Флоксал инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ofloxacin; 9-фтор-2,3-дигідро-3-метил-10-(4-метил-1-піперазиніл)-7-оксо-7Н-піридо[1,2,3-de]-1,4-бензоксазин-6-карбонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, жовтуватий водний розчин;
склад: 1 мл розчину містить офлоксацину 3,0 мг; 1 крапля містить 0,1 мг офлоксацину;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, кислота хлористоводнева і розчин натрію гідроксиду (для створення необхідного значення рН), вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби. Код АТС S01AХ11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Офлоксацин є фторохінолоном, справляє бактерицидну дію. Спектр його дії включає облігатні анаероби, факультативні анаероби і аероби.
Офлоксацин частково ефективний відносно Proteus rettgeri, Providencia і Pseudomonas cepacia. Серед анаеробів певні види Clostridium (напр. difficile), види Bacteoroides і Peptococcus є стійкими до офлоксацину.
Експерименти на тваринах показали, що після місцевого застосування офлоксацин може бути виявлений у роговій оболонці, кон’юнктиві, окулярному м’язі, склері, райдужній оболонці, циліарному тілі й у передній камері ока. Багаторазове застосування також приводить до терапевтичних концентрацій у склоподібному тілі.
Фармакокінетика. Флоксал, краплі очні 0,3 %, введений п’ять разів з інтервалом 5 хвилин, через 60-120 хвилин виявляється у внутрішньоочній рідині людини в концентрації офлоксацину 1,2-1,7 мкг/мл. Через 3 години ця величина знижується до 0,8 мкг/мл. Залежно від частоти закапування через 5-6 годин концентрація офлоксацину у внутрішньоочній рідині знижується до нуля.
За аналогією з результатами досліджень на тваринах можна допустити, що інші окулярні тканини містять більш високі концентрації лікарського засобу, ніж внутрішньоочна рідина. Оскільки офлоксацин може зв’язуватися з тканинами, що містять меланін, слід очікувати на уповільнене виділення речовини з цих тканин.
Показання для застосування.
Інфекції переднього сегмента ока, спричинені чутливими до офлоксацину патогенними мікроорганізмами, такі як запалення кон’юнктиви, рогової оболонки ока, країв повік і лакримального мішка; ячмінь і корнеальна виразка.
Спосіб застосування та дози.
Якщо не призначено інакше, рекомендується вводити в кон’юнктивальний мішок ураженого ока дорослим по 1 краплі 4 рази на добу. Лікування Флоксалом, краплями очними 0,3 %, не повинно перевищувати 2 тижнів.
Вказівки щодо застосування
Обережно відтягнути нижнє віко вниз і, злегка натиснувши на флакон із крапельницею, ввести 1 краплю в кон’юнктивальний мішок.
Побічна дія.
Можуть мати місце реакції підвищеної чутливості, такі як почервоніння кон’юнктиви і/або легке відчуття печіння в оці при лікуванні. У більшості випадків ці симптоми нетривалі.
В окремих випадках спостерігалися системні реакції підвищеної чутливості.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Передозування.
При місцевому введенні Флоксалу, крапель очних 0,3 %, в око поглинання токсичної кількості малоймовірно.
При ненавмисному потраплянні препарату у рот слід враховувати, що Флоксал, краплі очні 0,3 %, містить лише незначну частину рекомендованої добової дози офлоксацину для перорального застосування.
Особливості застосування.
Під час лікування Флоксалом, краплями очними 0,3%, не слід користуватися м’якими контактними лінзами.
Застосування при вагітності і під час лактації
Незважаючи на відсутність підтверджень будь-яких ембріотоксичних впливів, Флоксал, краплі очні 0,3%, по можливості не слід застосовувати під час вагітності і годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
Використання Флоксалу, крапель очних 0,3%, не впливає на реакційну здатність пацієнта при керуванні автомобілем і роботі з механізмами.
Діти
Дані щодо застосування препарату у дітей відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Дотепер не відома.
При використанні Флоксалу, крапель очних 0,3%, разом із іншими очними краплями/очними мазями різні медичні препарати слід застосовувати з інтервалом щонайменше 15 хвилин. У будь-якому випадку очну мазь треба застосовувати останньою.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату в закритому флаконі – 3 роки.
Після першого розкриття флакона його вміст слід використати протягом не більше 6 тижнів.
Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.