Солпафлекс инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ібупрофен; 2-(4-ізобутилфеніл)пропіонова кислота;

основні властивості лікарської форми: тверда прозора желатинова капсула розміру 0 з безбарвною основою та оранжевим ковпачком, містить білуваті майже сферічні гранули. На ковпачку та на основі капсули напис “Solpaflex”;

склад: кожна капсула містить 300 мг ібупрофену;

допоміжні речовини: сахароза, крохмаль кукурудзяний, полівідон, кислота стеаринова, желатин, барвник жовтий “сонячний захід” (E110), спирт етиловий метильований, шелак, заліза оксид червоний, вода очищена, спирт N-бутиловий, лецитин соєвий, емульсія симетикону 30%.

Форма випуску. Капсули тверді, пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01АE01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ібупрофен є нестероїдним протизапальним засобом з вираженими аналгетичним і антипіретичним ефектами. Механізм протизапальної дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів, антипіретичний ефект – з впливом на гіпоталамус. Аналгетична дія зумовлена пригніченням синтезу простагландинів як у центральній, так і у периферичній нервовій системі.

Фармакокінетика. Ібупрофен всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі настає приблизно через півтори години після прийому препарату. Ібупрофен інтенсивно зв’язується з протеїнами плазми, період напіввиведення при прийомі лікарських форм негайного вивільнення дорівнює приблизно 2 години. Форма препарату пролонгованої дії з тривалим вивільненням ібупрофену забезпечує триваліший час напіввиведення у порівнянні з формами негайного вивільнення та термін дії приблизно 12 годин. Ібупрофен швидко виводиться з сечею; майже 60% дози виявляють у сечі у формі метаболітів та їх кон’югатів.

Показання для застосування. Як знеболювальний та протизапальний засіб для полегшення болю при ревматизмі, неускладнених артритах; а також для зменшення болю у м’язах, люмбаго; болю у попереку, при розтягненнях; невралгії; головного болю, включно з мігренню; зубного болю; болю під час менструації, а також застосовують при гарячкових станах і симптомах застуди та грипу.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для прийому внутрішньо.

Дорослим і дітям старше 12 років: по 1 або 2 капсули на добу, кожні 12 годин. Не більше 4 капсул протягом 24 годин.

Не приймати більше семи днів без консультації з лікарем.

Побічна дія. Ібупрофен може спричинити подразнення шлунково-кишкового тракту, диспепсію і нудоту. У поодиноких випадках можлива шлункова кровотеча, утворення виразки у шлунку. Рідко препарат спричиняє головний біль, запаморочення, порушення слуху, порушення функції нирок або печінки. Крім того, відмічали виникнення висипів і, дуже рідко - тромбоцитопенію. У хворих з “аспіриновою” астмою можливе виникнення бронхоспазму.

Протипоказання. Препарат протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до ібупрофену або будь-якого з компонентів препарату, пацієнтам з пептичною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі, виразковим колітом, захворюванням зорового нерву, гіперчутливістю до аспірину та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Не рекомендується дітям до 12 років.

Передозування. Симптоми передозування включають головний біль, блювання, сонливість та гіпотензію. Лікування передозування – промивання шлунка і, за необхідності, корекція балансу електролитів у сироватці. Специфічного антидоту при передозуванні ібупрофену немає.

Особливості застосування. Рекомендується з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями ШКТ, з бронхіальною астмою в анамнезі, з тяжкою серцевою недостатністю і тяжким порушенням функції нирок або печінки. У пацієнтів похилого віку небажані ефекти можна зменшити призначенням найменшої ефективної дози за найкоротші інтервали часу.

Вагітність і лактація: незважаючи на те, що в експериментах на тваринах тератогенного ефекту виявлено не було, там, де це можливо, слід уникати призначення препарату вагітним. Пологи можуть затримуватись і тривати довше. Обмежені дані вказують на дуже незначні концентрації ібупрофену в материнському молоці, що малоймовірно призведуть до небажаних ефектів у немовляти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У терапевтичних дозах не спостерігалося жодних взаємодій при одночасному застосуванні з іншими препаратами. Однак, як і з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), необхідно з обережністю призначати ібупрофен пацієнтам, які приймають внутрішньо антикоагулянти, антигіпертензивні препарати або діуретики. Одночасне призначення з аспірином та іншими НПЗЗ може підвищити ризик виникнення побічних ефектів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності – 3 роки.