Споридекс 250, Споридекс 500 инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: cefalexin; 7R-3-метил-7-(aльфа-D-фенілгліциламіно)-3-цефем-4-карбонова кислота, моногідрат;

основні фізико-хімічні властивості: капсули по 250 мг: темно-сині тверді желатинові капсули розміру “2”, на капсулі білими харчовими чорнилами написано “RANBAXY/RANBAXY”, капсула містить порошок білого або майже білого кольору;

капсули по 500 мг: тверді желатинові каспули розміром “0”, ковпачок капсули темно-синього кольору, корпус – темно-червоного кольору, на капсулі білими харчовими чорнилами написано “RANBAXY/RANBAXY”, капсула містить порошок білого або майже білого кольору;

склад: 1 капсула містить цефалексину моногідрату, що еквівалентно безводному цефалексину, 250 мг та 500 мг;

допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини та споріднені речовини. Код АТС J01D A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Споридекс - цефалоспориновий антибіотик першої генерації широкого спектра дії, котрий має фармакологічні властивості, подібні до властивостей парентеральних антибіотиків цефалотину і цефазоліну, але на відміну від них застосовується внутрішньо. Спектр дії Споридексу охоплює такі мікроорганізми:

аеробні грампозитивні бактерії: стрептококи (за винятком штамів Streptococcus pneumoniae, резистентних до пеніциліну), стафілококи (за винятком штамів, резистентних до метициліну), Corynebacterium spp.;

аеробні грамнегативні бактерії: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Препарат нечутливий до індолпозитивних видів Proteus, Serratia marcescens, Haemophilus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis, Providencia spp., Yersinia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., мікобактерій, мікоплазм, грибів, вірусів, найпростіших.

Фармакокінетика. Цефалексин швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Концентрації у плазмі крові досягають рівня 18 мкг/мл через 1 год після прийому дози 500 мг; подвоєння дози збільшує концентрації препарату в плазмі крові вдвічі. Їжа не знижує всмоктування препарату, але може дещо зменшити швидкість всмоктування. 15% прийнятої дози препарату зв’язується з білками плазми крові. Час напіввиведення Споридексу становить 1 год; він подовшується у разі порушення функції нирок. Цефалексин широко розподіляється по тканинах і рідинах організму за винятком спинномозкової рідини. Цефалексин перетинає плаценту і виділяється з грудним молоком. 80% прийнятої дози препарату виділяється із сечею у незміненому вигляді шляхом гломерулярної фільтрації і тубулярної секреції через 6 год після прийому.

Показання для застосування. Споридекс показаний для лікування таких інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, як:

інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів,

- інфекції сечостатевої системи,

- інфекції жовчовидвідних шляхів,

- інфекції шкіри та м’яких тканин,

- інфекції кісток і суглобів.

Спосіб застосування та дози. Звичайна рекомендована добова доза Споридексу для дорослих становить 1 - 2 г; доза приймається у розділених рівних частинах через 6-, 8-, 12-годинні інтервали. Для лікування стрептококових фарингітів, інфекцій шкіри та м’яких тканин, неускладнених циститів доза препарату становить 500 мг кожні 12 год. Для лікування тяжких інфекцій добова доза Споридексу може бути підвищена до 4 г. Звичайна рекомендована добова доза Споридексу для дітей старше 15 років становить 25 - 50 мг/кг маси тіла на добу; доза приймається у розділених рівних частинах через 6-, 8-, 12- годинні інтервали. Максимальна добова доза препарату для дітей становить 4 г.

Побічна дія. Симптоми можуть включати алергічні реакції, такі як пропасниця, шкірні висипання, свербіж, почервоніння, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона; шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювання, пронос. Тривале використання Споридексу може призвести до надмірного росту нечутливої до препарату мікрофлори. Дуже рідко спостерігалися транзиторне підвищення рівня печінкових трансaміназ, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гіпопротромбінемія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до цефалексину, інших антибіотиків цефалоспоринового чи пеніцилінового ряду. Препарат протипоказаний хворим на інфекційний мононуклеоз. Діти до 15 років.

Передозування. Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, енцефалопатія. Лікування: гемодіаліз, перитонеальний діаліз.

Особливості застосування. Можуть спостерігатися псевдопозитивні реакції на глюкозу в сечі. Безпека та ефективність Споридексу у разі лікування дітей не встановлена. У разі ниркової чи печінкової недостатності необхідна корекція дози препарату. Під час терапії препаратом слід уникати вживання алкогольних напоїв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пробенецид уповільнює тубулярну секрецію цефалексину. Одночасне застосування препарату з петльовими діуретиками може підвищити нефротоксичність Споридексу. Цефалоспорини можуть підсилювати дію непрямих антикоагулянтів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 3 роки.