Геморроидал инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазева маса жовтувато-коричневого кольору із запахом риб’ячого жиру;
склад: 100 г мазі містять: густого екстракту беладони 3 г, епінефрину тартрату 0,182 г, прокаїну гідрохлориду 0,300 г, вісмуту субгалату 10 г;
допоміжні речовини: етанол 96%, риб’ячий жир, білий вазелін, ланолін безводний, вода очищена.
Форма випуску. Мазь.
Фармакологічна група. Вазопротектори, антигемороїдальні засоби. ATC-код: С05АХ03.
Фармакологічні властивості. Геморроїдал – комбінований лікарський засіб, компоненти якого мають сприятливий вплив на різні патогенетичні механізми запалення і болю.
Фармакодинамічні ефекти Геморроїдалу:
спазмолітичний,
судиннозвужувальний,
в’яжучий,
протизапальний,
кровоспинний,
місцевоанестезуючий.
Вдало підібрані и кількісно збалансовані компоненти створюють умови для гарного терапевтичного ефекту.
Екстракт беладони блокує периферичні М-холінорецептори і виявляє спазмолітичну дію у ділянці введення. Ця дія зумовлена вмістом в екстракті алкалоїдів (атропін, гіосціамін, скополамін).
Адреналін як симпатоміметик і збудник альфа-адренорецепторів спричиняє вазоконстрикцію.
Прокаїн є місцевим анестетиком і має знеболювальну дію. Він також чітко розширяє судини.
Вісмуту субгалат, який входить до складу мазі, має в’яжучу дію.
Фармакокінетика. Атропін швидко резорбується у шлунково-кишковому тракті. Період напівжиття у плазмі становить 13-38 год. Приблизно 50% кількості зв’язуються з білками плазми. Через слизову тканину проникає до кровообігу. Часткова резорбція доведена при потраплянні на шкіру і в очі. Більша частина алкалоїду виводиться із сечею протягом перших 12 год. Частково у незміненому вигляді (13-50%), а решта кількості – у вигляді метаболіту, який досі не ідентифікований. Сліди атропіну виявляють у різних секретах, у тому числі і в молоці.
В організмі адреналін швидко руйнується під дією моноамінооксидази, катехолкиснедиметилтрансферази та інших ферментів.
Прокаїн при парентеральному введенні значно резорбується. Таким чином, він швидко зникає з місця нанесення на шкіру. Для уповільнення резорбції до прокаїну можна додати вазоконстрикторний засіб (наприклад адреналін).
Після резорбції прокаїн швидко підлягає гідролізу переважно у кровообігу під дією естераз і головним чином холінестерази. Похідними цього гідролізу є параамінобензойна кислота і діетиламіноетанол. Приблизно 80% параамінобензойної кислоти виводиться нирками у незмінній або кон’югованій формі. 30% діетиламіноетанолу екскретуються з сечею. Інша кількість підлягає метаболічному розпаду.
Показання для застосування. Геморой і тріщини заднього проходу.
Спосіб застосування та дози. Наносять увечері, а також після кожної дефекації. Після обмивання вводять 1-2 см3 мазі у пряму кишку для змазування тканин заднього проходу.
Побічна дія. При підвищеній чутливості до будь-якого компоненту препарату, особливо до прокаїну, можливі висипання і свербіж.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Діти віком до 14 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прокаїну гідрохлорид при місцевому застосуванні часто спричиняє місцеву алергічну реакцію; у хворих із підвищеною чутливістю до сульфонамідів може спричиняти перехресну алергію.
Адреналін знижує токсичність прокаїну і подовжує ефект його впливу.
Сульфонаміди при одночасному місцевому застосуванні зменшують анестетичну дію препарату.
Особливості застосування. Препарат слід з обережністю застосовувати за наявності гіпертрофії передміхурової залози, закриткутової глаукоми або частих запорів.
Не застосовувати протягом тривалого періоду.
Мазь не слід вводити глибоко у пряму кишку, оскільки існує ризик виникнення загальнорезорбтивних ефектів прокаїну або беладони.
У разі виникнення висипань або свербежу припинити використання препарату.
Систематичних досліджень впливу препарату на плід під час вагітності тварин і жінок немає, тому вагітним жінкам слід застосовувати його тільки за призначенням лікаря. Слід також враховувати, що можлива резорбція окремих компонентів і їх проникнення до системного кровообігу.
Слід пам’ятати, що, незважаючи на місцеве застосування, повністю не виключені системні ефекти, а до складу комбінації входить атропін, який протипоказаний вагітним жінкам і жінкам-годувальницям.
Даних щодо негативного впливу препарату на здатність до концентрації уваги немає, тому його можуть застосовувати водії автомобілів і оператори механізмів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25ºС.
Термін зберігання. 2 роки.