Кетотифен-Здоровье инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: кетотифен; 4,9-дигідро-4-(1-метил-4-піперидиліден)-10Н-бензо-[4,5]-циклогепта-[1,2-Ь]-тіофен-10-он фумарат;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина;

склад: 5 мл сиропу містить кетотифену фумарату 1,38 мг у перерахуванні на кетотифен 1,0 мг;

допоміжні речовини: ніпагін, ніпазол, сорбіт, кислота лимонна, натрію фосфат дзозаміщений, есенція ароматична харчова, вода очищена.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06А Х17.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гальмує вивільнення гістаміну та інших медіаторів із тучних клітин та базофілів. Неконкурентно блокує Н₁-гістамінові рецептори, інгібірує фосфодіестеразу, підвищує рівень цАМФ у клітинах. Пригнічує сенсибілізацію еозинофілів рекомбінантними цитокінами людини та їх накопичення в дихальних шляхах. Попереджує розвиток симптомів гіперреактивності дихальних шляхів, що обумовлені фактором активації тромбоцитів або впливом алергенів. Попереджує розвиток бронхоспазму (не викликає бронхорозширювальної дії). Пригнічує ЦНС.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо всмоктування кетотифену відбувається практично повністю. Біодоступність становить приблизно 50%, що пов’язано з метаболізмом при “першому проходженні” крізь печінку. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові становить 2–4 години. Зв’язування з білками плазми – 75%. Проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр, проникає у грудне молоко. Метаболізується в печінці. Протягом 48 годин з сечею виводиться основна частина прийнятої разової дози: 1% – у незмінному вигляді та 60–70% – у вигляді метаболітів. Клінічний ефект розвивається через 6–8 тижнів.

Показання до застосування. Профілактика нападів бронхіальної астми (усі форми), полінозу; профілактика та лікування алергічного риніту, алергічного кон’юнктивіту, кропив’янки (гострої та хронічної), атопічного дерматиту.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим внутрішньо по 5 мл (1 чайна ложка) 2 рази на добу – зранку та ввечері під час їди. При необхідності добову дозу збільшують до 20 мл (4 чайні ложки), розділивши її на 2 прийоми. Дітям старше 3 років, якщо маса їх тіла перевищує 25 кг, призначають по 5 мл (1 чайна ложка) 2 рази на добу, дітям від 6 місяців до 3 років – 2 рази на добу по 0,025 мг (0,125 мл сиропу) на 1 кг маси тіла (1/4–1/2 чайної ложки). Курс лікування – до 4 тижнів

Побічна дія. Сонливість, сухість у роті, легке запаморочення, уповільнення психічних реакцій, загальмованість, відчуття втоми, головний біль, рідко – неспокій, порушення сну, знервованість (особливо у дітей).

Протипоказання. Гіперчутливість до препарату, вагітність та лактація, дитячий вік до 6 місяців.

Передозування. Симптоми: сонливість, ністагм, сплутаність свідомості, дезорієнтація, бради- або тахікардія, гіпотензія, задишка, цианоз, судоми, підвищена збудливість (особливо у дітей). Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, сольових послаблюючих, симптоматична терапія: підтримка життєво важливих функцій, при збудженні та судомах – введення короткодіючих барбітуратів або бензодіазепінів. Діаліз неефективний.

Особливості застосування. Не призначається для купірування нападів бронхіальної астми. Пацієнти, що приймають Кетотифен, повинні утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов’язаних з необхідністю підвищеної уваги.

Небажане раптове припинення прийому препарату хворими на бронхіальну астму та бронхоспастичний синдром, особливо хворими, що систематично застосовують глюкокортикостероїди, β-адреноміметики (небезпека розвитку недостатності наднирників). Вказані препарати рекомендується відміняти поступово знижуючи дози, протягом мінімум 2 тижнів.

Лікування сиропом Кетотифен припиняють поступово, протягом 2–4 тижнів (можливий рецидив астматичних симптомів). У пацієнтів, що застосовують пероральні гіпоглікемічні засоби, треба контролювати число тромбоцитів у периферичній крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює дію снодійних, седативних та інших антигістамінних засобів, алкоголю. У поєднанні з антидіабетичними препаратами збільшує імовірність розвитку тромбоцитопенії.

Умови та термін зберігання. У захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 ⁰С до 25 ⁰С.

Термін придатності – 3 роки.

Після розкриття флакон зберігати протягом 30 діб у прохолодному місці!