Бепантен® плюс инструкция, аналоги и состав
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: крем однорідної консистенції, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 г крему містить декспантенолу 0,05 г, хлоргексидину дигідрохлориду 0,005 г;
допоміжні речовини: DL-пантолактон, цетиловий спирт, стеариловий спирт, білий м’який парафін (вазелін), рідкий парафін (масло вазелінове), ланолін, макрогол стеарат, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні і дезінфектуючі засоби. Хлоргексидин. Код АТС D08AС02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Декспантенол, активний інгредієнт Бепантен® Плюс, в клітинах шкіри швидко перетворюється в пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол швидше, ніж пантотенова кислота, абсорбується при місцевому застосуванні.
Пантотенова кислота є компонентом життєво необхідного коензиму А (СоА). У цій формі ацетилкоензим А (СоА) відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є, таким чином, необхідною для формування і загоєння пошкоджених шкіри і слизових оболонок.
Хлоргексидин дигідрохлорид є відомим антисептиком, який добре переноситься і має бактерицидну активність по відношенню до грам-позитивних бактерій, особливо до чутливих штамів Staphylococcus aureus – мікроорганізмів, які найбільш часто пов’язані з шкірними інфекціями. В меншому ступені хлоргексидин дигідрохлорид має активність по відношенню до грам-негативних патогенних мікроорганізмів. Деякі різновиди Pseudomonas і Proteus є стійкими до хлоргексидину. Він має лише слабку активність по відношенню до грибів і не є активним по відношенню до вірусів.
Фармакокінетика.
Декспантенол швидко абсорбується шкірою. В клітинах шкіри декспантенол швидко перетворюється в пантотенову кислоту і додається до ендогенного фонду цього вітаміну.
Немає доказів абсорбції хлоргексидину крізь непошкоджену шкіру. У немовлят, яких купали в миючому 4% розчині хлоргексидину глюконату, спостерігались низькі концентрації хлоргексидину в крові (1 мкг/мл).
У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми (β-глобуліном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мг/л і 100 мг/л у крові і сироватці відповідно.
Пантотенова кислота не розпадється в тілі людини і видаляється у незмінному вигляді. 60-70% дози, яку застосовували перорально, виводиться із сечею, решта - з фекаліями. Дорослі видаляють 2-7 мг, діти 2-3 мг на добу з січчю.
Показання для застосування.
- Поверхневі рани будь-якого типу, при яких існує ризик інфікування: подряпини, порізи, розчоси, тріщини шкіри, опіки, гнійники, дерматити.
- Хронічні поранення, такі як виразки ноги і пролежи.
- Шкірні інфекції: вторинно інфікована екзема і нейродерматити.
- Лікування тріщин сосків у жінок, які годують груддю.
- Малоінвазивна хірургія: травми і хірургічні рани.
Спосіб застосування та дози.
Наносять один або кілька разів на добу, залежно від потреби, на попередньо очищені поранення або обпечені ділянки шкіри.
При необхідності можуть бути застосовані пов’язки.
Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від наявності клінічних ознак пошкоджень шкіри.
Побічна дія.
Захворювання імунної системи і захворювання шкіри і підшкірної клітковини. Були відмічені алергійні реакції і алергійні реакції шкіри такі, як контактний дерматит, алергійний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висип, кропив’янка, подразнення шкіри, пухирці.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до декспантенолу та/або хлоргексидину, або до будь-яких інших компонентів продукту.
Заборонено наносити на перфоровану барабанну перетинку.
Передозування. Декспантенол, у тому числі в високих дозах, добре переноситься і тому розглядається в літературі як нетоксичний. Гіпервітаміноз не відомий.
Було повідомлено про ріст амінотрансферази після ендогенної інтоксикації хлогексидином.
Особливості застосування.
Уникати контакту з очами і слизовими оболонками.
Бепантен® Плюс не слід застосовувати для обробки подразнень шкіри, імовірність інфікування яких є низькою (наприклад, при сонячному опіку). В таких випадках рекомендується використовувати Бепантен® крем або Бепантен® лосьйон.
Вагітність і лактація.
Дослідження репродукційних функцій на тваринах не виявили будь-якого ризику для ембріонів. Однак, дані стосовно контрольованих досліджень на вагітних жінках відсутні, тому, під час вагітності слід запобігати застосовувати Бепантен® Плюс на великих поверхнях.
Бепантен® Плюс може застосовуватися жінками, що годують груддю, але не бути нанесеним під час годування (перед годуванням немовляти слід видалити залишки крему серветкою, помити соски).
Вплив на керування автомобілем та іншими механізмами. Не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Хлоргексидин нісумісний з омилюючими речовинами і іншими аніонними сполуками. Бепантен® Плюс не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептиками, щоб запобігти їх взаємному впливу (протидії або інактивації).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці! Зберігати при температурі нижче 25 ºС.
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.