Дазолик инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ornidazolum; α-(хлорометил)-2метил-5-нітроімідазол-1-етанолу;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, скошені, двоопуклі, вкриті оболонкою, таблетки білого кольору, з лінією розлому з одного боку і рівні - з іншого;

склад: 1 таблетка містить орнідазолу 500 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, магнію стеарат, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, полівініл піролідон К90, натрію крохмальгліколят, еудражит Е-100, поліетиленгліколь 6000.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби. Похідні імідазолу.

Код ATС J01X D03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Орнідазол активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides та Clostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробних коків.

Фармакокінетика.

Всмоктування. Після прийому внутрішньо 90% орнідазолу всмоктується із травного тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 3 год. Зв’язування орнідазолу з білками плазми крові становить приблизно 13%. Залежно від режиму дозування оптимальна концентрація активної речовини становить 6 - 36 мкг/л. Орнідазол добре проникає у спинномозкову рідину та інші рідини й тканини організму.

Виведення. Період напіввиведення становить приблизно 13 год. Після одноразового застосування препарату 85% дози виводиться протягом перших 5 діб. Виводиться переважно із сечею (63%) і фекаліями (22%). Приблизно 4% від застосованої дози виводиться нирками у незміненому вигляді. Коефіцієнт кумуляції після багаторазового прийому препарату у дозі 500 мг або 1000 мг здоровими добровольцями кожні 12 год становить 1,5 - 2,5.

Показання для застосування. Трихомоніаз; амебіаз (кишкові та некишкові форми, у тому числі амебна дизентерія та амебний абсцес печінки); лямбліоз; профілактика післяопераційних ускладнень (особливо при операціях на прямій кишці або в гінекології); бактеріальний вагіноз.

Спосіб застосування та дози. Дозу встановлюють індивідуально.

Кратність і тривалість застосування встановлюють індивідуально. Дазолік завжди приймають після їди.

Для внутрішнього застосування, залежно від показань, схеми лікування і маси тіла пацієнта, разова доза для дорослих - від 500 мг до 2 г, протягом 5 днів.

При трихомоніазі – по 1 таблетці на добу (вранці та ввечері), протягом 5 діб. Щоб запобігти можливості повторного зараження, статевий партнер в усіх випадках повинен одержати такий же курс лікування.

При амебіазі можливі такі схеми лікування: 3-добовий курс лікування хворих на амебну дизентерію і 5 - 10-добовий курс лікування при всіх формах амебіазу.

При амебіазі дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1,5 г, 1 раз на добу (ввечері), протягом 3 діб або по 500 мг уранці та ввечері протягом 5 - 10 діб.

При лямбліозі дорослим і дітям з масою тіла більше 35 кг Дазолік призначають по 1,5 г, 1 раз на добу (ввечері), протягом 1 - 2 діб.

Для профілактики інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, дорослим призначають по 1 г за 1 - 2 години до операції та після операції по 500 мг, 2 рази на добу протягом 3 - 5 діб.

При бактеріальному вагінозі: 3 таблетки по 500 мг або 1 таблетка один раз на добу, протягом 5 - 7 днів.

Побічна дія. З боку травного тракту та печінки: сухість у роті, нудота, втрата апетиту.

З боку ЦНС: можлива не різко виражена сонливість, що швидко минає, головний біль, втомлюваність; у деяких випадках – збудження; дуже рідко – тремор, порушення координації руху, судоми, сплутаність свідомості.

Алергічні реакції: дуже рідко – ангіоневротичний набряк; висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу, захворювання центральної нервової системи, гострі неврологічні захворювання, вагітність, годування груддю. Діти до 12 років.

Передозування. Симптоми: епілептиформні судоми, депресія, периферичний неврит.

Лікування. Симптоматичне.

Особливості застосування. Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями ЦНС, наприклад з епілепсією, розсіяним склерозом. У випадку перевищення рекомендованих доз підвищується ризик виникнення побічних ефектів у дітей, у хворих з ураженнями печінки, у пацієнтів, які зловживають алкоголем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат здатний потенціювати дію непрямих антикоагулянтів, підвищує тривалість дії веркуронію броміду.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки.