Немозол инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: albendazole, (метил[5-пропілтіо)-1Н-бензимідазол-2-іл]карбамат);

основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або кремуватого кольору;

склад: 1 таблетка містить альбендазолу 400 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, повідон (PVKP-30), метилпарабен, пропілпарабен, желатин, тальк очищений, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;

склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, пропіленгліколь, тальк очищений.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при нематодозах. Код ATС Р02С А03.

Фармакологічні властивості:

· фармакодинаміка. Альбендазол – протигельмінтний засіб широкого спектра дії, активний також відносно патогенних найпростіших. Діє на кишкові та тканинні форми паразитів; активний відносно яєць, личинок та дорослих гельмінтів. Протиглисна дія препарату зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінта. Альбендазол активний відносно кишкових паразитів, у тому числі нематод: Ascaris lumbricoides, Trihiurus trihiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоди: Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематод – Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; простіших: Giardia lamblia (intestinalis та duodenalis). Альбендазол ефективний відносно тканинних паразитів, у тому числі цистного ехінококозу та альвеолярного ехінококозу, що викликаються інвазією Echinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis, відповідно. Препарат також ефективний при лікуванні нейроцистицеркозу, що викликається інвазією личинок свинячого ціп’яка T. solium, капіляріозу, що викликається інвазією Gnatostoma spinigerum. Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їх розміри у пацієнтів з цистами гранулярного ехінококу;

· фармакокінетика. Всмоктування. Після внутрішнього застосування препарат слабо всмоктується (до 5%) із шлунково-кишкового тракту. Одночасне застосування жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату.

Метаболізм. Альбендазол швидко метаболізується у печінці під час первинного проходження. Основний метаболіт – альбендазолу сульфоксид – зберігає половину фармакологічної активності первинної речовини.

Виведення. Період напіввиведення альбендазолу сульфоксиду з плазми крові становить приблизно 8,5 год. альбендазолу сульфоксид та інші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться із сечею. Після тривалого застосування препарату у великих дозах його виведення із цист триває кілька тижнів.

Показання для застосування. Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихінельоз, клонорхоз, шкірні мігруючі личинки, лямбліоз у дітей, капіляроз, гнатостомоз, трихіноз, токсокароз.

Спосіб застосування та дози. У дорослих та дітей віком від 2 років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихоцефальозі препарат застосовують внутрішньо одноразово по 1 таблетці (400 мг). Курс лікування повторюють через три тижні.При лікуванні ентеробіозу рекомендується проводити одночасне лікування всіх осіб, що проживають сумісно.

При трихінельозі Немозол застосовують по 10 мг/кг/ на добу у 3 прийоми протягом 7–10 діб. При токсокарозі препарат застосовують по 10 мг/кг/ на добу в 2 прийоми (вранці та ввечері) протягом 10–20 діб.

При лямбліозі у дітей віком 2-12 років препарат застосовують по 1 таблетці (400 мг) один раз на добу протягом 5 діб.

При стронгілоїдозах препарат застосовують по 1 таблетці (400 мг) один раз на добу протягом 3 діб. Курс лікування повторюють через три тижні.

При альвеолярному ехінококозі у пацієнтів з масою тіла більше 60 кг препарат застосовують по 1 таблетці (400 мг) 2 рази на добу протягом трьох циклів по 28 діб з 14-денними перервами між циклами. У пацієнтів з масою тіла менше, ніж 60 кг, Немозол застосовують по 15 мг/кг на добу у 2 прийоми (максимальна доза 800 мг).

При шкірних мігруючих личинках препарат застосовують по 1 таблетці протягом 1-3 діб.

Застосовують препарат внутрішньо разом з їжею, бажано жирною. Кожну дозу препарату слід запивати повною склянкою води. Застосування клізми, проносного засобу та голодування непотрібно.

Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, в поодиноких випадках – диспепсія, діарея; при тривалому застосуванні у високих дозах – гепатотоксична дія.

З боку центральної нервової системи: можлива не різко виражена та швидко минаюча сонливість, головний біль, стомленість; іноді – збудження.

З боку системи кровотворення: рідко тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.

Алергічні реакції: дуже рідко – ангіоневротичний набряк; висипка на шкірі, свербіж, кропив’янка, оборотна алопеція, пропасниця.

Препарат загалом добре переноситься хворими. Побічна дія виникає рідко і носить слабо виражений транзиторний характер.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період запланованої вагітності, вік пацієнтів до 2 років.

Передозування. Симптоми: нудота, блювання, порушення сну, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втрата свідомості, втомленість, тремор, тахікардія, порушення травлення, збільшення печінки, жовтяниця; коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз та фекалій пропорційно застосованій дозі препарату.

Лікування: промивання шлунка та симптоматична і підтримуюча терапія.

Особливості застосування. Щоб запобігти випадковому застосуванню препарату у ранні терміни вагітності, жінкам можна починати прийом препарату при негативному результаті тесту на вагітність.

Під час застосування препарату потрібно контролювати активність печінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо рівень показників перевищує верхню межу норми більш ніж у 2 рази, застосування Немозолу необхідно зупинити до повної їх нормалізації.

Необхідно контролювати кількість лейкоцитів на початку та кожні 2 тижні кожного 28-денного циклу застосування препарату.

при зниженій кількості лейкоцитів застосування Немозолу можливо продовжувати у випадку, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія не прогресує.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом та дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів альбендазолу у плазмі крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати у прохолодному (при температурі до 25⁰С), сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.