Пилобакт Нео инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки амоксициліну - оранжевого кольору, двоопуклі, вкриті оболонкою, у формі капсул;

таблетки кларитроміцину - світло-жовтого кольору, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з маркуванням “СХТ 500” чорним чорнилом;

капсули омепразолу - тверді желатинові капсули з блакитним ковпачком і прозорим рожевим корпусом, розміру «2», капсули містять білі або майже білі сферичні гранули;

склад: амоксицилін таблетки - 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить амоксициліну тригідрат, еквівалентно амоксициліну 1000 мг;

кларитроміцин таблетки – 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить кларитроміцину 500 мг;

омепразол капсули – 1 капсула містить омепразолу 20 мг;

допоміжні речовини: амоксицилін таблетки - натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, силікагель колоїдний безводний,

кларитроміцин таблетки - повідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, силікагель колоїдний безводний, тальк очищений, кроскармельоза натрію, стеаринова кислота;

омепразол капсули – гранули нон-парель, цукроза, крохмаль кукурудзяний, манітол, повідон, тальк очищений, натрію лаурил сульфат, динатрію гідрогенізований ортофосфат безводний.

Форма випуску. 1. Амоксицилін – таблетки, вкриті оболонкою

 2. Кларитроміцин – таблетки, вкриті оболонкою.

 3. Омепразол – капсули.

Фармакотерапевтична група. Комбінації для ерадикації H. pylori. Код АТС А02В D.

Фармакологічні властивості. Пілобакт Нео є комбінованим набором, який містить омепразол, кларитроміцин і амоксицилін. Пілобакт Нео являє собою потрійну схему першої лініі ерадикаційної терапії H.pylori, розраховану на 7 днів лікування.

Фармакодинаміка. Омепразол є інгібітором протонної помпи. Омепразол знижує секрецію соляної кислоти в шлунку, пригнічуючи активність Н⁺-К⁺-АТФ-ази, що викликає блокування заключної стадії секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції незалежно від природи подразника. Тривалість пригнічення секреції соляної кислоти в шлунку становить понад 24 год. Після прийому препарату початок антисекреторної дії омепразолу відзначається вже через 1 год. Омепразол підвищує рівень рН в шлунку, тим самим забезпечує оптимальне середовище для антимікробної активності. Омепразол суттєво зменшує об’єм шлункового соку і таким чином підвищує концентрації кларитроміцину та амоксициліну в слизовій оболонці шлунка. Омепразол сприяє швидкому зменшенню клінічних проявів, скороченню термінів рубцювання пептичних виразок.

Кларитроміцин – це макролідний антибіотик, який має антибактеріальну активність проти багатьох аеробних та анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи H. pylori. Кларитроміцин здійснює свою антибактеріальну дію шляхом пригнічення синтезу білка, зв’язуючись з субодиницею 50s рибосом чутливих бактерій. Мінімальна інгібуюча концентрація (МІК₉₀) кларитроміцину та його активного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину щодо H. pylori становить 0,03 мкг/мл і 0,06 мкг/мл, відповідно. Кларитроміцин стійкий до кислого середовища шлунка. Одночасний прийом кларитроміцину та омепразолу гарно впливає на фармакокінетику обох препаратів.

Амоксіцилін – антибіотик з групи напівсинтетичних пеніцилінів з широким спектром бактерицидної дії, пов’язаної зі здатністю інгібувати синтез клітинної стінки бактерій. Активний щодо Н. pylori. Амоксицилін-резистентних штамів Н. pylori досі не виявлено.

Пілобакт Нео, являючи собою комбінований препарат, забезпечує високий рівень ерадикації Н. pylori, швидке полегшення симптомів і загоєння виразкового дефекту, зменшення кількості ускладнень і частоти рецидивів.

Фармакокінетика. Всі три препарати, що входять у набір, добре всмоктуються після перорального введення. Омепразол швидко всмоктується, маючи абсолютну біодоступність, приблизно 40%. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 0,5 - 1 год. 90 - 95% омепразолу зв’язується з білками плазми крові. Омепразол зазнає екстенсивного метаболізму в печінці. Майже 80% омепразолу виводяться нирками у вигляді метаболітів.

Кларитроміцин широко розподіляється в тканинах організму, включаючи слизові оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки. Концентрації кларитроміцину в тканинах та рідинах організму в 10 разів перевищують концентрації у сироватці крові. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. Приблизно 20% кларитроміцину метаболізується з утворенням основного метаболіту 14-гідроксикларитроміцину. Період напіввиведення кларитроміцину становить 5 - 7 год. Десь 20% кларитроміцину елімiнується нирками у незміненому вигляді, а 15% - у вигляді 14-гідроксикларитроміцину. Доведено, що одночасний прийом омепразолу і кларитроміцину сприятливо впливає на фармакокінетичні властивості кларитроміцину.

Амоксицилін після прийому через рот швидко і майже повністю всмоктується у шлунково-кишковий тракт; він не руйнується в кислому середовищі шлунка. Їжа не впливає на абсорбцію амоксициліну. Максимальна концентрація амоксициліну в плазмі крові досягається через 1 - 2 год. Зв’язування з білками плазми становить 20%. Амоксицилін широко розподіляється по тканинах, слизових облонках та рідинах організму. Період напіввиведення амоксициліну становить 1 - 1,5 год. 60% прийнятої дози екскретуються у незміненому вигляді з сечею шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.

Показання. Застосування Пілобакту Нео показаний для ерадикаційної терапіїї H.pylori у дорослих, хворих на виразку шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі ремісії чи загострення, в тому числі при ускладненому перебігу хвороби), при MALT-лімфомі шлунка, функціональній диспепсії, гастроезофагеальнорефлюксній хворобі, що спричинена приманням нестероїдних протизапальних засобів.

Спосіб застосування та дози. Один блістер, що містить 2 капсули омепразолу, 2 таблетки кларитроміцину та 2 таблетки амоксициліну, розрахований на 1 добу лікування дорослих. Вранці приймають 1 капсулу омепразолу та по 1 таблетці кларитроміцину та амоксіциліну, ввечері повторюють прийом вказанних препаратів. Загальна тривалість терапії становить 7 днів.

Побічна дія. Препарати, які входять до складу комбінованого набору добре переносяться. Можуть відмічатися побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювання, дискомфорт у шлунку, анорексія, запор, метеоризм. У деяких випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, а саме свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка. Також можуть спостерігатись головний біль, запаморочення, втомлюваність та сплутаність свідомості.

Протипоказання. Пілобакт Нео протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до омепразолу, кларитроміцину та амоксициліну або інших бета-лактамним антибіотикам. Також протипоказаний хворим з інфекційним мононуклеозом, лейкемоїдними реакціями лімфатичного типу та пацієнтам з патологічними змінами крові. Комбінований набір протипоказаний під час вагітності та жінкам у період лактації. Діти до 16 років.

Передозування. Симптоми: можливе посилення побічних ефектів.

У випадку передозування слід промити шлунок та провести симптоматичну і підтримуючу терапію. При передозуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок слід проводити гемодіаліз.

Особливості застосування. Пілобакт Нео необхідно з обережністю призначати пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю. Важливо передбачити діагноз псевдомембранозного коліту у пацієнтів, які скаржаться на розвиток діареї після приймання антибактеріальних препаратів. Комбінований набір призначається з обережністю пацієнтам, схильним до алергічних реакцій. Перед початком лікування необхідно виключити можливість злоякісного процесу в шлунка, оскільки омепразол має здатність маскувати симптоми злоякісного процесу та тим самим перешкоджає постановці правильного діагнозу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування кларитроміцину і теофіліну може призвести до підвищення концентрація останнього в плазмі. Одночасне застосування кларитроміцину і терфенадину підвищує концентрацію останнього в плазмі; це може призвести до пролонгації інтервалу QT і спричинити порушення ритму серця. Одночасне застосування кларитроміцину та пероральних антикоагулянтів, таких як варфарин, може потенціювати активність останніх. Одночасне застосування кларитроміцину і карбамазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду, ловастатину, вальпроату, цизаприду, пимозиду, астемізолу, дигоксину може призвести до підвищення концентрації перелічених препаратів у плазмі. Внаслідок вираженого пригнічення секреції соляної кислоти, омепразол може впливати на всмоктування кетоконазолу, ампіциліну та солей заліза. Омепразол призводить до уповільнення елімінації фенітоїну, діазепаму, варфарину. Амоксицилін може зменшувати ефективність оральніх контрацептивів.

Протипоказана одночасна терапія препаратами ріжків.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.