Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: protionamide; тіоамід a-пропілізонікотинової кислоти або 2-пропіл-тіокарбамоїл-4-піридин;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, двоопуклі, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить протіонаміду – 250 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксиметилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмальгліколят;
оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 400, тальк, титану діоксид, лак хіноліновий жовтий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармактерапевтична група. Засоби, що впливають на мікобактерії. Протитуберкульозні засоби. Код АТС J04А D01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протіонамід - протитуберкульозний препарат другого ряду.
Механізм дії нині відомий не повністю. Загалом відомо, що протіонамід пригнічує синтез білків мікобактерій. Має бактеріостатичну дію на M.tuberculosis. Посилює фагоцитоз у місцях туберкульозного запалення, що приводить до його розсмоктування.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Протіонамід легко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту.
Період напівабсорбції становить 2 год, пік рівня у сироватці досягається між 90 - 180 хв. після прийому дози. Швидко розподіляється в тканинах, у незначній кількості (10%) зв’язується з білками. Метаболізується в печінці до S-оксиду, який сам може проявляти інгібуючу та бактерицидну активність. Виводиться з сечею.
Показання для застосування. Протіонамід застосовується як засіб другого ряду для лікування різних форм туберкульозу. Застосовується тільки разом з іншими протитуберкульозними препаратами.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають у початковій дозі 250 мг 2 рази на добу, через 5 днів дозу збільшують до 500 мг 2 рази на добу.
Максимальна доза – 1000 мг на добу.
Протіонамід слід приймати разом з їжею, запиваючи невеликою кількістю води.
Побічна дія.
З боку травної системи: стоматит, може відчуватися металевий смак у роті, нудота, блювання, діарея, порушення функції печінки, анорексія.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: неврит, головний біль, слабкість, поганий сон, невроз, депресія.
Інші: тахікардія, артеріальна гіпотензія.
Протипоказання. Гострий гастрит, виразкова хвороба, гострий гепатит, цироз печінки. Вагітність, період лактації; дитячий вік до 14 років.
Передозування. Не перевищувати рекомендовану дозу. У разі передозування відзначається посилення побічної дії. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. З обережністю призначають препарат хворим на цукровий діабет, з психічними відхиленнями, з порушеннями функції печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з ізоніазидом підвищується рівень Протіонаміду в плазмі.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.