Канамицин-КМП инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
міжнародна назва: kanamycin;
основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору, гігроскопічний, допускається прилипання препарату до стінок флакону;
склад: 1 флакон містить канаміцину сульфату кислого стерильного в перерахунку на канаміцин1,0 г.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Аміноглікозиди. Код АТС J01G B04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Канаміцин - антибіотик широкого спектру дії. Виявляє бактерицидну дію на більшість грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, а також на кислотостійкі бактерії. Діє на штами мікобактерій туберкульозу, в тому числі на стійкі до стрептоміцину, ПАСК, ізоніазиду. Зв’язуючись з 30S субодиницею рибосомальної мембрани, порушує синтез білка в мікробній клітині.
Ефективний, як правило, відносно мікроорганізмів, стійких до тетрацикліну, еритроміцину, левоміцетину.
Не діє на анаеробні мікроорганізми, дріжджі, віруси та більшість найпростіших.
Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому введенні швидко надходить у кров, терапевтична концентрація зберігається протягом 8 - 12 годин. Проникає в плевральну порожнину, синовіальну рідину, бронхіальний секрет, жовч, крізь плацентарний бар’єр. У нормі канаміцин не проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр, однак при запаленні мозкових оболонок концентрація його у спинномозковій рідині досягає 30 - 60 % від такої у плазмі крові.
Виводиться нирками за 24 - 48 годин.
Показання для застосування. Канаміцин-КМП застосовують для лікування тяжких
гнійно-септичних захворювань (сепсис, менінгіт, перитоніт, септичний ендокардит), інфекційно-запальних захворювань органів дихання (пневмонія, емпієма плеври, абсцес легенів), інфекцій нирок та сечовивідних шляхів, гнійних ускладнень у післяопераційному періоді, інфікованих опіків, туберкульозу (у випадку стійкості мікобактерій до
стрептоміцину та фтивазиду) та інших захворювань, що викликані переважно грамнегативними мікроорганізмами, чутливими до канаміцину.
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням Канаміцину-КМП слід визначити чутливість до нього збудника захворювання.
Канаміцин-КМП призначають тільки внутрішньом’язово.
Дітям при інфекціях нетуберкульозної етіології до 1 року (у виняткових випадках) препарат призначають у середній добовій дозі 0,1 г; з 1 року до 5 років - 0,1 - 0,3 г; старшим 5 років - 0,3 - 0,5 г; максимальна добова доза - 15 мг/кг, кратність введення - 2 - 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування - 5 - 7 днів.
Для дорослих разова доза при лікуванні інфекцій нетуберкульозної етіології становить 0,5 г кожні 8 - 12 годин, добова доза становить 1 - 1,5 г; максимальна разова доза - 1,0 г з інтервалом між введеннями 12 годин, максимальна добова доза - 2 г. Тривалість лікування - 5 - 7 днів.
Розчин для внутрішньом’язового введення готують ex tempore, додаючи до вмісту флакону (1,0 г) 4 мл стерильної води для ін’єкцій або 0,25 - 0,5 % розчин новокаїну, вводять глибоко
у верхній зовнішній квадрант сідниці не більше 2 - 3 разів на добу.
Для лікування туберкульозу призначають дорослим по 1,0 г 1 раз на добу, дітям - 15 мг/кг 1 раз на добу. Лікування триває 1 місяць та більше (вводять протягом 6 днів щоденно, на 7 день - перерва).
Побічна дія. Нудота, блювання, діарея, алергічні реакції, нейром’язова блокада, парестезії, дисбактеріоз; можливе подразнення на місці введення. При тривалому застосуванні можливий розвиток невриту слухового нерва, нефротоксичні реакції (мікрогематурія, альбумінурія, циліндрурія).
Протипоказання. Гіперчутливість, неврит слухового нерва, порушення функції печінки та нирок, непрохідність кишечнику, період новонародженності, недоношені діти.
Передозування. При передозуванні можливі токсичні реакції. При парентеральному введенні слід ураховувати імовірність нервово-м’язової блокади (курареподібна дія).
Лікування: при токсичних реакціях - перитонеальний діаліз або гемодіаліз. А у випадку виникнення блокади та пригнічення дихання вводять прозерин з атропіном; за необхідністю показана штучна вентиляція легенів.
Особливості застосування. Перед застосуванням препарату необхідно звернути увагу на стан нирок.
Лікування слід проводити під аудіометричним контролем та періодичним контролем функціонального стану нирок.
У період вагітності, лактації, а також у дітей першого року життя застосування препарату допускається тільки за життєвими показаннями.
Людям похилого віку Канаміцин-КМП слід призначати тільки при неможливості застосування менш токсичних антибіотиків. У випадку застосування препарату не слід перевищувати дози, що рекомендуються, і під час лікування необхідно ретельно слідкувати за функцією нирок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасне застосування Канаміцину-КМП зі стрептоміцином, мономіцином, неоміцином, гентаміцином, флориміцином та іншими ото- та нефротоксичними препаратами. Не слід поєднувати Канаміцин-КМП з фуросемідом та іншими діуретиками.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище + 20 оС.
Термін придатності - 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.