капсули чи пакетики 2 рази на день.
Рекомендований термін лікування:
- гостра діарея 3-5 діб;
- лікування дисбактеріозу та хронічного діарейного синдрому: 10-14 діб;
- профілактика та лікування антибіотик-асоційованої діареї та псевдомембранозного коліту: Ентерол 250 призначається разом з антибіотиками в дозі 2 капсули чи
2 пакетики 2 рази на добу з першого дня застосування антибіотиків.
Капсулу рекомендовано запивати водою. Вміст пакетика змішати з молоком або водою. Не вживати разом з дуже гарячою або холодною їжею чи рідиною, щоб не знизити активності Saccharomyces boulardii.
Побічна дія. В окремих випадках можливий короткочасний дискомфорт в епігастрії, що не потребує припинення лікування..
Протипоказання. Гіперчутливість до будь якого з компонентів препарату.
Пацієнти з встановленим центральним венозним катетером.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не приймати одночасно з протигрибковими засобами при їх пероральному або комплексному застосуванні.
Передозування. При дотримуванні вимог до способу застосування передозування неможливе.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС. Термін придатності: 3 роки.