Телфаст^® 30 мг инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжніродна назва: fexofenadine;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, стандартно опуклі таблетки, персикового кольору, з гравіровкою “03” на одному боці та “е” - на іншому;

склад: кожна таблетка містить 30 мг фексофенадину гідрохлориду (еквівалентно 28 мг фексофенадину);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, прежелатинізований крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза , магнію стеарат, очищена вода, гідроксипропіл метилцелюлоза Е-15, гідроксипропіл метилцелюлоза Е-5, повідон, титану діоксид (Е 171), колоїдний кремній безводний, макроголь 400; рожева суміш оксида заліза, жовта суміш оксида заліза.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06AХ26.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фексофенадину гідрохлорид – блокатор Н₁-гістамінових рецепторів. Не має седативної дії. Фексофенадин - фармакологічно активний метаболіт терфенадину. Антигістамінний ефект препарату настає, починаючи з першої години після прийому; максимальна вираженість ефекту - через 6 годин і триває 24 години. Не викликає толерантності протягом більше, ніж 28 днів прийому.

Фармакокінетика. Фексофенадину гідрохлорид швидко всмоктується після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація препарату у крові досягається приблизно протягом 1 - 3 години. Середнє значення максимальної концентрації після прийому дози 120 мг 1 раз на добу становило приблизно 427 нг/мл. Прийом фексофенадину у дозах 15, 30 та 60 мг дітьми віком 6 - 11 років можна порівнювати пропорційно з режимом застосування фексофенадину у дорослих у дозі 120 мг на добу. Зв`язування з білками плазми становить 60 - 70%. Основний шлях виведення – секреція з жовчю, до 10% дози виводиться з сечею в незміненому стані.

Показання для застосування. Телфаст^(R) 30 мг показаний для лікування симптомів, пов’язаних з сезонним алергічним ринітом у дітей віком 6 - 11 років - ринореї, чхання, свербежу / сльозотечі / почервоніння очей, свербежу в носі, піднебінні або в горлі. Препарат застосовують для лікування шкірних проявів хронічної ідиопатичної кропив`янки у дітей віком 6 - 11 років включно.

Спосіб застосування та дози. таблетки приймають, запиваючи водою, незалежно від вживання їжі. Рекомендована добова доза препарату для дітей віком 6 - 11 років становить 60 мг (1 таб. 2 рази на день).

Побічна дія. Найчастішим проявом побічних явищ у дітей 6 - 11 років є головний біль.

Протипоказання. Телфаст^(R) 30 мг протипоказаний пацієнтам, які мають підвищену чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Передозування. Випадки передозування вкрай рідкі: спостерігається запаморочення, сонливість, втома, відчуття сухості у роті. У разі передозування рекомендується проводити промивання шлунка. Лікування - симптоматичне.

Особливості застосування. Вивчення ефективності та безпеки застосування фексофенадину у дітей зі зниженням функції нирок та печінки не проводилися.

Телфаст^(R) 30 мг не викликає сонливості та не впливає на концентрацію уваги. Однак пацієнтам з потенційно нестандартними реакціями на лікарські засоби рекомендується попередньо перевірити індивідуальну реакцію на препарат ще до того, як починати виконувати процеси, пов’язані з концентрацією уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні фексофенадину з еритроміцином або кетоконазолом спостерагіється підвишення концентрації фексофенадину у плазмі крові. Одночасне застосування препаратів, які містять алюміній або магній, може знижувати абсорбцію фексофенадину, тому між прийомом цих препаратів необхідно витримати інтервал, не менше 2 годин.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище +25°С. Термін придатності - 3 роки.