Фенюльс беби инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: сироп темно-коричневого кольору;

склад: 1 мл крапель містить елементного заліза у вигляді комплексу гідроксиду заліза (III) 50 мг і полімальтози;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, динатрію едетат, розчин сорбіту, ароматизатор ірисовий, вода очищена.

Форма випуску. Краплі.

Фармакотерапевтична група. Протианемічні засоби. Препарати тривалентного заліза для перорального застосування. Код АТС В03А В11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Залізо у складі гемоглобіну забезпечує транспортування кисню до тканин. Адекватна кількість заліза необхідна для ефективного еритропоезу. Фенюльс Бебі - препарат, що містить залізо у вигляді полімальтозного комплексу гідроксиду тривалентного заліза. Цей макромолекулярний комплекс стабільний в шлунково-кишковому тракті і не виділяє залізо у вигляді вільних іонів. Фенюльс Бебі схожий за структурою на природну сполуку заліза феритин. Завдяки такій схожості залізо (III) з кишечнику потрапляє в кров шляхом активного всмоктування. Саме ця властивість Фенюльс Бебі пояснює неможливість отруєння препаратом на відміну від простих солей заліза, всмоктування яких відбуваєтья за градієнтом концентрації. Залізо, що всмокталося, зберігається в зв’язаному з феритином вигляді, головним чином в печінці. Пізніше в кістковому мозку воно включиться до складу гемоглобіну. Залізо, що входить до складу залізо(III)-полімальтозного комплексу, не має прооксидантних властивостей, які притаманні звичайним солям заліза (II).

Фармакокінетика. Залізо всмоктується переважно в дванадцятипалій кишці. Максимальне всмоктування досягається тоді, коли пероральне залізо приймається натщесерце. Засвоєння заліза підвищується при станах, що характеризуються дефіцитом заліза. Комплекс заліза та полімальтози демонстрував біодоступність, що порівнюється з біодоступністю сульфату заліза та фумаратних солей у фізіологічних та терапевтичних дозах.

Показання для застосування. Залізодефіцитна анемія (латентний та/або клінічно виражений дефіцит заліза), профілактика дефіциту заліза при підвищеній потребі в залізі (вагітність, період лактації, донорство, період інтенсивного росту).

Спосіб застосування та дози. Дози та тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза, віку та маси тіла хворого. Добова доза препарату може бути розподілена на декілька прийомів або прийнята одноразово.

Дози для лікування клінічно вираженого залізодефіцитного стану:

недоношені діти – по 1 - 2 краплі на 1 кг маси тіла щодня протягом 3 - 5 місяців;

діти до 1 року – 10 -15 крапель на добу;

діти від 1 до 12 років – по 20 - 30 крапель на добу;

діти старше 12 років і дорослі – по 40 - 120 крапель на добу;

вагітні – 80 - 120 крапель на добу.

Тривалість лікування клінічно вираженого залізодефіцитного стану має становити не менше 2 місяців. У випадку клінічно вираженого дефіциту заліза нормалізація рівня гемоглобіну досягається через 2 - 3 місяці від початку лікування. Для відновлення внутрішніх резервів прийом препарату в профілактичних дозах має бути продовжений протягом декількох місяців.

Дози для лікування латентного дефіциту заліза:

діти до 1 року – по 6 - 10 крапель на добу;

діти від 1 до 12 років – по 10 - 20 крапель на добу;

діти старше 12 років і дорослі – по 20 - 40 крапель на добу;

вагітні – по 20 - 40 крапель на добу починаючи з 14-го тижня вагітності з перервами у прийомі по 2 тижні.

Дози для профілактики залізодефіцитного стану:

діти до 1 року – по 2 - 4 краплі на добу;

діти від 1 до 12 років – по 4 - 6 крапель на добу;

діти старше 12 років і дорослі – по 4 - 6 крапель на добу;

вагітні – по 4 - 6 крапель на добу.

Побічна дія. Дуже рідко можуть виникати диспептичні симптоми.

Протипоказання. Препарат протипоказаний хворим на перніціозну анемію.

Передозування. Дотепер про випадки передозування препарату не повідомлялось. У разі передозування слід проводити симптоматичну та підтримуючу терапію.

Особливості застосування. Не відмічено небажаної дії препарату на матір і плод, у тому числі в перший триместр вагітності. Краплі можна змішувати з фруктовими та овочевими соками та з штучними харчовими сумішами, оскільки це не впливає на активність препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування антацидних препаратів і антибіотиків групи тетрацикліну призводить до зниження всмоктування заліза.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 2 роки.