Флюколд^® инструкция, аналоги и состав

 Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожеві з вкрапленнями темно-рожевого та білого кольору, круглої форми, двоопуклі, без оболонки, з насічкою та написом "MSSK" на одному боці та "FLUCOLD" - на іншому;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу - 500 мг, хлорфеніраміну малеату - 2 мг,

фенілпропаноламіну гідрохлориду – 25 мг, кофеїну безводного- 30 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, метилпарабен, пропілпарабен, кремнію діоксид

колоїдний, магнію стеарат, тальк очищений, барвник еритрозин Е 127.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (без психолептиків). Код АТС N02BЕ51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аналгезивна дія парацетамолу поширюється на центральну і периферичну нервову системи, але механізм дії повністю не встановлений. Жарознижувальна дія опосередкована впливом на регулюючі центри гіпоталамуса. В терапевтичних дозах парацетамол чинить незначний вплив на серцево-судинну систему. Хлорфеніраміну малеат належить до групи блокаторів Н1-рецепторів. Має помірно виражену седативну та М-холіноблокуючу дію. Інгібує біологічні ефекти гістаміну: зменшує симптоми алергічного риніту, чхання, ринорею, подразнення у глотці.

Фенілпропаноламіну гідрохлорид зумовлює зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів і синусів.

Кофеїн стимулює центральну нервову систему, безпосередньо стимулює серцеву діяльність і підвищує силу скорочення міокарда.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості Флюколду® обумовлені фармакокінетикою кожного інгредієнта препарату. Парацетамол швидко і майже повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після прийому. Він метаболізується у печінці і виводиться, головним чином, з сечею у формі глюкуронідних і сульфатних кон'югатів. Менше 5% виводиться у незмінному стані. Період напіввиведення коливається від 1 до 4 год. Препарат рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму, приблизно 25% його зв'язується з протеїнами плазми крові.

Хлорфеніраміну малеат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всіх тканинах організму. Приблизно 25% зв'язується з протеїнами плазми. Фенілпропаноламін, після перорального прийому, легко всмоктується, пікові концентрації у плазмі досягаються через 1-2 год; середній час напіввиведення 2-3 год. Фенілпропаноламін значно метаболізується в організмі, виводиться переважно з сечею. Кофеїн швидко абсорбується і розподіляється по всіх тканинах і рідинах організму, включаючи ЦНС, ембріональні тканини і грудне молоко. Він швидко метаболізується і виводиться з сечею. Період напіврозпаду у плазмі дорівнює приблизно 3 год. 70% дози виводиться з сечею.

Показання для застосування. Як допоміжний засіб у лікуванні вірусних інфекцій верхніх дихальних шляхів, синуситів, які супроводжуються запаленням та набряком слизової оболонки носа, нежитем, чханням, підвищенням температури тіла.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 2 таблетки кожні 6 годин, проте не більше 8 таблеток на добу. Тривалість лікування – до 5 днів.

Побічна дія. У більшості випадків препарат переноситься добре. Побічні ефекти парацетамолу звичайно слабко виражені. Є повідомлення про реакції з боку системи крові: тромбоцитопенія, лейкоцитопенія. Іноді виникають алергічні реакції (шкірні висипання, ангіоневротичний набряк).

Побічними ефектами, що звичайно пов'язані з кофеїном, є подразнення шлунково-кишкового тракту і стимуляція центральної нервової системи. Побічні ефекти Флюколду® - артеріальна гіпертензія, тахікардія. Побічними ефектами хлорфеніраміну малеату є нудота, блювання або біль у животі.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Препарат не призначають жінкам під час вагітності та в період годування груддю, а також пацієнтам з артеріальною гіпертензією та при захворюваннях серця. Тяжкі порушення функції печінки. Дитячий вік до 12 років.

Передозування. При передозуванні в перші 24 години після прийому може виникнути блідість, нудота, блювання, біль в животі. Через 12-48 годин після прийому препарату можуть виникнути: ушкодження печінки, порушення обміну глюкози та метаболічний ацидоз. У тяжких випадках: печінкова недостатність може призвести до печінкової енцефалопатії, коми і смерті. Гостра ниркова недостатність, яка може виникнути навіть без тяжкого ушкодження печінки. Порушення серцевого ритму. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. З обережністю приймати пацієнтам з порушенням функції нирок та/або печінки, а також пацієнтам, які приймають інші препарати, які впливають на функцію печінки. Якщо висока температура зберігається протягом 3 днів і більше або підвищується знову, а біль не припиняється упродовж 5 днів, необхідно переглянути тактику лікування. При застосуванні цього препарату уникати керування автотранспортом та роботи з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефект дії парацетамолу посилюється при його комбінації з кодеїном, аскорбіновою кислотою, скополаміном, хлорфенаміном, пропіфеназоном та кофеїном. При одночасному застосуванні барбітуратів, трициклічних антидепресантів, а також алкоголю можливе збільшення періоду напіввиведення парацетамолу. Не рекомендується застосовувати Флюколд® одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 4 роки.