Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: glucosamine (2-дезокси-2-аміно-альфаD(+)глюкози гідрохлорид);
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою світло-бежевого кольору, зі специфічним запахом і вибитим написом GL 750 з одного боку таблетки;
склад: 1 таблетка містить глюкозаміну гідрохлориду 750 мг;
допомiжнi речовини: кальцію карбонат, целюлоза мiкрокристалiчна, кислота стеаринова, кремнію діоксид, натрiю кроскармельоза, магнiю стеарат, суміш покривна, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Інші засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату (хондропротектори). Код АТС М09АХ.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хондропротекторні властивості препарату Артрон(R) Флекс зумовлює його активний чинник – глюкозамін. Він є субстратом побудови суглобного хряща. Внаслідок будь-якого несприятливого впливу (захворювання, вікові порушення обміну, травматизація) зменшується його синтез і концентрація у сполучній тканині, через що порушується функціональний стан суглобів і виникає біль.
Глюкозамін входить до складу ендогенних глюкозамін-гліканів хрящової тканини. При систематичному застосуванні глюкозамін стимулює синтез протеогліканів і колагену, чим протидіє прогресуванню дегенеративних процесів у суглобах, хребті та навколишніх м’яких тканинах. Зменшує болючість і нормалізує рухливість в уражених суглобах. За численними клінічними і рентгенологічними спостереженнями, прийом екзогенного глюкозаміну протидіє прогресуванню остеоартрозу і зменшує частоту його загострень. Препарат запобігає можливому метаболічному пошкодженню хряща від дії нестероїдних протизапальних засобів і глюкокортикостероїдів. Окрім того, завдяки здатності поглинати вільні радикали виявляє власну м’яку протизапальну дію, що не пов’язана з метаболізмом простагландинів.
Фармакокінетика. Біодоступність глюкозаміну при пероральному застосуванні 25 -26%. Після розподілу в тканинах найбільші концентрації спостерігаються в печінці, нирках і хрящовій тканині. Метаболізується до води, вуглекислого газу та сечовини. Приблизно 30% прийнятої кількості довгочасно персистують у сполучній тканині. У незміненому вигляді екскретується головним чином з сечею, дуже незначною мірою - з калом.
Показання для застосування.
Дегенеративно-дистрофічні захворювання периферичних суглобів і хребта (остеоартрит, тендиніт, остеохондроз та ін.);
остеопатії та хондропатії, хондромаляція, пародонтопатії;
профілактика та лікування пошкоджень суглобів внаслідок фізичних перевантажень (у тому числі спортивної травми);
період реконвалесценції після переломів кісток (для прискорення утворення кісткової мозолі), травм, операцій опорно-рухового апарату тощо;
як допоміжний засіб при болю в суглобах.
Спосіб застосування та дози. Дорослим внутрішньо по 1-2 таблетки на день, запиваючи водою. Мінімальна тривалість курсу 6 тижнів; максимум клінічної дії спостерігається після застосування препарату протягом 2-3 місяців. Клінічний ефект настає повільно і здатен зберігатися довший час після припинення прийому. Рекомендується починати лікування з 2 таблеток на день (вранці та ввечері), потім переходячи на 1 таблетку на день. Індивідуальну тривалість курсів і частоту прийому визначає лікар залежно від стадії хвороби, больового синдрому та клінічної відповіді.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. У випадку індивідуальної підвищеної чутливості можливі помірні прояви алергічних реакцій (шкірний висип, свербіж, кропив’янка тощо), порушення роботи шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, метеоризм), що зникали після припинення прийому препарату. При виникненні будь-якого побічного ефекту необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Недостатність функції нирок у стадії декомпенсації.
Передозування. Препарат не виявляє токсичності навіть при значному передозуванні. Летальні дози для глюкозаміну не встановлені. При випадковому гострому передозуванні лікування симптоматичне, після обов’язкового лiкарського огляду.
Особливості застосування. Під час вагітності та лактації препарат не рекомендується через брак клінічних даних.
Немає обмежень відносно управління автотранспортом і складними механізмами під час застосування препарату.
Рекомендується збільшення доз для пацієнтів з надлишковою масою тіла, пептичною виразкою шлунка або 12-палої кишки, при одночасному прийомі діуретиків, а також на початку лікування за потреби прискорення клінічної відповіді.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі глюкозамін підсилює всмоктування в травному каналі антибiотикiв групи тетрациклiнiв і зменшує – пеніцилінів і хлорамфеніколу. Виявляє синергізм дії при одночасному застосуванні з хондроїтином та іншими хондропротекторами. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами препарат може знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.
Умови та термін зберігання. Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі до 30°C, у щільно закритій оригінальній упаковці.
Термін придатності 3 роки.