Артрон^® комплекс инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: овальні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, з вибитим написом ARTHRON з одного боку таблетки;

склад: 1 таблетка містить хондроїтину сульфату натрію 500 мг, глюкозаміну гідрохлориду 500 мг;

допомiжнi речовини: кальцію фосфат, целюлоза мiкрокристалiчна, магнiю стеарат, натрiю кроскармелоза, кислота стеаринова, гiдроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, триацетин.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату (хондропротектори). Код АТС: М09АХ10^**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Хондропротекторні властивості препарату Артрон^(R) Комплекс забезпечуються синергістичною дією його активних складових: хондроїтину сульфату та глюкозаміну гідрохлориду. Ці речовини є субстратами побудови суглобного хряща. Внаслідок будь-якого несприятливого впливу на хрящову тканину (захворювання, вікові порушення обміну, травматизація) зменшується їхній синтез, через що порушується функціональний стан суглобів і виникає біль.

Хондроїтину сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом, що в нормі в достатній кількості секретується хондроцитами в екстрацелюлярний матрикс суглобного хряща. Як в'язкий і високогідрофільний поліаніон він перешкоджає стисканню сполучної тканини і грає роль своєрідного мастила суглобної поверхні. При зниженні концентрації хондроїтину у синовіальній рідині погіршується рухливість уражених суглобів. За наявними клінічними даними, прийом екзогенного хондроїтину протидіє прогресуванню остеоартрозу і зменшує частоту його загострень. Препарат запобігає деструктивним змінам у хрящовій та кістковій тканинах і знижує втрати кальцію завдяки конкурентному інгібуванню протеолітичних ферментів, що спричинюють ці зміни. Стимулює регенерацію суглобного хряща при його експериментальному пошкодженні. Додатковим механізмом дії хондроїтину є покращення кровообігу в периартикулярних мікросудинах через його антитромботичні властивості.

Глюкозамін входить до складу ендогенних глюкозамінгліканів хрящової тканини. При систематичному застосуванні стимулює синтез протеогліканів і колагену, чим протидіє прогресуванню дегенеративних процесів. Зменшує болючість і нормалізує рухливість в уражених суглобах. Запобігає можливому метаболічному пошкодженню хряща від дії нестероїдних протизапальних засобів і глюкокортикостероїдів. Окрім того, завдяки здатності поглинати вільні радикали виявляє власну м'яку протизапальну дію, що не пов'язана з метаболізмом простагландинів.

Фармакокінетика. Після однократного прийому 500 мг хондроїтину сульфату максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 3 - 4 години, у синовіальній рідині – через 4-5 годин. Концентрація у синовіальній рідині перевищує плазмову. Біодоступність хондроїтину сульфату становить 13-15%. Виводиться нирками протягом 24 годин.

Біодоступність глюкозаміну при пероральному застосуванні – 25 - 26%. Після розподілу в тканинах найбільші концентрації спостерігаються в печінці, нирках і хрящовій тканині. Метаболізується до води, вуглекислого газу та сечовини. Приблизно 30% прийнятої кількості довгочасно персистують у сполучній тканині. У незміненому вигляді екскретується головним чином із сечею, дуже незначною мірою - з калом.

Показання для застосування.

Дегенеративно-дистрофічні захворювання периферичних суглобів і хребта (остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз та ін.);

остеопатії та хондропатії, хондромаляція, пародонтопатії;

профілактика та лікування пошкоджень суглобів внаслідок фізичних перевантажень (у тому числі спортивної травми);

період реконвалесценції після переломів кісток (для прискорення утворення кісткової мозолі), травм, операцій опорно-рухового апарату тощо;

як допоміжний засіб при болю в суглобах.

Спосіб застосування та дози. Дорослим внутрішньо, по 1-3 таблетки на добу, запиваючи водою. Мінімальна тривалість курсу лікування – 6 тижнів; максимум клінічної дії спостерігається після застосування препарату протягом 2-3 місяців. Клінічний ефект настає повільно і здатен зберігатися тривалий час після припинення прийому. Рекомендується починати лікування з більшої дози (3 таблетки), поступово переходячи на підтримуючу. Індивідуальну тривалість курсів і частоту прийому визначає лікар.

Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. У випадку індивідуальної підвищеної чутливості можливі помірні прояви алергічних реакцій (шкірний висип, свербіж, кропив'янка тощо), порушення роботи шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, метеоризм), що зникають після припинення прийому препарату.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Недостатність функції нирок у стадії декомпенсації.

Передозування. Препарат не виявляє токсичності навіть при значному передозуванні. При випадковому гострому передозуванні лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Під час вагітності та лактації препарат не рекомендується через брак клінічних даних.

Немає обмежень відносно управління автотранспортом і складними механізмами під час застосування препарату. Досвід лікування препаратом дітей відсутній.

Рекомендується збільшення доз для пацієнтів з надлишком маси тіла, хворих на пептичну виразку шлунка або 12-палої кишки, при одночасному прийомі діуретиків, а також на початку лікування за потреби прискорення клінічної відповіді.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі глюкозамін підсилює всмоктування в травному каналі антибiотикiв групи тетрациклiнiв і зменшує- пеніцилінів і хлорамфеніколу. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами глюкозамін і хондроїтин можуть знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.

Умови та термін зберігання. Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі до 30°C, у щільно закритій оригінальній упаковці.

Термін придатності – 3 роки.

Реєстр. посв. МОЗ України: № UA/12960/01/01 від 14.06.2013