Загальна характеристика:
міжнародна назва: Bisacodyl;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки жовтого кольору, вкриті оболонкою, кишковорозчинні;
склад: кожна таблетка містить 5 мг бісакодилу;
допоміжні речовини: кальцію гідроортофосфат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль,
магнію стеарат, тальк, кремнезем колоїдний безводний, лактоза, PVP К-30, натрію крохмальгліколят, бджолиний віск, карнаубський віск, ацетофталат целюлози, тальк очищений, ді-етілфталат, етилцелюлоза, діоксид титану, краплак тартразин.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. Код АТС A06AB02.
Фармакологічні властивості. Бісакодил – проносний засіб дифенілового ряду, за хімічною структурою та фармакологічними властивостями подібний до фенолфталеїну. Механізм дїї бісакодилу полягає у стимуляції мезентеріального нервового сплетіння, пригніченні “натрієвого насосу” та, ймовірно, підвищенні синтезу простагландинів і цАМФ. Препарат стимулює перистальтику ободової кишки, що прискорює проходження кишкового вмісту, під його впливом відбувається також збільшення виділення води та електролітів і накопичення їх у товстій кишці.
Фармакокінетика. Бісакодил швидко всмоктується в кишечнику, під впливом ферментів перетворюючись на активний дезацетиловий метаболіт. Прямий зв'язок між концентрацією бісакодилу та його терапевтичним ефектом не доведений.
Від 10 до 20% прийнятої дози метаболізується в печінці на бісакодилу дифенол, який виводиться з сечею, 5% екскретується з жовчю у вигляді глюкуронідів.
Показання для застосування. Бісакодил-Авант призначають при гострих та хронічних запорах, причина яких полягає у зниженні перистальтики товстої кишки, зокрема:
- при звичних запорах у літніх пацієнтів;
- при атонії кишечнику в післяопераційному періоді (особливо після оперативних втручань на черевній порожнині – для зменшення напруження при дефекації);
- для підготовки кишечнику перед хірургічними операціями, діагностичними процедурами та дослідженнями;
- безпосередньо перед пологами та протягом кількох діб післяпологового періоду;
- при запорах, спричинених застосуванням лікарських засобів, що пригнічують перистальтику кишечнику.
Спосіб застосування та дози. Добова доза Бісакодилу-Аванту для дорослих становить 5 - 15 мг (1 – 3 таблетки). Звичайна доза для дітей віком від 2 до 8 років – 5 мг (1 таблетка), від 8 до 14 років - 5 – 10 мг (1 – 2 таблетки).
Препарат рекомендується вживати один раз на добу – ввечері перед сном або вранці
(за 30 хв. до сніданку). Таблетку ковтають, не розжовуючи, та запивають невеликою кількістю води. Бісакодил-Авант не слід приймати більше трьох днів поспіль.
Напередодні рентгенівських досліджень органів шлунково-кишкового тракту дорослим призначають одноразово 2 – 4 таблетки препарату.
Побічна дія. Побічні ефекти можуть проявлятися колькоподібним болем у животі та діареєю з симптомами втрати значної кількості води та електролітів (артеріальна гіпотензія, м'язова слабкість, судоми тощо).
Протипоказання.
Бісакодил-Авант протипоказаний при кишковій непрохідності (незалежно від її генезу та клінічної форми), защемленій грижі, гострих запальних захворюваннях органів черевної порожнини та прямої кишки (гастрит, дуоденіт, ентерит, коліт, геморой), при будь-якій кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту, при індивідуальній підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів препарату, а також дітям до 2 років і вагітним жінкам.
Передозування.
При передозуванні Бісакодилу-Аванту розвивається гостра діарея з ознаками втрати надмірної кількості води та електролітів (зниження кров’яного тиску, слабкість м'язів, судоми).
Негайне припинення вживання препарату і вчасно призначені лікарем заходи екстреної допомоги (промивання шлунка, введення активованого вугілля тощо) та симптоматичне лікування сприяють швидкому усуненню клінічних проявів передозування Бісакодилу-Аванту.
Особливості застосування.
Характерною особливістю Бісакодилу-Аванту є значна варіабельність терапевтичних доз (у межах 4–5 разів), тому для кожного пацієнта дозу рекомендується підбирати індивідуально, залежно від характеру захворювання, переносимості та ефективності препарату.
Особливу обережність слід проявляти, призначаючи Бісакодил-Авант дітям та пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки та нирок.
Таблетки не можна розламувати або жувати, запивати молоком, а також вживати протягом однієї години після застосування антацидних засобів або блокаторів Н2-рецепторів гістаміну. При лікуванні бісакодилом необхідно дотримуватися дієти, яка містить багато клітковини (хліб із борошна грубого помолу, квасоля та інші бобові, овочі та фрукти), вживати по 1,5 – 2 л рідини на добу, більше рухатись, а також зменшити вживання солодкої та жирної їжі.
Бісакодил-Авант не призначений для тривалого застосування – курс лікування препаратом не повинен перевищувати три доби.
Застосування препарату в періоди вагітності та лактації
Бісакодил-Авант протипоказаний вагітним жінкам протягом усього періоду вагітності, за винятком часу безпосередньої підготовки до пологів.
Бісакодил-Авант не виводиться з грудним молоком, проте призначати препарат матерям, які годують груддю, слід з обережністю.
Вплив на здатність до керування автомобілем та роботи з механічними пристроями
Бісакодил-Авант не впливає на здатність пацієнта керувати автомобілем та працювати з потенційно небезпечними механічними пристроями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Проносна дія Бісакодилу може спричинити недостатність калію, тому рекомендується дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату одночасно з сечогінними та бета-адреноміметичними засобами. Молоко та антацидні засоби, що нейтралізують вміст шлунка, зменшують ефективність дії Бісакодилу.
Умови та термін зберігання. Зберігати в темному, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності - 3 роки.
Не допускається застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.