Эффералган инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: парацетамол, N-(4-Гідроксифеніл)ацетамід;

основні фізико-хімічні властивості : супозиторії ректальні білого кольору;

склад: 1 супозиторій ректальний містить 80 мг або 150 мг парацетамолу;

допоміжні речовини: твердий жир (напівсинтетичні гліцериди).

Форма випуску.

Супозиторії ректальні .

Фармакологічна група.

Ненаркотичний аналгетик - антипіретик. АТС – N02B E01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Аналгетик-антипіретик, нестероїдний протизапальний засіб. Проявляє аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Фармакокінетика.

Парацетамол, що входить до складу свічок ректальних всмоктується слизовою оболонкою прямої кишки повільніше, ніж при пероральному застосуванні. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі досягається через 2-3 год. Зв’язок з білками плазми становить 20-25%.

Метаболізується в печінці в основному з утворенням кон’югатів із сульфатами і глюкуронатами і, в деякій мірі, (менше 4 %) – шляхом окислення (за участю цитохрому Р₄₅₀) з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти.

80% парацетамолу виводиться з сечею в основному у вигляді метаболітів. У незмінному вигляді виводиться біля 5% від прийнятої дози.

Період напіввиведення парацетамолу в разі використання ректальних свічок складає близько 4-5 год.

Показання для застосування.

Підвищення температури тіла будь-якого походження , в тому числі, при інфекціях вуха-горла-носа, рота, бронхів та легень, сечових шляхів.

Гіпертермія, що викликана щепленням або перегрівом.

Гарячка при висипних та заразних дитячих інфекційних хворобах.

Больовий синдром, що супроводжує інфекційні захворювання.

Спосіб застосування та дози.

Застосовується ректально.

Дітям препарат призначають на один прийом у дозі 15мг/кг маси тіла у 4 прийоми з інтервалами у 6 годин, при добової дозі 60 мг/кг маси тіла .

Супозиторії ректальні по 80 мг для дітей віком до 5 місяців, коли маса тіла дитини становить від 4 до 7 кг. Від 3 до 4 супозиторіїв в день,в залежно від маси тіла дитини.

Зразок розрахунку коли маса тіла дитини - 4 кг:

[4 кг * 60 мг] / 80 мг = 3 (до трьох супозиторіїв ректальних на добу),

де:

60 мг - добова доза парацетамолу на 1 кг маси тіла дитини на добу,

80 мг- кількість парацетамолу в однім супозиторії ректальном.

Супозиторії ректальні по 150 мг для дітей віком від 6 місяців до 3-х років, коли маса тіла дитини складає в середньому від 8 до 12 кг. Від 3 до 4 супозиторіїв в день, залежно від маси тіла дитини.

Зразок розрахунку коли маса тіла дитини - 10 кг:

[10 кг * 60 мг] / 150 мг = 4 (до чотирьох супозиторіїв ректальних за добу),

де:

60 мг - добова доза парацетамолу на 1 кг маси тіла дитини на добу,

150 мг- кількість парацетамолу в однім супозиторії ректальном.

Враховуючі особливість лікарської формі, інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин.

У випадку вираженої ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.

Побічна дія.

Можливі алергічні реакції: шкірні висипи з еритемою або кропив’янкою. При появи висипань слід негайно припинити прийом препарату та звернуться до лікаря.

В медичній літературі згадано декілька випадків тромбоцитопенії.

Протипоказання.

підвищена чутливість до парацетамолу;

печінкова недостатність;

запалення слизової прямої кишки та порушення функції ануса.

Передозування.

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, запаморочення, блідість. Більшість цих симптомів розвивається протягом перших 24 год. Передозування (якщо кількість прийнятого препарату багаторазово перевищує максимально рекомендовану дозу) може викликати токсичну дію на печінку, що супроводжується підвищенням рівня печінкової трансамінази, лактатдегідрогенази, білірубіну та зниженням рівню протромбину. Відхилення цих показників від норми починається через 12 - 48 годин після прийому препарату.

Лікування: негайна госпіталізація, як антидот застосовують N- ацетилцистеїн внутрішньовенно або перорально, дезінтоксикаційне та симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

Від застосування препарату слід утримуватися при наявності у дитини діареї.

Препарат може вплинути на результати аналізів сечової кислоти або цукру у крові.

Якщо біль триває понад 5 діб, або гарячка – понад 3 доби, або з”явилися нові симптоми захворювання, лікарю слід переглянути доцільність подальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не використовувати інших лікарських засобів, що містять парацетамол, тому що це може привести до передозування (більше 60 мг/кг/добу) та викликати побічні явища.

Умови та термін зберігання.

ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Термін зберігання: 5 років.