Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Piracetam; 2-оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізіко-хімічні властивості: капсули з білим непрозорим корпусом та оранжевою непрозорою кришечкою, заповнені порошком білого або майже білого кольору;
склад: 1 капсула містить пірацетаму 0,4 г;
допоміжні речовини: кальцію стеарат, магнію карбонат основний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Ноотропні засоби. Код АТС N06BX03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пірацетам стимулює обмінні процеси мозку, підвищує концентрацію аденозинтрифосфату в тканині мозку, підсилює біосинтез рибонуклеїнової кислоти і фосфоліпідів, стимулює гліколітичні процеси та утилізацію глюкози.
Препарат підвищує інтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам’яті, забезпечує захисну дію при різних формах церебральної гіпоксії, прискорює процес навчання.
Фармакокінетика. Пірацетам добре всмоктується при внутрішньому застосуванні. При введенні в організм він проникає в різні органи і тканини. Практично не метаболізується. Виводиться через нирки. Препарат малотоксичний (в дослідах на тваринах летальна доза перевищує 10 г/кг при введенні в вену).
Показання для застосування.
У неврологічній практиці Ноотобрил застосовують, головним чином, при судинних захворюваннях головного мозку (атеросклероз, гіпертонічна хвороба, судинний паркінсонізм) з явищами хронічної церебрально-судинної недостатності, яка проявляється в порушенні пам’яті, уваги, мови і головному болю, при порушеннях мозкового кровообігу і при коматозних і субкоматозних станах після травми і інтоксикації головного мозку, а також в період терапії після цих станів, для підвищення руховоï та психічноï активності хворих.
Ноотобрил застосовують також у дітей із захворюваннями нервової системи, які супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій і порушенням емоційно-вольової сфери.
У психіатричній практиці Ноотобрил застосовують у хворих з невротичними і астенодинамічними депресивними станами різного генезу з перевагою в клінічній картині ознак адинамії, астенічних і сенесто-іпохондричних порушень, явищ ідеаторної загальмованості, а також при терапії в’яло-апатичних дефектних станів при шизофренії, при психоорганічних синдромах різної етіології, сеніальних і атрофічних процесах, в комплексній терапії психічних захворювань. Крім того, приймають також як допоміжний засіб при лікуванні депресивних станів, резистентних до антидепресантів, а також при поганому перенесенні нейролептиків та інших психотропних засобів для спинення викликаних чи соматовегетативних неврологічних і психічних ускладнень.
Як допоміжний засіб Ноотобрил може бути застосований при епілепсії.
У наркологічній практиці препарат застосовують як засіб для купірування абстинентних, пре- і деліріозних станів при алкоголізмі і наркоманіях, а також при гострому отруєнні алкоголем, морфіном, барбітуратами, фенаміном і т.п. Крім того, Ноотобрил застосовують при лікуванні хронічного алкоголізму з явищами стійких порушень психічної діяльності (астенія, інтелектуально-мнестичні порушення та ін.).
Спосіб застосування та дози. Ноотобрил у капсулах призначають внутрішньо після курсу внутрішньом’язового чи внутрішньовенного лікування препаратом і після поліпшення стану хворих з тяжкими церебральними захворюваннями, коматозними станами, при лікуванні отруєнь, купірування абстинентних, пре- і деліріозних станів.
При лікуванні хронічних станів Ноотобрил дорослі приймають, починаючи з добової дози 1,2 г (по 0,4 г 3 рази на добу) і доводять її до 2,4 г, інколи до 3,2 г і більше. Терапевтичний ефект у цих випадках з’являється через 2-3 тижні від початку лікування. Далі дозу знижують до 1,2-1,6 г ( по 0,4 г 3-4 рази на добу). Курс лікування продовжують від 2-3 тижнів до 2-6 місяців. При необхідності курс лікування повторюють.
Дітям віком 5-16 років препарат призначають внутрішньо до їжі, по 0,4 г 3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 1,6 г. Рекомендується проведення 2-3 курсів лікування на рік.
Лікування Ноотобрилом при необхідності можна поєднувати з прийомом психотропних, серцево-судинних та інших лікарських засобів.
При лікуванні гострих уражень головного мозку Ноотобрил призначають разом з іншими методами дезінтоксикаційної терапії, а при лікуванні психотичних станів – з відповідними психотропними засобами.
Побічна дія. При застосуванні Ноотобрилу у деяких хворих можуть виникати ознаки збудження (підвищена дратівливість, порушення сну, підвищення сексуальної активності, тремтіння), диспептичні явища, біль у животі, головний біль, у хворих похилого віку рідко – загострення коронарної недостатності. У цих випадках потрібно зменшити дозу або припинити прийом препарату.
Протипоказання. Застосування Ноотобрилу протипоказане при гострій нирковій недостатності, у хворих на діабет, з наявністю в анамнезі вказівок на алергічні реакції.
Вагітність і лактація. Препарат не рекомендують призначати дітям до 5 років.
Передозування. Пірацетам навіть у високих дозах практично нетоксичний. Отруєння при передозуванні можливе при недостатності функції нирок. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. З обережністю призначають при нирковій недостатності. Рекомендується постійний контроль за показниками функціï нирок.
У разі появи порушень сну рекомендується відмінити вечірній прийом препарату і приєднати цю дозу до денного прийому.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Ноотобрилу з лікарськими засобами, що стимулюють центральну нервову систему, підвищує їх ефекти, з нейролептиками – посилюється їх центральна дія, з гормонами щитовидної залози – також підвищує їх центральну дію (тремор, раздратування і т.п.).
Пірацетам потенціює дію пероральних антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі.
Термін придатності – 3 роки.