Флоксал инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ofloxacin; 9-фтор-2,3-дигідро-3-метил-10-(4-метил-1-піперазиніл)-7-оксо-7Н-піридо[1,2,3-de]-1,4-бензоксазин-6-карбонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь жовтуватого кольору, практично без видимих часток і сторонніх включень;
склад: 1 г мазі містить офлоксацину 3,0 мг; 1 см смужки мазі містить 0,12 мг офлоксацину;
допоміжні речовини: парафін рідкий, ланолін, вазелін білий.
Форма випуску. Мазь очна.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби. Код АТС S01AХ11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Офлоксацин є фторохінолоном, справляє бактерицидну дію. Спектр його дії включає облігатні анаероби, факультативні анаероби і аероби.
Офлоксацин частково ефективний відносно Proteus rettgeri, Providencia і Pseudomonas cepacia. Серед анаеробів певні види Clostridium (напр. difficile), види Bacteoroides і Peptococcus є стійкими до офлоксацину.
Експерименти на тваринах показали, що після місцевого застосування офлоксацин може бути виявлений у роговій оболонці, кон’юнктиві, окулярному м’язі, склері, райдужній оболонці, циліарному тілі й у передній камері ока. Багаторазове застосування також приводить до терапевтичних концентрацій у склоподібному тілі.
Фармакокінетика. Після разового застосування смужки мазі довжиною приблизно 1 см (що еквівалентно 0,12 мг офлоксацину) максимальні концентрації офлоксацину в кон’юнктиві (9,72 мкг/г) і склері (1,61 мкг/г) досягаються через 5 хвилин. Потім концентрація офлоксацину повільно знижується. Концентрації офлоксацину у внутрішньоочній рідині і рогівці досягали максимуму через годину (0,69 мкг/г і 4,87 мкг/г відповідно).
Показання для застосування.
Інфекції передньої камери ока, спричинені чутливими до офлоксацину патогенними мікроорганізмами: хронічний кон’юнктивіт, кератит, корнеальна виразка і хламідійні інфекції.
Спосіб застосування та дози.
Якщо не призначено інакше, рекомендується вводити дорослим у кон’юнктивальний мішок ураженого ока смужку мазі довжиною 1 см (еквівалентно 0,12 мг офлоксацину) 3 рази на добу (при хламідійніх інфекціях – 5 разів на добу). Лікування Флоксалом, маззю очною 0,3 %, не повинно перевищувати 2 тижнів.
Вказівки щодо застосування
Обережно відтягнути нижнє віко вниз і, злегка натиснувши на тюбик, ввести у кон’юнктивальний мішок смужку мазі довжиною 1 см. Потім закрити віко і посовати очне яблуко, щоб мазь розподілилася рівномірно.
Побічна дія.
Можуть мати місце реакції підвищеної чутливості, такі як почервоніння кон’юнктиви і/або легке відчуття печіння в оці при лікуванні. У більшості випадків ці симптоми нетривалі.
В окремих випадках спостерігалися системні реакції підвищеної чутливості.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Передозування.
При місцевому введенні Флоксалу, мазі очної 0,3 %, в око поглинання токсичної кількості малоймовірно.
При ненавмисному потраплянні препарату у рот слід враховувати, що Флоксал, мазь очна 0,3 %, містить лише незначну частину рекомендованої добової дози офлоксацину для перорального застосування.
Особливості застосування.
Під час лікування Флоксалом, маззю очною 0,3%, не слід користуватися контактними лінзами.
Застосування при вагітності і під час лактації
Незважаючи на відсутність підтверджень будь-яких ембріотоксичних впливів, Флоксал, мазь очну 0,3%, по можливості не слід застосовувати під час вагітності і годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
Навіть при застосуванні даного медичного препарату відповідно до рекомендацій він може вплинути на зір, тому пацієнту рекомендується дотримувати обережності при керуванні автомобілем і роботі з механізмами.
Діти
Дані щодо застосування препарату у дітей відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Дотепер не відома.
При використанні Флоксалу, мазі очної 0,3%, разом з іншими очними краплями/очними мазями різні медичні препарати слід застосовувати з інтервалом щонайменше 15 хвилин. У будь-якому випадку Флоксал, мазь очну 0,3%, треба застосовувати останньою.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату в закритому тюбику – 3 роки.
Після першого розкриття тюбика його вміст слід використати протягом не більше 6 тижнів.
Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.