Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червоного кольору;
склад: 2 мл розчину містять:
|
тіаміну гідрохлориду (В1) |
100 мг; |
|
піридоксину гідрохлориду (В6 ) |
50 мг; |
|
ціанокобаламін (В12) |
1000 мкг; |
|
допоміжні речовини: хлорокрезол, натрію фосфат, динатрію едетат, кислота лимонна, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій. |
|
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В1, серед них і в комбінації з вітамінами В6 та В12. Код АТС А11D.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Комбінований препарат, що містить вітаміни групи В.
Тіамін (вітамін В1) – кофермент ензимів, що регулюють вуглеводний, білковий та жировий обміни. Необхідний для нормального функціонування нервової системи, травного тракту, серцевої діяльності та ендокринних залоз. Виявляє помірно виражену гангліоблокуючу дію, бере участь у процесах проведення нервового збудження у синапсах.
Піридоксин (вітамін В6) необхідний для здійснення метаболізму амінокислот; ліпідів і вуглеводів. Активні форми вітаміну (піридоксаль фосфат і піридоксамін фосфат) є коферментами у широкому спектрі метаболічних процесів. Піридоксин бере участь у синтезі g-аміномасляної кислоти у ЦНС і у синтезі гему. Він необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи. Бере участь у біосинтезі нейромедіаторів: допаміну, норадреналіну, адреналіну, серотоніну, гістаміну.
Ціанокобаламін (вітамін В12) необхідний для синтезу нуклеопротеїнів та мієліну; репродукції і нормального росту клітин, а також для підтримання еритропоезу. У тканинах вітамін В12 перетворюється у коферментну форму - кобамамід В12, який є активною формою вітаміну В12. Він сприяє накопиченню в еритроцитах сполук, що містять SH-групи. Ціанокобаламін активує систему згортання крові, активує обмін вуглеводів і ліпідів. Наслідком дефіциту вітаміну В12 є мегалобластична анемія, захворювання травного тракту та нервової системи, а також недостатність утворення мієліну, що спричиняє поступове руйнування аксонів і ядер клітин нервової системи.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.
Показання для застосування. Препарат показаний при неврологічних та інших порушеннях, що виникли внаслідок дефіциту вітамінів В1, В6 та В12 включно:
периферична невропатія,
діабетична нейропатія,
алкогольні поліневрити,
поліневрити вагітних,
полінейропатії різної етіології,
неврити та невралгії (ішіас, люмбаго, плексити, міжреберна невралгія, парез лицьового нерва, інші неврологічні ушкодження та стани дефіциту різної етіології).
Спосіб застосування та дози.
Приймається шляхом внутрішньом’язової / внутрішньовенної ін’єкції.
|
Периферична невропатія |
По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 10 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць |
|
Діабетична нейропатія (показаний паралельний курс вітаміну С) |
По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 1 - 2 курси з перервою 1 місяць |
|
Алкогольні поліневрити |
По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 12 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць |
|
Поліневрити вагітних (застосовувати обережно 1 коротким курсом) |
По 2 мл 2 р. на тиждень, курс 5 - 6 ін’єкцій |
|
Полінейропатії різної етіології |
По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 1 - 2 курси з перервою 1 місяць |
|
Неврити та невралгії |
По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць |
|
Ішіас |
По 2 мл 2 - 3 р. на тиждень, один курс – 9 - 12 ін’єкцій |
|
Люмбаго |
По 2 мл 2 - 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 1 – 2 курси з перервою 1 місяць |
|
Плексити |
По 2 мл 3 р. на тиждень, один курс 9 - 12 ін’єкцій |
|
Міжреберна невралгія |
По 2 мл 3 р. на тиждень, один курс 9 - 12 ін’єкцій |
|
Парез лицьового нерва |
По 2 мл 3 р. на тиждень, курс 9 - 12 ін’єкцій, 2 курси з перервою 1 місяць |
Звичайна доза в період лікування – по 2 мл 2 - 3 рази на тиждень; у випадках легкого захворювання це дозування може бути іноді достатнім з самого початку. У разі покращання стану хворого лікар зобов’язаний приймати рішення про відміну препарату.
Побічна дія. Реакції підвищеної чутливості (алергічні реакції, свербіж шкіри, кропив’янка).
У такому разі прийом препарату слід припинити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Передозування. Дотепер про випадки передозування препарату “Нервіплекс” не повідомлялося.
Особливості застосування. У більшості випадків парентеральне приймання призначається лише за умови неможливості орального прийому (наприклад, блювання, передопераційні та післяопераційні стани, синдром погіршеної сорбції або після резекції шлунка). При застосуванні препарату для застереження випадків, які пов’язані з виникненням анафілактичних реакцій, повинна проводитись біологічна проба: внутрішньошкіряно вводять 0,2 мл препарату в ділянці передпліччя. Якщо протягом 20 - 30 хвилин не виникає будь-яких алергічних реакцій, препарат можна використовувати у даного хворого.
Не рекомендується лікування високими дозами препарату протягом більше 4 тижнів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат знижує протипаркінсонічну активність левадопи, взаємодіє з протиконвульсивними ліками, оральними контрацептивами, неоміцином, ізоніазидом, хлорамфеніколом, пара-аміносаліциловою кислотою.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному, захищеному від світла місці, при температурі 15 - 25ºС. Термін придатності – 2 роки.