Апап ночной инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, довгастої форми, синього кольору, з написом “АРАР N” на одному боці;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, дифенгідраміну гідрохлориду 25 мг;

допоміжні речовини: крохмаль желатинізований, полівінілпіролідон, полівідон структурований, кислота стеаринова, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, лак алюмінієвий з діамантовою глазуррю;

оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, поліоксиетиленгліколь, лак алюмінієвий з діамантовою глазуррю, полісорбат 80, лак алюмінієвий з індиготином.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол.

Код АТС N02 ВЕ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Апап Нічний – комбінований препарат, що містить парацетамол і дифенгідраміну гідрохлорид. Має знеболювальний та снодійний ефект, послаблює біль, допомагає засинати, запобігає нічному пробудженню, спричиненому болем.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування. Біль різного генезу, що супроводжується безсонням, у тому числі головний, кістково-суглобовий, м’язовий, зубний, менструальний біль, невралгія, біль, пов’язаний із застудою та грипом; утруднене засинання, пов’язане з болем.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 - 2 таблетки, за 30 хвилин перед сном. Препарат не слід приймати довше 10 днів.

Побічна дія. В особливо чутливих пацієнтів може спостерігатися нудота, розлади травлення, шкірні алергічні реакції (кропив’янка, висипання), сухість у роті, запаморочення.

 Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова або печінкова недостатність, вірусне запалення печінки. Застосування інгібіторів МАО і два тижні після їх прийому. Періоди вагітності і лактації. Діти до 12 років.

Передозування. У разі передозування можуть виникнути нудота, блювання, порушення частоти серцевих скорочень, біль у ділянці живота, порушення функції печінки і нирок.

Наслідком передозування може стати перш за все гепатотоксичність парацетамолу (прийом 15 таблеток).

Лікування. Промивання шлунка або виклик блювання (до 1 год після передозування). Потім вводять антидот N-ацетилцистеїн.

Дозування N-ацетилцистеїну: внутіршньовенно – 150 мг/кг маси тіла (у 200 мл 5% розчину глюкози протягом 15 хв), потім 50 мг/кг маси тіла (у 500 мл протягом 4 год) і 100 мг/кг маси тіла (у 1000 мл протягом 16 год); перорально – 140 мг/кг маси тіла одноразово, потім 70 мг/кг маси тіла через кожні 4 год (разом - 72 год).

При дуже тяжких отруєннях може виникнути необхідність застосувати діаліз.

Особливості застосування. Застосування препарату особами з недостатністю функції печінки, особами, що зловживають алкоголем, і голодуючими спричиняє ризик ушкодження печінки.

З обережністю застосовувати особам з недостатністю функції нирок, з порушеннями серцевого ритму, артеріальною гіпертензією, хворим на бронхіальну астму, епілепсію, гіпертрофію передміхурової залози, гіпертиреоз, глаукому, а також особам похилого віку.

Під час лікування не можна вживати алкоголь.

Вплив на здатність керувати автомобілем або потенційно небезпечними механізмами.

Під час прийому препарату не можна керувати автомобілем і обслуговувати механізми, що потребують високої концентрації уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол. Може посилити дію протитромбозних засобів (варфарин, кумарин), засобів, що мають депресивну дію на центральну нервову систему (снодійні, анксіолітики, знеболювальні засоби групи опіоїдів). Може посилювати дію і підвищувати токсичність нейролептичних засобів (галоперидол та інші похідні бутирфенону), антидепресантів (флюоксотин, пароксотин, трициклічні антидепресанти), протисудомних засобів (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал), а також інших ліків, що гальмують активність цитохрому Р450ІІD6, у тому числі рифампіцину.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі

+15 – 25°С. Термін придатності – 2 роки.