Левофлокс инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна назва: левофлоксацин;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки рожево-оранжевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг; овальні, двоопуклі таблетки рожево-оранжевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг;

склад: 1 таблетка містить левофлоксацину напівгідрату, еквівалентно левофлоксацину 250,0 мг, 500,0 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль 1500, лактоза дрібнодисперсна, кросповідон, прецирол ATU, колідон К-30, барвник опаді оранжевий, барвник опаді рожевий.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи фторхінолонів. Код АТС J01MA01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Левофлоксацин - протимікробний засіб групи фторхінолонів. Має широкий спектр антибактеріальної дії. Високоактивний відносно анаеробних грамнегативних бактерій, грампозитивних бактерій та внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Hafnia spp., Yersinia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Brucella spp., Vibrio spp., Providencia spp., Chlamidia spp., Campylobacter spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp. Діє на бактерії, що продукують бета-лактамазу, в тому числі неферментуючі бактерії, які спричиняють нозокоміальну інфекцію, а також атипові мікроорганізми, такі як C.pneumoniae, C. trahomatis, M. pneumoniae, L.pneumophila, Ureaplasma. Препарат не діє на спірохети.

Механізм дії зумовлений пригніченням ДНК-гірази бактерій (блокується поділ клітин), що приводить до їх загибелі.

Фармакокінетика. Левофлоксацин добре проникає в органи та тканини, високі

концентрації препарату виявляються в слині, мокротинні, бронхіальному секреті, легенях, жовчі, у жовчному міхурі, передміхуровій залозі, у сечі, шкірі, кістках.

При прийомі внутрішньо у дозі 500 мг, 2 рази на добу можлива незначна кумуляція левофлоксацину.

Період напіввиведення препарату становить близько 6-8 годин.

Препарат практично не метаболізується, 80-85 % левофлоксацину виводиться із сечею, після одноразового прийому виявляється в сечі протягом 24 годин.

Показання для застосування. Застосовується при таких інфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до Левофлоксу мікроорганізмами, як інфекції дихальних шляхів, вуха, горла, шкіри, м’яких тканин, органів очеревини, нирок, сечовивідних шляхів; при гінекологічних інфекціях, при септицемії, гонореї, менінгіті, дизентерії, сальмонельозі, остеомієліті. Препарат також застосовується при передопераційній профілактиці та післяопераційному лікуванні хірургічних інфекцій; для профілактики та лікування інфекцій у хворих з імунодефіцитним станом.

Спосіб застосування та дози. Таблетки застосовують 1-2 рази на добу, залежно від типу і тяжкості інфекції, а також від чутливості збудника, по 500 мг, 2 рази на добу. При інфекціях сечовивідних шляхів – 250 мг, 1 раз на добу; при інфекціях шкіри та м’яких тканин – по 250 мг, 2 рази на добу. Максимальна добова доза становить 1 000 мг. Середня тривалість лікування – 5–7 днів.

Рекомендується продовжувати прийом препарату протягом як мінімум 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердження результатів мікробіологічних тестів ерадикації збудника.

При порушеннях функції нирок потрібна корекція дози.

Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запивати достатньою кількістю води.

Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) і печінки: нудота, блювання, пронос, гіпербілірубінемія.

Дерматологічні реакції: шкірні висипання, свербіж.

З боку центральної нервової системи: головний біль, стомлюваність, порушення сну, галюцинації, загальмованість, запаморочення, рухове збудження, психоз.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку сечовидільної системи: нефротичний синдром, іноді - гостра ниркова недостатність.

Інші: розвиток набряку обличчя, голосових зв’язок; артралгія, міалгія, порушення зору, фотосенсибілізація.

Протипоказання. Підвищена чутливість до хінолонів, вагітність і годування груддю; вік до 18 років; захворювання ЦНС (знижений судомний поріг, епілепсія).

Передозування. При передозуванні можливі сплутаність свідомості, запаморочення, судомні напади, психоз. За необхідності проводять симптоматичну терапію.

Левофлокс не виводиться із організму при проведенні діалізу. Специфічного антидоту немає.

Особливості застосування. Вагітність і лактація. Під час вагітності застосування препарату можливо тільки за наявності абсолютних показань, якщо можлива користь для матері перебільшує потенціальний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю. Під час застосування препарату потрібно припинити годування груддю.

Хворим з вираженими порушеннями функції нирок, а також з вираженим атеросклерозом судин головного мозку, порушеннями мозкового кровообігу слід бути обережними при застосуванні препарату.

Протягом усього курсу лікування необхідно контролювати функцію нирок і печінки. При застосуванні Левофлоксу слід утримуватися від керування транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості реакції. Загальмованість реакцій посилюється у разі вживання алкоголю. У випадку розвитку побічних ефектів, особливо з боку ЦНС та алергійних реакцій, які можуть виникнути після першого прийому препарату, необхідно відмінити прийом Левофлоксу. При лікуванні препаратом протипоказано УФ-опромінення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід приймати Левофлокс одночасно з антацидними препаратами та препаратами заліза для запобігання зменшенню ефективності від прийому препарату. Слід бути обережними при одночасному прийомі з теофіліном. Пробенецид і циметидин зменшують елімінацію Левофлоксу із організму.

Умови та термін придатності. Зберігати у недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці, при температурі 10-25 ^оС. Термін придатності – 3 роки.