Гипуран131 I инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
хімічна назва: натрію о-йодогіпурат-131 І;
основні фізико-хімічні властивості: стерильний ізотонічний прозорий і безбарвний розчин, що містить орто-йодогіпурат, частина молекул якого містить радіоактивний йод-131 І;
склад: 1 ампула розчину містить:
натрію о-йодогіпурат 131 І з активністю 3,7-74 МБк/мл;
допоміжні речовини: натрію о-йодогіпурат, спирт бензиловий, натрію карбонат безводний, натрію хлорид.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Терапевтичні радіофармацевтичні засоби.
Код АТС V10Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат накопичується в нирках, де він концентрується, а потім виділяється, що дозволяє застосовувати його в клінічних умовах для оцінки ниркового плазмотоку.
Фармакокінетика. Натрію йодогіпурат-131 О після внутрішньовенного введення виявляється в нирках дуже швидко - через 1 - 3 хвилини. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напіввиведення становить близько
20 хвилин. Йод-131 має період напіврозпаду 8,04 доби і випромінює бета- та гамма-промені
(середня енергія гамма-квантів131 І дорівнює 0,365 МеВ).
Показання для застосування. Ренографія для дослідження функціонального стану нирок,
непрохідності сечових шляхів, визначення ефективного ниркового плазмотоку.
Спосіб застосування та дози. Розчин Гіпурану 131І призначений для внутрішньовенного введення. Рекомендована індикативна активність 0,185-1,295 МБк (5-35 мкКі)/70 кг.
Побічна дія. Побічні явища при застосуванні діагностичної активності не спостерігаються.
Протипоказання. Гіпуран 131І не можна застосовувати для лікування жінок у періоди вагітності та лактації. Дитячий вік.
Передозування. У випадку введення пацієнту надмірної дози радіофармацевтичного засобу поглинену дозу іонізуючого випромінення слід зменшити шляхом прискорення виведення радіонуклідів з організму. Ризик опромінення можна зменшити частим спорожненням сечового міхура.
Особливості застосування. При роботі з Гіпураном 131І, як і з іншими РФП, необхідно дотримуватись обережності і вживати відповідних заходів безпеки, аби зменшити до мінімального рівня ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Особливо обережними треба бути при призначенні радіоактивних препаратів жінкам репродуктивного віку.
Дослідження ниркових функцій назвичайно передбачає помірне навантаження водою для
гарантії постійного і адекватного діурезу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сечогінні засоби прискорюють екскрецію
Гіпурану 131І.
Умови та термін зберігання. Термін придатності при зберіганні розчину Гіпурану 131І становить 21 добу після дати калібрування, що зазаначена в спеціальному сертифікаті.
Розчин Гіпурану 131І необхідно зберігати при температурі 2 - 8°С відповідно до правил, що стосуються радіаційної безпеки.