Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: lansoprazole; 2-(((3-метил-4-(2,2,2-трифторетокси)-2-піридиніл)метил)сульфініл)-1Н-бензимідазол; 2-(2-бензимідазолілсульфінілметил)-3-метил-4-(2,2,2-трифторетокси)піридин;
основні фізико-хімічні властивості: капсули, що містять коричнево-білий порошок;
склад: 1 капсула містить лансопразолу 30 мг;
допоміжні речовини: натрію ліурилсульфат, натрію фосфат, гідроксипропілцелюлоза, лактоза кристалічна, метилгідроксипропілцелюлоза, тальк, титану діоксид, поліетиленгліколь 6000, полісорбат, поліакрилат, кремнію діоксид колоїдний, сахароза, крохмаль кукурудзяний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки.
Код АТС А02В C03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хелікол застосовується при короткочасному лікуванні для полегшення симптомів активної дуоденальної і доброякісної виразки шлунка. Хелікол також використовується в інших комплексних схемах лікування інфекції, спричиненої Helicobacter pylori, пов'язаної з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки. Препарат використовується для короткочасного лікування і полегшення симптомів гастроезофагусної рефлюкс-хвороби як підтримуюча терапія після лікування ерозивного езофагіту для зниження його рецидивів і при тривалому лікуванні патологічних гіперсекреторних станів шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика. Лансопразол є заміщеним бензимідазольним шлунковим антисекреторним агентом. Структурно і фармакологічно лансопразол подібний до омепразолу, відрізняючись від останнього структурою, що характеризується наявністю трифторетокси-групи в четвертому положенні піридинового кільця і відсутністю метильної і метоксигрупи на піридиновому і бензимідазольному кільцях відповідно. Лікарський засіб хімічно і фармакологично відрізняється від антагоністів Н2-рецепторів, аналогів антимускаринів або простагландин.
Хелікол швидко всмоктується після перорального застосування, пік концентрації в плазмі крові досягається через 1,5 год після прийому внутрішньо. Біодоступність становить 80% або більше після першого прийому, хоча препарат повинний прийматися в ентеральній покритій формі, оскільки лансопразол є нестійким при кислому рН. Він інтенсивно метаболізується в печінці і виводиться в основному з калом. Лише близько 15 - 30% виводиться із сечею. Час напіввиведення з плазми становить 1,4 - 2 год, однак тривалість дії набагато більше. Близько 97% лансопразолу зв'язується з білками плазми. У людей похилого віку і при захворюваннях печінки кліренс знижується.
Показання для застосування. Пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона.
Спосіб застосування та дози. Хелікол приймають внутрішньо, вранці, перед їдою. Капсули необхідно ковтати цілими, не розжовуючи і не руйнуючи їх.
Для полегшення невиразкової диспепсії Хелікол можна приймати внутрішньо в дозі від 15 до 30 мг на день, протягом 4 тижнів. При лікуванні гастроезофагусної рефлюкс-хвороби рекомендоване дозування становить 30 мг 2 рази на день, приймати протягом 4 - 8 тижнів. Хелікол показаний при лікуванні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка в дозі 30 мг 2 рази на день. Лікування триває 4 тижні при виразці дванадцятипалої кишки і 8 тижнів - при виразці шлунка. Лансопразол можна комбінувати з антибактеріальними препаратами за схемою потрійної терапії для ерадикації Helicobacter pylori. Ефективні схеми включають Хелікол 30 мг двічі на добу + амоксицилін 1 г 2 рази на добу + кларитроміцин по 0,5 г 2 рази на добу, або Хелікол по 30 мг 2 рази на добу + вісмуту субсаліцилату 120 мг 4 рази на добу + метронідазол по 0,5 г 3 рази на добу + тетрациклін по 0,5 г 4 рази на добу. Хелікол застосовується також при лікуванні патологічних гіперсекреторних станів, таких как синдром Золлінгера-Елісона. Початкова доза - 60 мг, щодня, і у разі потреби, вона регулюється.
Побічна дія. Діарея, запор, у поодиноких випадках – шкірні висипання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до лансопразолу, І триместр вагітності, період годування груддю, діти до 2 років.
Передозування. У разі передозування препаратом можуть виникнути виражені побічні ефекти (діарея, запор). У такому випадку треба негайно промити шлунок. проводять відповідне симптоматичне лікування.
Особливості застосування. У хворих на цироз печінки елімінація Хеліколу уповільнюється.
Безпечність прийому препарату в період вагітності не встановлена. У зв’язку з цим протягом 1 триместру вагітності приймати препарат не потрібно, у ІІ та ІІІ триместрах тільки за вкрай необхідними показаннями.
Ефективність і безпечність Хеліколу при лікуванні дітей не вивчена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пацієнти, які отримують теофілін, Хелікол застосовують з обережністю та під суворим наглядом лікаря. Антациди, що містять гідроксид алюмінію і магнію, потрібно приймати через 2 години після прийому Хеліколу.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей сухому та захищеному від світла місці, при температурі до 25°С.
Термін придатності – 2 роки.