Лордес таблетки инструкция, аналоги и состав

Показания: – Для швидкого усунення алергічних симптомів та алергічного риніту (таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк і закладеність носа, а також сльозотеча і почервоніння очей, свербіж у ділянці піднебіння і кашель);– для усунення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою, висипання.
Форма випуска: Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах
Производитель, страна: НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина
Действующее вещества: 1 таблетка містить дезлоратадину 5 мг
МНН: Desloratadine - Дезлоратадин
Регистрация: UA/11552/02/01з 06.07.2011 по 06.07.2016. Приказ 753 від 18.11.2015
Код АТХ:

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: desloratadine;

1 таблетка містить дезлоратадину 5 мг;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, покриття Opadry II Blue 85F20578: спирт полівініловий, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), індигокармін (Е 132), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Круглі таблетки, вкриті оболонкою блакитного кольору, з тисненням логотипу фірми з одного боку.

Назва і місцезнаходження виробника.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Санкаклар Коуї 81100 м. Дюздже, Туреччина.

Фармакотерапевтична група.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A X27.

Дезлоратадин є селективним блокатором периферичних гістамінових Н1-рецепторів, що не спричиняє седативного ефекту. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Після перорального прийому дезлоратадин селективно блокує периферичні Н1-гістамінові рецептори і не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Крім антигістамінної активності, дезлоратадин справляє протиалергічну та протизапальну дію. Встановлено, що дезлоратадин пригнічує каскад різних реакцій, які лежать в основі розвитку алергічного запалення, а саме:

  • виділення прозапальних цитокінів, включаючи ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13;
  • виділення прозапальних хемокінів, таких як RANTES;
  • продукцію супероксидного аніону активованими поліморфноядерними нейтрофілами;
  • адгезію і хемотаксис еозинофілів;
  • експресію молекул адгезії, таких як Р-селектин;
  • IgE-залежне виділення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4;
  • гострий алергічний бронхоспазм у дослідженнях на тваринах.

Дезлоратадин не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, не впливає на психомоторну функцію при прийомі дози до 7,5 мг.

Дезлоратадин починає визначатися в плазмі протягом 30 хв після прийому.

Максимальна концентрація дезлоратадину у плазмі досягається в середньому через 3 години, період напіввиведення становить у середньому 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) і кратності застосування (1 раз на добу). Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі в діапазоні від 5 до 20 мг.

Дезлоратадин помірно (83 - 87 %) зв’язується з білками плазми. При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 до 20 мг 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.

Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливає на розподіл дезлоратадину.

Показання для застосування.

  • Для швидкого усунення алергічних симптомів та алергічного риніту (таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк і закладеність носа, а також сльозотеча і почервоніння очей, свербіж у ділянці піднебіння і кашель);
  • для усунення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою, висипання.

Протипоказання.

Гіперчутливість до дезлоратадину або лоратадину. Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік до 12 років (для даної лікарської форми).

Особливі застереження.

З обережністю призначають пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю.

Дезлоратадин не посилює такі ефекти алкоголю як порушення психомоторної функції і сонливість. Результати психомоторних тестів істотно не відрізнялися у пацієнтів, які одержували дезлоратадин і плацебо окремо чи разом з алкоголем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування Лордесу® у вагітних не встановлена, тому його не рекомендується призначати у період вагітності.

Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому препарат не слід призначати жінкам у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Впливу дезлоратадину на керування автомобілем або роботу зі складними технічними пристроями не відзначалося.

Діти.

Ефективність та безпека дезлоратадину у формі таблеток у дітей віком до 12 років не досліджувалась.

Спосіб застосування та дози.

Лордес® призначений для перорального прийому. Дорослі і діти віком від 12 років приймають по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на день незалежно від прийому їжі. Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи водою. Лордес® бажано приймати регулярно, в один і той же самий час доби.

Тривалість лікування визначається тяжкістю та перебігом захворювання.

Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення.

При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або понад 4 тижні) необхідно продовжувати лікування протягом усього періоду контакту з алергеном.

Передозування.

При випадковому прийомі великих доз Лордесу® можливе посилення побічних ефектів – підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль, тахікардія.

Лікування. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Дезлоратадин не видаляється при гемодіалізі; ефективність перитонеального діалізу не встановлена.

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату найчастішими небажаними явищами є підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль.

Дуже рідко повідомлялося про реакції гіперчутливості (включаючи анафілаксію та висип), тахікардію, відчуття серцебиття, психомоторну гіперактивність, судоми, підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну, розвиток гепатиту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікаря.

Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні разом з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином, циметидином виявлено не було. У зв’язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, взаємодію з іншими лікарськими засобами повністю виключити неможливо.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місті.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 або 3 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Аналоги

ВНИМАНИЕ! Перед применением проконсультируйтесь со своим лечащим врачом

Совпадает код ATХ + действующие вещества + форма випуска

Международное название Desloratadine - Дезлоратадин
Код АТХ R06AX27
Форма выпуска таблетки
  • ФРІБРІС Юнімакс Лабораторіес/Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД., Індія/Індія
  • ЕДЕМ® ПАТ "Фармак", Україна
  • ЕРІУС® Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія
  • Алергомакс таблетки ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" ((всі стадії виробництва, контроль якості)), Україна/Україна
  • Алернова 2,5 мг Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (відповідає за проміжний контроль випущених серій)/Генефарм СА (повний цикл виробництва), Греція/Греція
  • Алернова 5 мг Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (відповідає за проміжний контроль випущених серій)/Генефарм СА (повний цикл виробництва), Греція/Греція
  • Алерсис таблетки Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія
  • Аллергостоп ПАТ "Фітофарм", Україна
  • Дезлоратадин ПрАТ "Технолог", Україна
  • Трексил Нео Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія
  • Эридез-Дарница ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна