Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: carbocisteine;
основні фізико-хімічні властивості:
Флюдітек сироп 2 % - густа рідина світло-жовтого кольору, з ароматом
банану;
Флюдітек сироп 5 % - густа рідина світло-зеленого кольору, з ароматом
карамелі;
склад:
Флюдітек сироп 2 %: 5 мл сиропу містять 100 мг карбоцистеїну;
допоміжні речовини: метилу парагідроксибензоат, гліцерин, сахароза, барвник жовтий оранжевий S,натрію гідроксид, ароматизатор банановий, вода очищена.
Флюдітек сироп 5 %: 5 мл сиропу містять 250 мг карбоцистеїну;
допоміжні речовини: метилу парагідроксибензоат, гліцерин, сахароза, барвник патентований синій, барвник жовтий оранжевий S, натрію гідроксид, ароматизатор карамельний, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС R.05СВОЗ.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів викликає розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше, ніж 10 % введеної
дози (можливо, внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишко-вому тракті та ефекту “першого проходження” через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками. Період напіввиведення ста-новить близько 2 годин.
Показання для застосування.
Рекомендується для застосування в педіатричній практиці при захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням виведення мокротиння з дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, трахеобронхіт, фарингіт, риніт, синусит, середній отит, коклюш), а також для підготовки пацієнта до бронхоскопії та бронхографії. Флюдітек сироп 2 % рекомендується застосовувати при лікуванні дітей, Флюдітек сироп
5 % - при лікуванні дорослих.
Спосіб застосування та дози. Лікування дітей препаратом Флюдитек сироп
2 % проводять під ретельним наглядом лікаря.
Для дітей старше 5 років рекомендується по 1 чайній ложці (5 мл),
3 рази на добу.
Для дітей віком від 2 до 5 років – по 1 чайній ложці 2 рази на добу.
Для дітей віком від 1 місяця до 2 років - по 1 чайній ложці 1 раз на добу.
Тривалість лікування, як правило, не повинна перевищувати 8 -10 днів.
Дорослим призначають Флюдітек сироп 5 % по 750 мг (15 мл), тричі на добу.
Тривалість лікування дорослих також не повинна перевищувати 8 - 10 днів.
Сироп приймають в інтервалах між прийомами їжі.
Побічна дія. Можливі розлади травлення, нудота, блювання.
У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дози.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів
препарату, пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, перший триместр вагітності.
Передозування. Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.
Лікування - симптоматичне.
Особливості застосування. Необхідний ретельний лікарський нагляд у
таких випадках: виділення гнійного мокротиння, висока температура,
тривалий попередній період хронічного захворювання бронхів або легенів.
Препарат слід використовувати з особливою обережністю при лікуванні хворих з показаннями на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.
Необхідно враховувати, що в 1 чайній ложці 2 % сиропу міститься 3,5 г
цукру, а в 1 столовій ложці 5 % сиропу - 5,25 г цукру.
З обережністю призначати пацієнткам у період вагітності (другий та третій триместри) та
у період годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У період лікування
препаратом Флюдітек не слід застосовувати протикашльові препарати, а
також засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 С.
Термін зберігання - 2 роки.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці.