Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: капреоміцин (capreomycin);
основні фізико-хімічні властивості: порошок майже білого або жовтуватого кольору;
склад: 1 флакон містить капреоміцину сульфату в перерахунку на капреоміцин
1 г.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозні засоби. Антибіотики.
Код АТС J04AB30.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антибіотик поліпептид, виділений з Streptomyces capreolus. Здійснює бактеріостатичну дію на різні штами Mycobacterium tuberculosis. Спостерігається перехресна резистентність між капреоміцином та віоміцином, канаміцином, неоміцином.
Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового введення пік концентрації досягається через 1-2 год. Проникає через плацентарний бар’єр. Метаболізується в тканинах. Виводиться з організму переважно нирками, від 50 % до 70 % активної речовини виводиться в незміненому стані з сечею протягом 12 год. Не акумулюється в організмі при нормальній роботі нирок і печінки.
Показання для застосування. Лікування легеневих форм туберкульозу, викликаних чутливими до капреоміцину мікобактеріями при неефективності або неперенесенні протитуберкульозних препаратів першого ряду.
Спосіб застосування та дози. Препарат вводять внутрішньом’язово дорослим по 1 г на добу відповідно до схеми, складеної лікарем, протягом від 60 до 120 днів. Потім вводять по 1 г препарату 2 або 3 рази на тиждень. Тривалість лікування - від 12 до 24 місяців.
Побічна дія. Можливі нефротоксична та ототоксична дії, лейкоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, рідко - тромбоцитопенія. При комбінованій терапії можливі зміни функціональних проб печінки, крапив’янка, макуло-папулезні висипання, підвищення температури тіла; біль у місці ін’єкції, затвердіння, рідко – надмірна кровотеча та “холодні” абсцеси.
Протипоказання. Підвищена чутливість до капреоміцину, дитячий вік до 15 років, періоди вагітності та лактації.
Передозування. Капреоміцин у високих дозах може викликати часткову нервово-м’язову блокаду. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. При порушенні функції нирок необхідна корекція режиму дозування в залежності від клиренс креатіну.
З обережністю призначають пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, особливо при лікарській алергії. В період лікування слід регулярно контролювати показники функції нирок, проводити аудіометрію та оцінку функції вестибулярного апарату, контролювати рівень калію у плазмі крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід застосовувати одночасно з парентеральними протитуберкульозними препаратами, які виявляють ото- та нефротоксичність. З обережністю призначають у комбінації з поліміксином, колістином, амікацином, гентаміцином, тобраміцином, ванкоміцином, канаміцином, неоміцином через можливу сумацію нефро- та ототоксичної дії.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності - 2 роки.