Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: lomefloxacin, 1-етил-6,8-дифтор-1,4-дигідро-7-(3-метил-1-піперазинал)-4-оксо-хінолінкарбонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, капсуловидні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одному боці і монограмою LOMFLOX 400 на іншому боці;
склад: 1 таблетка містить ломефлоксацину гідрохлориду еквівалентно ломефлоксацину 400 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, повідон, натрію крохмальгліколят, кросповідон, тальк очищений, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, пропіленгліколь, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолінів.
Код АТС J01M A07.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ломфлокс (ломефлоксацин) – дифторований хінолін, синтетичний антибактеріальний засіб з широким спектром бактерицидної дії. Активний відносно багатьох грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, у тому числі Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae. Механізм дії обумовлений пригніченням активності ДНК-гірази бактерій, яка необхідна для транскрипції і реплікації ДНК. Стійкий до дії бактеріальних β-лактамаз. До ломефлоксацину стійкі Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum Mycoplasma hominis і анаеробні бактерії. Ломефлоксацин має протитуберкульозну активність, діє на зовнішні і внутрішні Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому ломефлоксацин швидко і майже повністю (95 - 98 %) всмоктується з травного тракту. Приблизно 65 % прийнятої дози виводиться з сечею у незмінному вигляді. Період напіввиведення становить 7 - 9 год. У хворих на виражені порушення функцій нирок період напіввиведення значно подовжується.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до Ломфлоксу мікроорганізмами, у тому числі інфекції дихальних і сечових шляхів, простатит, профілактика інфекцій сечовивідної системи до операції і в ранній післяопераційний період, інфекції шкіри і м’яких тканин, остеомієліт, туберкульоз легень, інфекції травного тракту, холера, гонорея, хламідіоз.
Спосіб застосування та дози. Дозу ломефлоксацину необхідно регулювати залежно від ступеня ниркової недостатності у хворих з кліренсом креатиніну менше 40 мл/хв. Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їди. Рекомендована початкова доза 400 мг, 1 раз на добу, а потім 200 мг, 1 раз на добу, протягом всього курсу лікування. Іноді дозу підвищують до 800 мг на добу. Тривалість і частота прийому препарату визначається індивідуально. Немає необхідності регулювати дозу для хворих на цироз печінки при нормальному функціонуванні нирок.
Побічна дія. Запаморочення, головний біль, діарея, біль в епігастральній ділянці, фотосенсибілізація.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період лактації, дитячий вік до 15 років.
Передозування. Втрата свідомості, нудота, блювання. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.
Особливості застосування. Хворим на виражені порушення функцій нирок треба корегувати режим дозування залежно від кліренса креатиніну. З обережністю слід приймати препарат хворим на церебральний атеросклероз, епілепсію та інші захворювання центральної нервової системи. У період лікування слід уникати тривалої дії сонячного світла і використання штучного ультрафіолетового освітлення. Під час лікування Ломфлоксом потрібно відмовитись від керування автомобільним транспортом, якщо препарат спричиняє побічні дії з боку центральної нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Ломфлоксу з антацидними засобами утворюються хелатні комплекси, що знижує біодоступність Ломфлоксацину. Антацидні засоби не можна приймати протягом 4 год. до і 2 год. після прийому Ломфлоксу.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі до 25 0С.
Термін придатності – 3 роки.